Таблетки противоглистные для людей: Аптека Ригла – забронировать лекарства в аптеке и забрать самовывозом по низкой цене в Москва г.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой,суспензия для приема внутрь,таблетки жевательные, 400 мг, 100 мг/5 мл, 400 мг — Энциклопедия лекарств РЛС

Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Немозол^® (таблетки жевательные, 400 мг)

Дата последней актуализации: 09.12.2021

Содержание

• Действующее вещество
• ATX
• Владелец РУ
• Условия хранения
• Срок годности
• Источники информации
• Фармакологическая группа
• Характеристика
• Фармакология
• Показания к применению
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Способ применения и дозы
• Меры предосторожности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Действующее вещество

Албендазол* (Albendazole*)

ATX

P02CA03 Албендазол

Владелец РУ

Ипка Лабораториз Лтд.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.fda.gov и www.rxlist.com, 2021.

Фармакологическая группа

Противоглистные средства

Характеристика

Порошок от белого до желтоватого цвета, легко растворяется в безводной муравьиной кислоте и очень слабо растворяется в эфире и хлористом метилене, практически не растворяется в спирте и воде. Молекулярная масса 265,34 Да.

Фармакология

Синтетическое антигельминтное средство из класса бензимидазолов для перорального применения.

Механизм действия

Албендазол связывается с колхицинчувствительным участком бета-тубулина, ингибируя его полимеризацию в микротрубочки. Уменьшение микротрубочек в кишечных клетках паразитов снижает их абсорбционную функцию, особенно поглощение глюкозы взрослыми и личиночными формами паразитов, а также истощает запасы гликогена. Недостаток глюкозы приводит к недостаточной выработке АТФ и в конечном итоге к гибели паразита.

Механизм резистентности. Паразитарная резистентность к албендазолу вызывается изменениями аминокислот, которые приводят к изменениям белка бета-тубулина. Это вызывает снижение связывания албендазола с бета-тубулином. По указанным показаниям албендазол проявляет активность в отношении личиночных форм следующих организмов: Echinococcus granulosus и Taenia solium.

Фармакокинетика

Абсорбция

Албендазол плохо всасывается из ЖКТ из-за его низкой растворимости в воде. Концентрация албендазола в плазме крови незначительная или не определяется, поскольку до попадания в системный кровоток он быстро превращается в первичный метаболит — албендазола сульфоксид, которому приписывают системную антигельминтную активность. Пероральная биодоступность, по-видимому, увеличивается при одновременном применении албендазола с жирной пищей (расчетное содержание жира 40 г), о чем свидетельствует более высокая (в среднем до 5 раз) концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови по сравнению с состоянием натощак. max»>C_max албендазола сульфоксида в плазме крови у 6 пациентов с эхинококкозом после перорального приема (доза 400 мг) с жирной пищей достигалась через 2–5 ч и составляла в среднем 1310 нг/мл (диапазон 460–1580 нг/мл). Концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивались пропорционально дозе в диапазоне терапевтических доз после приема пищи с высоким содержанием жира (43,1 грамма). Средний кажущийся конечный 1/2″>T_1/2 албендазола сульфоксида варьировал от 8 до 12 ч у 25 здоровых добровольцев, а также у 14 пациентов с эхинококкозом и 8 — с нейроцистицеркозом.

После 4 нед приема албендазола (200 мг 3 раза в день) концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови у 12 пациентов была примерно на 20% ниже, чем наблюдаемая в течение первой половины периода лечения, что позволяет предположить, что албендазол может индуцировать собственный метаболизм.

Распределение

Албендазола сульфоксид на 70% связывается с белками плазмы крови и широко распределяется в организме, обнаруживаясь в моче, желчи, печени, стенке кисты, жидкости кисты и спинномозговой жидкости. Концентрация его в плазме крови была в 3–10 и 2–4 раза выше, чем одновременно определяемая в жидкости кисты и спинномозговой жидкости соответственно.

Метаболизм и экскреция

Албендазол быстро превращается в печени в основной метаболит, албендазола сульфоксид, который далее метаболизируется до сульфона албендазола и других первичных окислительных метаболитов, обнаруженных в моче человека. После перорального приема албендазол в моче человека не обнаруживался. Выведение с мочой албендазола сульфоксида является второстепенным путем выведения, при этом в моче определяется менее 1% дозы. Выведение с желчью, по-видимому, составляет часть элиминации, о чем свидетельствуют концентрации албендазола сульфоксида в желчных путях, аналогичные тем, которые достигаются в плазме крови.

Особые группы пациентов

Дети. После однократного применения 200–300 мг (приблизительно 10 мг/кг) албендазола у трех педиатрических пациентов с эхинококкозом (от 6 до 13 лет) натощак и у двух детей вместе с пищей фармакокинетика албендазола сульфоксида была одинаковой.

Пожилой возраст. Хотя в исследованиях не изучалось влияние возраста на фармакокинетику албендазола сульфоксида, данные, полученные от 26 пациентов с эхинококковой кистой (до 79 лет) позволяют предположить, что фармакокинетика аналогична таковой у молодых здоровых субъектов.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Долгосрочные исследования канцерогенности проводились на мышах и крысах. Не выявлено доказательств увеличения опухолевых заболеваний у мышей или крыс при дозах до 400 или 20 мг/кг/сут соответственно (2 и 0,2 от МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела).

Албендазол не проявлял генотоксичность в тестах Эймса, на хромосомные аберрации в клетках яичника китайского хомячка и в микроядерном тесте на мышах in vivo»>in vivo. В тесте трансформации клеток BALB/3T3 in vitro»>in vitro албендазол проявлял слабую активность при метаболической активации, в то время как активность не была обнаружена в отсутствие метаболической активации.

Албендазол не оказывал отрицательного воздействия на фертильность самцов или самок крыс при пероральном введении в дозе 30 мг/кг/сут (0,32 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела).

Показания к применению

Паренхиматозный нейроцистицеркоз, вызванный активными поражениями личиночными формами свиного цепня Taenia solium; кистозный эхинококкоз печени, легких и брюшины, вызванный личиночной формой собачьего цепня Echinococcus granulosus.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

• A07.1 Лямблиоз [гиардиоз]
• B67 Эхинококкоз
• B67. 0 Инвазия печени, вызванная Echinococcus granulosus
• B67.1 Инвазия легкого, вызванная Echinococcus granulosus
• B67.3 Инвазия другой локализации и множественный эхинококкоз, вызванный Echinococcus granulosus
• B69.
  0 Цистицеркоз центральной нервной системы
• B75 Трихинеллез
• B76 Анкилостомидоз
• B76. 1 Некатороз
• B77 Аскаридоз
• B78 Стронгилоидоз
• B79 Трихуроз
• B80 Энтеробиоз
• B81.
  4 Кишечные гельминтозы смешанной этиологии
• B83 Другие гельминтозы

Противопоказания

Гиперчувствительность к соединениям класса производных бензимидазола.

Применение при беременности и кормлении грудью

По результатам исследований репродукции, выполненных на животных, албендазол может вызвать повреждение плода при применении у беременной женщины. Однако имеющиеся данные из небольшого числа опубликованных серий случаев и отчетов с многократным применением албендазола в I триместре беременности, а также опубликованные результаты нескольких исследований с однократным применением албендазола на более поздних сроках беременности не выявили сопутствующие риски развития серьезных врожденных дефектов, выкидыша или неблагоприятных исходов для матери или плода, ассоциированные с применением албендазола.

В исследованиях репродукции на животных пероральное введение албендазола в период органогенеза вызывало эмбриотоксичность и пороки развития скелета у беременных крыс (в дозах, составляющих 0,1 и 0,32 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела) и беременных кроликов (0,6 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела). Применение албендазола также было связано с материнской токсичностью у кроликов (в дозах, составляющих 0,6 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела).

Беременная женщина должна быть проинформирована о потенциальном риске для плода.

Предполагаемый фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша для указанной популяции неизвестен. У всех беременностей есть фоновый риск врожденных дефектов, потери или других неблагоприятных исходов. В общей популяции США оценочный фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша при клинически признанных беременностях составляет от 2 до 4% и от 15 до 20% соответственно.

Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тест на беременность до начала применения албендазола и использовать эффективную контрацепцию во время лечения и в течение 3 дней после последней дозы.

Концентрация албендазола и его активного метаболита, сульфоксида, в женском грудном молоке человека низкая. Нет сообщений о неблагоприятном воздействии албендазола на грудного ребенка и информации о его влиянии на выработку молока. Следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья ребенка, а также клиническую потребность матери в применении албендазола и любые его потенциальные неблагоприятные эффекты для грудного ребенка или основного состояния матери.

Побочные действия

Опыт клинических исследований

Поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в одном клиническом исследовании, не может напрямую сравниваться с частотой, наблюдаемой в другом исследовании, и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.

Профиль побочных реакций албендазола при лечении эхинококкоза и нейроцистицеркоза различается. Ниже приведены побочные реакции, возникавшие с частотой 1% или выше при любом заболевании (см. таблицу).

Эти симптомы обычно были легкими и разрешались без лечения. Прекращение лечения было вызвано преимущественно лейкопенией (0,7%) или нарушениями функции печени (3,8% при эхинококкозе). Перечислены побочные реакции, которые, как сообщалось, были, возможно или вероятно, связаны с применением албендазола.

Таблица

Побочные реакции, возникавшие с частотой 1% или больше при лечении эхинококкоза и нейроцистицеркоза

Приведенные ниже побочные реакции наблюдались с частотой менее 1%.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, гранулоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения (см. «Меры предосторожности»).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь и крапивницу.

Опыт пострегистрационного наблюдения

Следующие побочные реакции отмечались во время применения албендазола после регистрации. Поскольку сообщения об этих реакциях поступали в добровольном порядке от популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием албендазола.

Со крови и лимфатической системы: апластическая анемия, угнетение костного мозга, нейтропения.

Со стороны органа зрения: размытое зрение.

Со стороны ЖКТ: диарея.

Со стороны организма в целом: астения.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, острая печеночная недостаточность.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз.

Со стороны нервной системы: сонливость, судороги.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Взаимодействие

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Дексаметазон. У 8 пациентов с нейроцистицеркозом C_min албендазола сульфоксида в равновесном состоянии была примерно на 56% выше при совместном применении 8 мг дексаметазона с каждой дозой албендазола (15 мг/кг/сут).

Празиквантел. При применении после еды празиквантел (40 мг/кг) увеличивал среднюю max»>C_max в плазме и AUC албендазола сульфоксида примерно на 50% у здоровых добровольцев (n=10) по сравнению с отдельной группой (n=6) получавших только албендазол. Средние значения max»>T_max и 1/2″>T_1/2 из плазмы албендазола сульфоксида не изменились. Фармакокинетика празиквантела не изменялась после одновременного приема с албендазолом (400 мг).

Циметидин. Концентрация албендазола сульфоксида в желчи и кистозной жидкости увеличивалась примерно в 2 раза у пациентов с эхинококковой кистой, получавших дополнительно циметидин (10 мг/кг/сут) (n=7), по сравнению с монотерапией албендазолом (20 мг/кг/сут) (n=12). Концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови не изменилась через 4 ч после совместного приема.

Теофиллин. После однократного приема албендазола (400 мг) фармакокинетика теофиллина (5,8 мг/кг в виде инфузии в течение 20 минут) не изменялась. Албендазол индуцирует CYP1A в клетках гепатомы у человека, поэтому рекомендуется контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови во время и после лечения.

Передозировка

При передозировке албендазола рекомендуются симптоматическая терапия и общие поддерживающие меры.

Способ применения и дозы

Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?

Внутрь, во время еды, можно измельчить или разжевать и проглотить, запивая водой. Дозировка и продолжительность применения варьирует в зависимости от показаний и массы тела.

Меры предосторожности

Миелосупрессия

Имеются сообщения о смертельных случаях при применении албендазола, вызванных развитием гранулоцитопении или панцитопении. Применение албендазола может привести к угнетению костномозгового кроветворения, развитию апластической анемии и агранулоцитоза. Необходимо проводить общий анализ крови в начале каждого 28-дневного цикла терапии и каждые 2 нед во время лечения у всех пациентов. Пациенты с заболеванием печени и эхинококкозом печени подвергаются повышенному риску угнетения функции костного мозга и требуют более частого мониторинга показателей крови.

Применение албендазола необходимо прекратить, если наблюдается клинически значимое снижение количества клеток крови.

Эмбриофетальная токсичность

По данным исследований влияния на репродукцию, выполненных на животных, применение албендазола может нанести вред плоду при применении беременной женщиной. Эмбриотоксичность и пороки развития скелета были зарегистрированы у крыс и кроликов при введении албендазола в период органогенеза (перорально в дозах 0,1–0,6 МРДЧ в расчете на площадь поверхности тела). Беременная женщина должна быть проинформирована о потенциальном риске для плода. Следует проводить тест на беременность у женщин репродуктивного потенциала до начала применения албендазола и рекомендовать женщинам репродуктивного потенциала использовать эффективный метод контрацепции во время лечения албендазолом и в течение 3 дней после последней дозы.

Риск развития неврологических симптомов при нейроцистицеркозе

При лечении нейроцистицеркоза пациенты должны получать стероидную и противосудорожную терапию для предотвращения неврологических симптомов (например, судороги, повышение ВЧД, очаговые симптомы) в результате воспалительной реакции, вызванной гибелью паразита в головном мозге.

Риск поражения сетчатки глаза у пациентов с ретинальным нейроцистицеркозом

Цистицеркоз может вызвать поражение сетчатки глаза. Необходимо осмотреть пациента на предмет наличия поражений сетчатки перед началом лечения нейроцистицеркоза. Если такие поражения визуализируются, необходима оценка соотношения польза-риск перед проведением антицистицеральной терапии в связи с возможностью повреждения сетчатки в результате воспалительного поражения, вызванного гибелью паразита при применении албендазола.

Влияние на печень

В клинических исследованиях применение албендазола было связано со слабым или умеренным повышением уровня печеночных ферментов примерно у 16% пациентов. Эти отклонения обычно возвращались к норме после прекращения терапии. Также сообщалось о случаях развития острой печеночной недостаточности с неустановленной причинно-следственной связью и гепатита (см. «Побочные действия»).

Необходимо контролировать уровень печеночных ферментов (трансаминазы) перед началом каждого цикла лечения и по крайней мере каждые 2 нед во время лечения. Если уровень печеночных ферментов превышает ВГН в 2 раза, следует рассмотреть возможность прекращения применения албендазола, в зависимости от состояния пациента. Возможность возобновления применения албендазола у пациентов после нормализации уровня печеночных ферментов является индивидуальным решением, которое должно учитывать соотношение польза-риск от дальнейшего применения албендазола. При возобновлении применения албендазола необходим частый мониторинг результатов лабораторных анализов.

Пациенты с повышенным уровнем ферментов печени подвергаются более высокому риску развития гепатотоксичности и угнетения функции костного мозга. Необходимо прекратить терапию, если уровень ферментов печени значительно увеличен или если происходит клинически значимое снижение количества клеток крови.

Манифестация нейроцистицеркоза у пациентов с эхинококкозом

Недиагностированный нейроцистицеркоз может быть обнаружен у пациентов, получавших албендазол по поводу других состояний. Пациенты с эпидемиологическими факторами, имеющие факторы риска развития нейроцистицеркоза, должны быть обследованы до начала терапии.

Особые группы пациентов

Дети. Эхинококкоз редко встречается у младенцев и детей младшего возраста. При нейроцистицеркозе эффективность применения албендазола у детей аналогична таковой у взрослых.

Пожилой возраст. Отсутствуют данные для определения различий в безопасности и эффективности применения албендазола у пациентов 65 лет и старше и более молодых пациентов с эхинококкозом или нейроцистицеркозом.

Нарушение функции почек. Фармакокинетика албендазола у пациентов с нарушением функции почек не изучалась.

Внепеченочная обструкция. У пациентов с признаками внепеченочной обструкции (n=5) биодоступность албендазола сульфоксида была увеличена, на что указывало 2-кратное увеличение max»>C_max в сыворотке крови и 7-кратное увеличение AUC. Скорость абсорбции/превращения и выведения албендазола сульфоксида увеличивалась со средними значениями max»>T_max и 1/2″>T_1/2 из сыворотки, равными 10 и 31,7 ч соответственно. Концентрация неизмененного албендазола в плазме крови определялась только у 1 из 5 пациентов.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Арпимед

Альбендазол, жевательные таблетки 400 мг

Форма выпуска Таблетки

Категория ATC Противопаразитарные средства

Подкатегория ATC Противогельминтные средства

Торговое название Albendazole

Общее название Albendazole 9000 5

Качественный и количественный состав

Каждая жевательная таблетка содержит:

активное вещество: Альбендазол – 400,0 мг

Полный список вспомогательных веществ (см. раздел Список вспомогательных веществ).

Лекарственная форма

Жевательная таблетка.

Таблетки розового цвета, круглые, пятнистые, со скошенными краями, с запахом малины.

Клинические данные

Терапевтические показания

Альбендазол представляет собой антигельминтное средство на основе карбамата бензимидазола для лечения    , вызываемых кишечными и тканевыми паразитами: аскариды (Ascaris lumbricoides), острицы (Enterobius vermicularis), анкилостомы (Necator americanus, Ancylostoma duodenale) , власоглав (Trichuris trichiura), власоглав (Strongyloides stercoralis), ленточный червь (Taenia spp и Hymenolepis nana только в случае ассоциированного паразитизма), хлонорхоз (Chlonorchis sinensis), описторхоз (Opisthorchis viverrini) и кожная мигрирующая личинка; Лямблиоз (G.lamblia, G.duodenalis, G.intestinalis, Lamblia intestinalis) у детей, кистозный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus ), альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multilocularis ), нейроцистицеркоз (вызванный заражением Taenia solium , ленточным червем), капилляриоз печени, вызванный Capillaria hepatica , Гнатостомоз (также известный как мигрирующая личинка profundus, вызываемый нематодой (аскаридой) Gnathostoma spinigerum и/или Gnathostoma hispidum), Трихинеллез (вызванный круглыми червями рода Tri c hinella ) ,    Токсокароз (вызванный Toxocara spp. ).

Дозировка и способ применения

Способ применения: Перорально.

Дозировка: Дозы зависят от вовлеченного паразита, веса пациента и тяжести инфекции:

Кишечные паразиты и кожные мигрирующие личинки 900 05

Системные гельминтозы (длительное лечение повышенными дозами)

Лечение может потребоваться продлить на месяцы или годы. Непрерывное лечение в той же дозе применялось в течение периодов до 20 месяцев.

Способ применения

Альбендазол следует принимать во время еды. Некоторые люди, особенно маленькие дети, могут испытывать трудности с проглатыванием таблеток целиком, и их следует поощрять жевать таблетки, запивая небольшим количеством воды, в качестве альтернативы таблетки можно измельчить.

Кистозный эхинококкоз

1. Неоперабельные и множественные кисты

До трех 28-дневных циклов альбендазола можно назначать для лечения кист печени, легких и брюшины. Для таких участков, как кости и головной мозг, может потребоваться более продолжительное лечение.

2. Предоперационная

По возможности перед операцией следует провести два 28-дневных цикла.

Если хирургическое вмешательство необходимо до завершения двух циклов, альбендазол следует давать как можно дольше.

3. Послеоперационный

Если был проведен только короткий предоперационный курс (менее 14 дней) и в случаях, когда требуется экстренная операция, альбендазол следует назначать после операции в течение двух 28-дневных циклов, разделенных 14 днями без лекарств.

Кроме того, если кисты оказались жизнеспособными после предоперационного лечения или в случае утечки, следует провести полный курс из двух циклов.

4. После чрескожного дренирования кисты. Лечение как после операции выше.

Альвеолярный эхинококкоз

Лечение обычно проводят 28-дневными циклами, как при кистозном эхинококкозе. Возможно, придется продолжать в течение месяцев или даже лет. Текущие наблюдения показывают, что время выживания значительно улучшается после длительного лечения. Было показано, что непрерывное лечение у ограниченного числа пациентов приводит к очевидному излечению.

Особые группы населения

Дети

На сегодняшний день имеется ограниченный опыт применения альбендазола у детей в возрасте до шести лет; поэтому не рекомендуется использование у детей в возрасте до шести лет. Рекомендуемая доза для детей старшего возраста составляет 12 мг/кг массы тела/сут в несколько приемов.

Пожилые люди

Опыт применения у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничен. В сообщениях указывается, что корректировка дозировки не требуется; тем не менее, альбендазол следует применять с осторожностью у пожилых пациентов с признаками нарушения функции печени (см. «Печеночная недостаточность» ниже и «Фармакокинетические свойства»).

Почечная недостаточность

Поскольку выведение альбендазола и его основного метаболита альбендазола сульфоксида почками незначительно, изменение клиренса этих соединений у этих пациентов маловероятно. Коррекция дозы не требуется; однако пациенты с признаками почечной недостаточности должны находиться под тщательным наблюдением.

Нарушение функции печени сульфоксид. Пациенты с аномальными результатами тестов функции печени (трансаминазы) до начала терапии альбендазолом должны быть тщательно обследованы и терапия должна быть прекращена, если ферменты печени значительно повышены или полный анализ крови снижен до клинически значимого уровня (см. «Особые указания и меры предосторожности при применении»). и «Нежелательные эффекты»).

Противопоказания

Альбендазол не следует назначать во время беременности или женщинам, которые подозреваются в беременности. Женщинам детородного возраста следует рекомендовать принимать эффективные меры предосторожности, включая негормональные меры контрацепции, от зачатия во время и в течение одного месяца после завершения лечения альбендазолом.

• Альбендазол противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе Список из 9, в анамнезе.0116

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании

Альбендазол связан с повышением активности печеночных ферментов от легкой до умеренной степени. Печеночные ферменты обычно нормализуются после прекращения лечения. Также были получены сообщения о случаях гепатита (см. «Нежелательные эффекты»). Перед началом каждого цикла лечения и не реже одного раза в две недели во время лечения следует проводить функциональные пробы печени. Если уровень печеночных ферментов значительно повышен (более чем в два раза превышает верхнюю границу нормы), прием альбендазола следует прекратить. Лечение можно возобновить, когда печеночные ферменты вернутся к нормальным значениям, но пациенты должны находиться под наблюдением на предмет рецидива.

Было показано, что альбендазол вызывает угнетение функции костного мозга, поэтому в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла следует проводить анализ крови. Пациенты с заболеваниями печени, включая эхинококкоз печени, по-видимому, более подвержены угнетению костного мозга, что приводит к панцитопении, апластической анемии, агранулоцитозу и лейкопении, и поэтому требуют более тщательного контроля показателей крови.

Прием альбендазола следует прекратить, если происходит клинически значимое снижение количества клеток крови (см. «Способ применения и дозы» и «Нежелательные эффекты»).

Меры предосторожности:

Во избежание назначения альбендазола на ранних сроках беременности женщинам детородного возраста следует:

• начинать лечение только после отрицательного результата теста на беременность. Эти тесты должны быть повторены по крайней мере один раз перед началом следующего цикла.
• рекомендуется принять эффективные меры предосторожности против зачатия во время и в течение одного месяца после завершения лечения альбендазолом для лечения системной инфекции.

Симптомы, связанные с воспалительной реакцией после гибели паразита, могут возникать у пациентов, получающих лечение альбендазолом по поводу нейроцистицеркоза (например, судороги, повышение внутричерепного давления, очаговые симптомы).

Их следует лечить соответствующей стероидной и противосудорожной терапией. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются для предотвращения эпизодов церебральной гипертензии в течение первой недели лечения.

Ранее существовавший нейроцистицеркоз также может быть выявлен у пациентов, получавших альбендазол по поводу других состояний, особенно в районах с высоким уровнем инфицирования тениозом. Пациенты могут испытывать неврологические симптомы, например. судороги, повышение внутричерепного давления и очаговые признаки в результате воспалительной реакции, вызванной гибелью паразита в головном мозге. Симптомы 9 мая0005

возникают вскоре после лечения, следует немедленно начать соответствующую стероидную и противосудорожную терапию.

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Было показано, что альбендазол индуцирует ферменты печени системы цитохрома Р450, ответственные за собственный метаболизм.

Препараты, которые могут снижать эффективность альбендазола – контролировать эффект – могут потребоваться другие режимы дозирования или терапии.

• Противосудорожные средства (например, фенитоин: фосфенитоин: карбамазепин: фенобарбитал: примидон)
• Левамизол
• Ритонавир

Лекарственные препараты, которые могут повышать уровни активного метаболита альбендазола – следить за возможным усилением побочных эффектов альбендазола.

• Циметидин
• Дексаметазон (постоянное применение повышает уровень альбендазола на 50%)
• Празиквантел

Грейпфрутовый сок также повышает уровень альбендазола сульфоксида в плазме. Другие возможные взаимодействия

Из-за возможных изменений активности цитохрома Р450 существует теоретический риск взаимодействия со следующими

• Оральными контрацептивами
• Антикоагулянты
• Пероральные гипогликемические средства
• Теофиллин

Следует соблюдать осторожность при назначении альбендазола пациентам, принимающим эти лекарства.

Фертильность, беременность и лактация

Беременность:

Альбендазол не следует назначать во время беременности или женщинам, которые подозреваются в беременности (см. Противопоказания).

Кормление грудью:

Неизвестно, выделяется ли альбендазол или его метаболиты с грудным молоком человека. Таким образом, альбендазол не следует применять в период лактации, за исключением случаев, когда считается, что потенциальные преимущества перевешивают потенциальные риски, связанные с лечением.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Сообщается о головокружении как о частой реакции. Пациентам следует сообщить, что при поражении им не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или принимать участие в мероприятиях, где это может подвергнуть их или других риску.

Нежелательные эффекты

Данные крупных клинических исследований использовались для определения частоты очень частых и редких нежелательных реакций. Частота, приписываемая всем другим нежелательным реакциям (т. е. встречающимся с частотой < 1/1000), в основном определялась с использованием постмаркетинговых данных и относится скорее к сообщаемой частоте, чем к истинной частоте.

Для классификации частоты использовалось следующее соглашение:

Очень часто       ≥ 1/10

Часто                ≥ 1/100 до <1/10

Нечасто           ≥ 1/1000 до < 1 /100

Редко                      ≥ 1/10 000 до < 1/1000

Болезни крови и лимфатической системы

Нечасто:    Лейкопения

Очень редко:       Панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз

‟ и «Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании»).

Нарушения иммунной системы

Нечасто:    реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу

Заболевания нервной системы

Очень часто:                               Головокружение

Желудочно-кишечные расстройства

Часто:            Желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, тошнота, рвота)