Препараты для восстановления микрофлоры кишечника недорогие. Препараты для восстановления микрофлоры кишечника: виды, особенности применения и эффективность

Какие препараты помогают восстановить микрофлору кишечника. Когда необходимо принимать пробиотики. Как выбрать эффективное средство для нормализации работы ЖКТ. Существуют ли риски при самостоятельном применении пробиотиков.

Что такое микрофлора кишечника и зачем ее восстанавливать

Микрофлора кишечника представляет собой сложную экосистему микроорганизмов, населяющих желудочно-кишечный тракт человека. Она играет важнейшую роль в поддержании здоровья организма:

  • Участвует в процессах пищеварения и всасывания питательных веществ
  • Синтезирует витамины группы B и витамин K
  • Укрепляет иммунную систему
  • Защищает от патогенных микроорганизмов
  • Регулирует обмен веществ

При нарушении баланса микрофлоры могут возникать различные проблемы со здоровьем — от расстройств пищеварения до снижения иммунитета. Поэтому восстановление нормальной микрофлоры кишечника является важной задачей.

Причины нарушения микрофлоры кишечника

Существует множество факторов, способных нарушить баланс кишечной микрофлоры:


  • Прием антибиотиков
  • Стрессы
  • Неправильное питание
  • Инфекционные заболевания ЖКТ
  • Злоупотребление алкоголем
  • Возрастные изменения
  • Хронические заболевания

При наличии этих факторов может потребоваться восстановление нормального состава микрофлоры с помощью специальных препаратов.

Виды препаратов для восстановления микрофлоры

Для нормализации кишечной микрофлоры применяются следующие группы препаратов:

Пробиотики

Содержат живые бактерии, идентичные тем, что в норме обитают в кишечнике человека. Основные виды пробиотиков:

  • Лактобактерии (Lactobacillus)
  • Бифидобактерии (Bifidobacterium)
  • Кишечная палочка (E. coli)
  • Энтерококки (Enterococcus)

Пребиотики

Пищевые вещества, стимулирующие рост полезных бактерий в кишечнике. К ним относятся:

  • Инулин
  • Олигофруктоза
  • Лактулоза
  • Пектин

Синбиотики

Комбинированные препараты, содержащие одновременно пробиотики и пребиотики. Оказывают комплексное воздействие на микрофлору.

Популярные препараты для восстановления микрофлоры

Пробиотики

Наиболее распространенные пробиотические препараты:


  • Линекс — содержит лакто- и бифидобактерии
  • Бифиформ — комплекс бифидобактерий и энтерококков
  • Аципол — лактобактерии и кефирные грибки
  • Бактисубтил — содержит спорообразующие бактерии Bacillus subtilis
  • Энтерол — дрожжевые грибки Saccharomyces boulardii

Пребиотики

Популярные пребиотические средства:

  • Хилак форте — комплекс молочной кислоты и короткоцепочечных жирных кислот
  • Дюфалак — содержит лактулозу
  • Лактофильтрум — энтеросорбент на основе лигнина и лактулозы

Синбиотики

Примеры комбинированных препаратов:

  • Максилак — комплекс пробиотических бактерий и пребиотика инулина
  • Бифистим — бифидобактерии в сочетании с пребиотиком олигофруктозой
  • Нормобакт — лактобактерии и пребиотические волокна

Когда необходимо принимать препараты для восстановления микрофлоры

Показаниями к применению пробиотиков и других средств для нормализации микрофлоры кишечника являются:

  • Дисбактериоз кишечника
  • Острые кишечные инфекции
  • Антибиотик-ассоциированная диарея
  • Синдром раздраженного кишечника
  • Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит)
  • Атопический дерматит
  • Пищевая аллергия
  • Профилактика дисбиоза при приеме антибиотиков

Решение о необходимости применения пробиотических препаратов должен принимать врач на основании результатов обследования.


Как выбрать эффективный препарат

При выборе средств для восстановления микрофлоры следует учитывать следующие факторы:

  • Состав — наличие научно доказанных штаммов бактерий
  • Количество бактерий (КОЕ) в одной дозе
  • Форма выпуска — капсулы, порошки, жидкие формы
  • Наличие пребиотического компонента
  • Возрастные ограничения
  • Противопоказания и побочные эффекты
  • Стоимость курса лечения

Оптимальный выбор препарата поможет сделать врач с учетом индивидуальных особенностей пациента и характера нарушений микрофлоры.

Особенности применения пробиотиков

Для достижения максимального эффекта при приеме пробиотиков следует соблюдать несколько правил:

  • Принимать препарат натощак или между приемами пищи
  • Запивать негазированной водой комнатной температуры
  • Не употреблять одновременно с горячими напитками
  • Соблюдать рекомендованную длительность курса (обычно 2-4 недели)
  • Хранить препарат согласно инструкции (многие пробиотики требуют хранения в холодильнике)

При приеме антибиотиков пробиотики рекомендуется применять с интервалом в 2-3 часа.


Эффективность пробиотиков: что говорит наука

Эффективность пробиотиков подтверждена многочисленными клиническими исследованиями. Доказана их польза при:

  • Профилактике антибиотик-ассоциированной диареи
  • Лечении острых кишечных инфекций
  • Уменьшении симптомов синдрома раздраженного кишечника
  • Профилактике атопического дерматита у детей

Однако эффективность разных штаммов и препаратов может существенно различаться. Поэтому важно применять только научно обоснованные пробиотики по назначению врача.

Возможные риски самостоятельного применения

Несмотря на общую безопасность пробиотиков, их бесконтрольное применение может быть связано с определенными рисками:

  • Аллергические реакции на компоненты препарата
  • Избыточный рост бактерий в тонком кишечнике
  • Газообразование и вздутие живота в начале приема
  • Риск инфекции у людей с иммунодефицитом

Поэтому перед началом приема пробиотиков рекомендуется проконсультироваться с врачом, особенно при наличии хронических заболеваний.

Заключение

Препараты для восстановления микрофлоры кишечника являются эффективным средством профилактики и лечения различных нарушений пищеварения. При правильном подборе и применении они помогают нормализовать состав кишечной микрофлоры и улучшить общее состояние организма. Однако для достижения максимального эффекта важно применять эти средства под контролем врача и в сочетании с правильным питанием и здоровым образом жизни.



Лактобактерии и бифидобактерии для кишечника недорогие препараты

Правильность функционирования пищеварительного тракта напрямую зависит от баланса населяющей его флоры. Если налицо преобладание вредных микроорганизмов над полезными, в механизме переваривания еды происходит сбой. Чтобы разлад не стал тотальным, следует как можно быстрее восстанавливать правильное соотношение с помощью порошковых препаратов капсул или других форм.

Восстановление микрофлоры кишечника становится первоочередной задачей при разных патологиях организма из-за непосредственного влияния функции ЖКТ на самочувствие. Специальные средства применяют и в целях профилактики. Выбор лекарств для взрослых и детей довольно широк, а их эффект может разниться в зависимости от состава.

Когда нужно принимать полезные бактерии

Кишечная микрофлора многолика, но наибольшая численность характерна для бифидо- и лактобактерий. В норме их объём в 100 раз превышает количество вредных организмов. При таком условии удаётся обеспечить правильное протекание следующих внутренних процессов:

  • Ферментное переваривание пищи. Полезные бактерии принимают участие в углеводном сбраживании, белковом гидролизе, нейтрализации жирных кислот, растворении клетчатки.
  • Поддержание в кишечнике кислой среды для предупреждения размножения патогенной флоры, отравления токсинами.
  • Всасывание и синтез витаминов.
  • Метаболизм жёлчных кислот и холестерина.
  • Укрепление иммунитета.
  • Активизация кишечной и желудочной перистальтики.

Если баланс нарушается, отмечаются характерные негативные изменения в состоянии человека:

Появление таких признаков – явное показание для лактотерапии. Принимать живые бактерии также рекомендуется в следующих случаях:

  • Во время лечения антибиотиками.
  • При планомерном очищении кишечника.
  • Если беспокоят прыщи, угревая сыпь.
  • Предстоит хирургическое вмешательство.
  • Диагностировано воспаление мочеполовой системы.

Что такое бифидо и лактобактерии

Назначая определённый препарат, врачи руководствуются его составом, особенностями действия. Различия обусловлены видом полезных микроорганизмов.

Бифидофлора

К таковой относятся грамположительные анаэробные бактерии. В максимальном количестве они присутствуют в кишечнике у грудничков. Как только малыш переходит на взрослую пищу, состав «населения» ЖКТ заметно меняется и микроорганизмы обитают только в толстой кишке. Их предназначение – расщепление углеводов, блокировка токсинов и вредных веществ, аллергенов, канцерогенов.

Лактобактерии

Они присутствуют по всей длине пищеварительного тракта как у детей, так и у взрослых. Такая флора является грамположительной факультативно-анаэробной. Вырабатывая особенные элементы, микроорганизмы способствуют поддержанию обменных процессов, расщеплению растительной пищи, её переработке в смесь лактозы и углеводов. В итоге формируется кислая среда, предупреждающая грибковые и бактериальные патологии.

Детям лактобактерии показаны при ротавирусных инфекциях, протекающих с выраженными расстройствами пищеварения и кишечной функции.

Препараты с бифидобактериями

Лекарства, способствующие восстановлению баланса, выпускаются в форме капсул, свечей для ректального применения, порошков и ампул с сухим содержимым (лиофилизатом) для приготовления жидкой суспензии. Первые две группы отличаются высокой ценой по причине максимальной эффективности, возможности проведения терапии без привязки к режиму питания и одновременного применения других препаратов. Более дешёвыми являются порошковые средства, но они часто содержат только один штамм бактерий, на которые может негативно воздействовать среда желудка.

Бифидумбактерин

Эффективный пробиотик представлен во всех перечисленных формах. Активный компонент – один штамм живых микроорганизмов. Показания к применению – кишечная дисфункция, дисбактериоз на фоне вирусной, бактериальной, пищевой инфекции, хроническое воспаление нижних отделов живота. А также Бифидумбактерин рекомендован грудным детям, которым предстоит переход на искусственное вскармливание.

Читайте также: Ноотропы последнего поколения хорошего качества: список, цена

Дозировка вычисляется, следуя инструкции. Разведённый в воде порошок выпивается за полчаса до еды. Противопоказание к лечению – непереносимость лактозы.

Флорин форте

Пробиотик содержит полезные бактерии для кишечника в виде бифидо- и лактофлоры. Комплексное действие проявляется в следующем:

Принимать лекарство нужно во время еды, смешивая содержимое капсул с жидкой пищей или выпивая их целиком. Продолжительность лечения составляет от 5 до 15 дней.

Бификол

Является действенным средством группы эубиотиков. Формы выпуска – лиофилизат. В составе одновременно с бактериями присутствуют кишечные палочки. Суспензию употребляют дважды в сутки за 30 минут до еды. Для разведения сухого порошка используется остуженная до комнатной температуры кипячёная вода.

Если выявлена повышенная кислотность, за 10 минут до приёма желательно выпить 100 мл минералки или содового раствора.

Бифилиз

Это средство рекомендуется взрослому принимать с антибиотиками для поддержания баланса флоры или его восстановления. Для женщин препарат становится эффективной профилактикой вагинального кандидоза, который часто сопутствует антибактериальной терапии. В аптеках есть как предназначенный для разведения лиофилизат, так и ректальные, вагинальные суппозитории.

Правила приёма зависят от возраста. Взрослые пьют суспензию перед едой, дети до 2 лет с первыми порциями пищи или во время кормления. Порошок разводят непосредственно в баночке, добиваясь его растворения путём взбалтывания. Если используются ректальные свечи, нужна предварительная очистка кишечника.

Бифиформ

Является пробиотиком третьего поколения с активными компонентами: энтерококками и несколькими штаммами бифидобактерий. Результат приёма – восстановление пищеварения, подавление патогенной флоры. Взрослым препарат предлагается в виде капсул, детям – в форме порошков, масляных растворов и жевательных таблеток (в их составы включены витамины группы В).

Биофлор

Уникальность средства заключается в содержании живой культуры в растворе, приготовленном из овощей, прополиса и сои. После применения активизируется вытеснение условно-патогенной флоры, восстанавливается защита выстилающей кишечник слизистой. Улучшается также всасывание кальция, железа и других минеральных веществ.

Для достижения эффекта требуется длительный приём на протяжении от 2 месяцев.

Препараты с лактобактериями

Такие средства выпускаются в виде лекарств или дополняющих ежедневный рацион, БАДов. В наличии недорогая продукция и позиции с высокой стоимостью.

Ацилакт

Лактобактерии для кишечника представлены молочнокислыми ацидофильными микроорганизмами. После приёма обеспечивается комплексное действие: устранение микробной, инфекционной флоры и повышение численности полезных составляющих.

Лактобактерин

Пробиотик помогает восстановить баланс, нормализуя защитные силы и пищеварение. В результате систематического употребления уничтожаются вредоносные организмы, повышается кислотность внутри ЖКТ. Препарат показан как взрослым, так и грудным детям ввиду отсутствия побочных реакций. Дозировка зависит от возраста. Благодаря устойчивости основного компонента к антибиотикам, возможно одновременное лечение антибактериальными средствами.

Если используется Лактобактерин в виде лиофилизата, хранение приготовленного раствора недопустимо.

Аципол

Лекарство с живыми ацидофильными лактобактериями и кефирными грибками выпускается в форме капсул, полное растворение которых происходит уже в кишечнике. Является симбиотиком третьего поколения, эффективным при нарушениях моторной функции, обменных процессов, ослаблении иммунной защиты. При пищевой аллергии препарат останавливает интоксикацию.

Принимать Аципол можно детям начиная с 3-месячного возраста, если исключена индивидуальная чувствительность к компонентам.

Читайте также: Почему подташнивает каждый день: причины и лечение

Линекс

Средство отличается комбинированным составом, включающим энтерококки, штаммы лакто- и бифидобактерий в виде либенина.

Попадая в организм, указанные компоненты активно размножаются и как следствие улучшаются выработка витаминов группы В, С, усвоение калия. Одновременно повышается кислотность в кишечнике. Результат – угнетение патогенных микроорганизмов.

Препарат непосредственно влияет на механизм продуцирования пищеварительных ферментов, жёлчи. Нормализация микрофлоры происходит во всех отделах ЖКТ, приём рекомендован в любом возрасте.

Нормобакт L

Синбиотик показан к применению взрослым, а также детям, достигшим 1 месяца. После курса терапии отмечаются укрепление иммунитета, защита верхних отделов пищеварительного тракта от поражения болезнетворными микробами, уменьшение негативного влияния лекарств.

Комплексное действие обусловлено присутствием в составе пре- и пробиотиков, бактерий штамма LGG, которые максимально устойчивы к агрессивной желудочной среде и жёлчным кислотам. Полное восстановление естественной микрофлоры происходит спустя 9 дней с момента начала терапии. Перед применением содержимое саше растворяют в воде, молоке или йогурте и сразу выпивают.

Максилак

Ещё один представитель синбиотиков, который обеспечивает поступление в организм лакто- и бифидопопуляций, олигофруктозы, полезных стрептококков, лактококков. Комплексный состав позволяет бороться с патологиями толстого и тонкого кишечника, инфекциями, поражающими иммунную или дыхательную систему.

Полисорб

Энтеросорбент часто назначается вместе с препаратами на основе лакто- или бифидобактерий, способствует выведению вредных составляющих из пищеварительного тракта. Его принимают, если есть следующие признаки:

В ряде случаев рассматривается вариант использования лактулозы для восстановления функции ЖКТ. Она начинает работать в толстом кишечнике, обеспечивая питание лакто- и бифидобактерий. Состав представлен двумя компонентами – галактозой и фруктозой, которые действуют как пребиотики и мягкое слабительное. Ввиду такой особенности применение целесообразно при склонности к запорам.

Препараты для детей

Ребёнку описанные средства можно давать для лечения и в профилактических целях. Дозировка согласовывается с врачом. Большинство лекарств разрешено к применению даже новорождённым. Главное – исключить индивидуальную непереносимость компонентов для продукции с содержанием лактозы. К предпочтительным препаратам относят Ацилакт, Бифидумбактерин, Линекс.

Помимо лекарств, для детей выпускаются БАДы. В эту группу входят Бифидус, Примадофилус, Джуниор. Такие средства и другие пробиотики включаются в схемы лечения острой респираторной вирусной инфекции, лающего кашля, бронхита, пневмоний. В перечисленных ситуациях предусматривается 7-дневный курс.

Опасность самолечения

Терапия пробиотиками, как и другими медикаментами, должна быть строго расписанной и спланированной по времени. Если не соблюдаются приведённые в инструкции или предписанные врачом рекомендации, могут возникнуть нежелательные последствия:

Не исключены серьёзные осложнения – нарушение метаболизма, моче- или желчекаменная болезнь, анафилактический шок.

Заключение врача

Консультация терапевта или гастроэнтеролога необходима, если приём пробиотиков сопутствует приёму иных медикаментов. Результат неквалифицированного подхода – высокий риск сведения на нет требуемого эффекта и выброшенные на ветер деньги.

Учитывая все нюансы применения препаратов на основе лакто- и бифидобактерий, можно быстро наладить работу кишечника. А при здоровом ЖКТ организм сохраняет стойкость к вирусам и инфекциям.

Из-за чего происходит нарушение микрофлоры

Существует множество причин, которые могут вызывать нарушения и требовать использования и приема пробиотиков. К основным относятся:

  • Неправильное питание. Приемы пищи в разное время суток, переедание, частая смена рациона, злоупотребление продуктами, содержащими химикаты – все это осложняет работу бактерий, ухудшает всасывание питательных веществ.
  • Вредные привычки. Курение, злоупотреблением сахаром и алкоголем нарушают баланс вредных и полезных микрокультур.
  • Прием некоторых препаратов. Лечение антибиотиками, гормонами, антидепрессантами, сульфаниламидами и слабительными средствами может оказаться губительным для микрофлоры. Поэтому вместе с перечисленными медикаментами врачи часто назначают прием пробиотиков.
  • Нездоровый образ жизни: постоянные стрессы, хронический недосып.
  • Паразитарные инвазии (заражение организма гельминтами).
  • Имеющиеся в кишечнике очаги воспаления.
  • Бесконтрольное применение клизм.
  • Использование радио- и химиотерапии при лечении онкологических болезней.

Симптомы нарушения микрофлоры кишечника

По каким признакам можно заподозрить нарушение микрофлоры:

  • Проблемы с желудком и кишечным трактом: чувство тяжести в животе, тошнота, отрыжка, вздутие, чрезмерное газообразование, неприятный запах изо рта, изжога.
  • Расстройства стула: запор, диарея.
  • Слабость, подавленность, бессонница, депрессия, быстрая утомляемость.
  • Повышение чувствительности к разным веществам и препаратам, развитие аллергических реакций.
  • Нездоровый цвет лица, ухудшение состояния ногтевых пластин, кожи, волос.
  • Набор лишнего веса.

Перечисленные симптомы неоднозначны, т. к. могут быть признаками дисбактериоза и других патологических состояний. Заметив ухудшение общего самочувствия, снижение тонуса и работоспособности, необычную реакцию организма на прием каких-либо новых медпрепаратов, обратитесь к врачу. Если диагностика подтвердит нарушение микрофлоры, помогите желудочно-кишечному тракту восстановить бактериальный баланс с помощью специальных препаратов. Прежде всего, к ним относятся пробиотики и пребиотики. Попробуем разобраться с тем, как они работают и чем отличаются друг от друга.

Как восстановить микрофлору кишечника

Перечисленные препараты можно отнести к категории медикаментов, предназначенных для восстановления микрофлоры, улучшения перистальтики. Они используются в профилактических и лечебных целях, назначаются детям и взрослым (эти препараты можно принимать в т. ч. беременным пациенткам, пожилым людям). Разница заключается в следующем:

  • Пробиотикиявляются живыми микроорганизмами – функциональными и безвредными. Они заселяют пищеварительный тракт, меняя соотношение полезных и вредных культур и бактерий в правильную сторону.
  • Пребиотики– это питательная среда, стимулятор роста и биологической активности полезных бактерий. Иными словами, пребиотики советуют принимать, чтобы повысить эффективность пробиотиков.

Для выбора препарата воспользуйтесь нашей статьей, помощью врача или сотрудника аптеки.

Нормы и вариации пробиотиков

Пробиотики для кишечника невероятно полезны. Они населяют организм ценными бактериями, противодействуют патогенам, улучшают пищеварительные процессы, повышают иммунную защиту. Основная часть культур (пробиотиков), населяющих ЖКТ, представлена бифидо- и лактобактериями. Они включают в себя множество подвидов, каждый из которых выполняет определенную функцию.

Какие виды пробиотиков можно найти в аптеках:

  • Монокомпонентные (поколение 1). Эти препараты содержат культуры только одного вида (например, лакто- либо бифидобактерии).

Антагонисты (поколение 2). Данные препараты второго поколения состоят из хороших бактерий, противодействующих патогенной флоре.

Поликомпонентные симбиотики (поколение 3). Пробиотики, содержащие разные виды бактерий или несколько штаммов одной микрокультуры. Компоненты препаратов подобраны так, чтобы усиливать действие друг друга.

Сорбированные бифидосодержащие (поколение 4). Содержат вещества, оказывающие при их приеме сильное иммуномодулирующее действие.

Синбиотики (поколение 5). Включают живые микроорганизмы нескольких видов и пребиотики, служащие питательной средой.

Препараты продаются в жидком, сухом виде. Некоторые из них содержат дополнительные вещества – пробиотические энтерококки. Они используются для коррекции дисбактериозов, их рекомендуют принимать в комплексном лечении функциональных нарушений и хронических патологий ЖКТ.

Могут ли навредить пробиотики

Пробиотики содержат микроорганизмы, населяющие кишечник каждого человека, поэтому ограничений к их применению очень мало. Препараты назначаются всем взрослым, за исключением лиц с иммунодефицитами, онкологическими болезнями кровеносной и лимфатической систем. Во время беременности и лактации пробиотики использовать можно, но принимать их следует с осторожностью. Прежде чем давать лекарство ребенку, изучите инструкцию к препарату и убедитесь в отсутствии возрастных противопоказаний.

Как восстановить микрофлору после антибиотиков

Светлана Белицкая

медицинский журналист

Профиль автора

Этот вопрос ученые решают уже много лет.

Антибиотики используют для лечения различных инфекционных заболеваний, и принимать их нужно только по рекомендации врача. При этом одни специалисты говорят, что вместе с курсом антибактериальных препаратов обязательно нужно принимать пробиотики, чтобы уберечь кишечник. Другие эксперты считают, что организм сам справится с последствиями лечения — помогать ему не нужно.

Правда в том, что антибиотики действительно могут нанести вред кишечному микробиому. Но в большинстве случаев он быстро возвращается в норму самостоятельно. Пока нет убедительных доказательств, что пробиотики эффективны при лечении диареи, спровоцированной антибиотиками, или могут ее предотвратить. Но при желании можно использовать препараты с бактериями Lactobacillus rhamnosus GG и Saccharomyces boulardii.

Сходите к врачу

Наши статьи написаны с любовью к доказательной медицине. Мы ссылаемся на авторитетные источники и ходим за комментариями к докторам с хорошей репутацией. Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче. Мы не выписываем рецептов, мы даем рекомендации. Полагаться на нашу точку зрения или нет — решать вам.

Как возникла идея, что микрофлору надо восстанавливать после антибиотиков

Микробиотой, микробиомом или микрофлорой называют все микроорганизмы, которые живут на поверхности и внутри организма человека: бактерии, вирусы, простейшие и так далее. То, что внутри организма обитают микроорганизмы, обнаружил натуралист Антони ван Левенгук в конце 17 века. Он поместил образец собственного зубного налета под микроскоп, обнаружил в нем бактерии и дал им определение «анималькули» — «маленькие зверушки». А сам термин «микробиота» появился в начале 20 века, когда ученые поняли, что микробы играют большую роль в работе организма.

Микроскопические создания живут на коже, в ротовой полости, дыхательной и половой системе — везде. Но больше всего их в ЖКТ — там насчитывается более 3000 разных видов бактерий и других микроорганизмов. Вот какие функции они выполняют.

Человеческий микробиом — Обзоры питания

Пищеварительная. Если какие-то белки, жиры и углеводы не расщепились в тонкой кишке, кишечные микроорганизмы подвергают их ферментативному расщеплению. При этом некоторые вещества могут метаболизироваться только кишечной микрофлорой, потому что организм не вырабатывает нужные для этого ферменты.

Физиологическое значение кишечной микрофлоры — Consilium MedicumPDF, 304 КБ

Метаболическая. Кишечная микрофлора участвует в синтезе витаминов группы В и витамина К. Последний отвечает за доставку кальция и свертываемость крови. Он также участвует в обмене веществ в костной и соединительной тканях.

Микробиота кишечника как отдельная система организма — журнал «Доказательная гастроэнтерология»

Защитная. Кишечные бактерии могут синтезировать антибактериальные вещества бактериоцины, защищающие организм от заселения патогенными микроорганизмами. Например, короткоцепочечные жирные кислоты, в частности масляная кислота, оказывают противовоспалительный эффект на слизистую оболочку кишечника и снижают проницаемость кишечной стенки для чужеродных вредных микроорганизмов.

Предполагается, что изменения микрофлоры, которые по разным причинам происходят в течение жизни человека, могут быть вовлечены в развитие некоторых неинфекционных заболеваний, например неалкогольной жировой болезни печени.

Микробиота в здоровье и болезнях — журнал Nature

Считается, что раз антибиотики уничтожают бактерии без разбора, они могут стать причиной многих заболеваний, от которых спасает здоровый микробиом. Восстанавливать микробиом предлагают пробиотиками — препаратами с живыми полезными микроорганизмами. Например, с лакто- и бифидобактериями. Это красивая и стройная гипотеза, но у нее мало клинических доказательств.

Дело в том, что большинство обитателей микробиоты живут в кишечнике десятилетиями. Их численность меняется со временем, но в целом микробиом взрослого здорового человека довольно стабилен и может самостоятельно восстанавливаться — например, после болезни или приема лекарств. А различий состава микрофлоры у разных людей намного больше, чем ее изменений в течение жизни одного человека, в том числе после приема антибиотиков.

Устойчивость микробиоты кишечника — журнал Nature

К каким последствиям на самом деле могут приводить антибиотики

Сбой в работе кишечной микрофлоры из-за антибиотиков связывают с ожирением, диабетом, гипертонией и неинфекционными воспалительными заболеваниями кишечника. Но большинство исследований риска развития этих состояний на фоне приема антибиотиков проводились только на животных. Для людей достоверно установлен один побочный эффект антибиотиков, связанный с работой микробиоты, — диарея.

Антибиотик-ассоциированная диарея. Это диарея, которая возникает в связи с приемом антибиотиков и не имеет других причин. Она начинается либо прямо во время лечения, либо в течение восьми недель после окончания курса.

Диарея, связанная с антибиотиками — клиника Майо

Основной симптом диареи из-за антибиотиков — жидкий водянистый стул три или более раза в день. Расстройство обычно протекает в легкой форме и проходит в течение нескольких дней без лечения.

По разным оценкам от антибиотик-ассоциированной диареи страдают от 17,5 до 39% пациентов, принимающих антибиотики вне больницы. Это может быть побочный эффект самого препарата, но не обязательно. Антибиотики меняют состав бактериальной флоры кишечника, и это может приводить к нарушению метаболизма углеводов и желчных кислот.

Большинство углеводов всасывается в тонкой кишке, но некоторые из них ферментируются бактериями и превращаются в короткоцепочечные жирные кислоты. А когда антибиотик убивает бактерии, в кишечнике остается избыточное количество неиспользованных углеводов. Они притягивают к себе воду и разжижают стул — возникает осмотическая диарея. По мере того как микробиота самостоятельно восстанавливается, усвоение углеводов нормализуется.

Влияние антибиотиков на некротизирующий энтероколит и антибиотик-ассоциированную диарею — Europe PMCPDF, 246 КБ

Диарея после антибиотиков может возникнуть у любого человека, но риск выше у тех, кто:

  1. Ранее уже страдал от этого осложнения антибактериального лечения.
  2. Принимает антибиотики длительное время — больше одного курса.
  3. Лечится сразу несколькими антибактериальными препаратами.

Инфекция. Clostridium difficile — бактерия, выделяющая токсины. Она может не вызывать никаких симптомов, но иногда приводит к развитию псевдомембранозного колита — воспалительного заболевания толстой кишки.

Колит, вызванный Clostridioides (ранее Clostridium) difficile — справочник MSD

Как мы уже выяснили, антибиотики влияют на метаболическую функцию микрофлоры. В результате запускается цепная реакция: угнетение нормальной микробиоты снижает защитные способности бактерий, поэтому потенциально патогенные микроорганизмы получают карт-бланш. В этом случае увеличивается риск развития не осмотической диареи, а уже инфекционной, в том числе — из-за Clostridium difficile.

Вот главные признаки заражения инфекцией:

  • диарея три и более раза в день, в тяжелых случаях — до 15 раз в день;
  • боли и спазмы внизу живота;
  • температура тела выше 38,3 °C;
  • тошнота;
  • обезвоживание;
  • кровь или гной в стуле;
  • потеря аппетита и снижение веса.

Инфекция Clostridioides difficile — клиника Майо

Симптомы инфекции бывают разной степени тяжести, они могут возникнуть во время антибактериальной терапии или через 5—10 дней после прекращения лечения, реже — через 10 недель после курса антибиотиков.

Антибиотик-ассоциированная диарея, вызванная Clostridioides difficile — Uptodate

В домашних условиях это осложнение возникает очень редко. Чаще с ним сталкиваются пациенты в стационаре, потому что C. difficile могут быть заражены прикроватные тумбочки, дверные ручки, раковины и другие предметы в больницах. Несоблюдение больными и медицинским персоналом правил гигиены повышает риск заражения.

При подозрении на инфекцию C. difficile назначают анализы. Если диагноз подтверждается, для лечения используют, как ни парадоксально, антибиотики ванкомицин или метронидазол.

Инфекция Clostridioides difficile иногда переходит в хроническую форму. В этом случае ее не удается полностью искоренить, поэтому выполняют восстановление микробиоты. Но не пробиотиками, а при помощи фекальной трансплантации.

Фекальная трансплантация — Университет Джона Хопкинса

Донорами здоровой микробиоты обычно выступают супруги, родители, братья и сестры, взрослые дети пожилых пациентов. Врачи берут у донора свежий образец стула, смешивают его с солевым раствором, пропускают полученную смесь через специальный фильтр и вводят в кишечник пациента при помощи колоноскопии или клизмы.

Какие антибиотики чаще всего вызывают диарею

Почти все антибиотики могут вызывать антибиотик-ассоциированную диарею. Чаще к осложнению приводят препараты из следующих групп:

  1. Макролиды, например кларитромицин.
  2. Цефалоспорины — цефдинир, цефподоксим.
  3. Фторхинолоны — ципрофлоксацин, левофлоксацин.
  4. Пенициллины — амоксициллин, ампициллин.

Чем более широкий спектр действия имеет антибиотик, тем выше вероятность, что его прием вызовет диарею.

/list/antibiotics-myths/

Как можно и нельзя принимать антибиотики: разбираем 9 мифов

Что говорят врачи и ученые о пользе пробиотиков

Некоторые клинические испытания показывают, что пробиотики действительно помогают при профилактике и лечении антибиотик-ассоциированной диареи. Но часто авторы этих исследований допускают серьезные методологические ошибки:

  1. В разных работах используют разные штаммы бактерий и в разной дозировке. Некоторые штаммы не задокументированы.
  2. Многие работы выполнены на госпитальных пациентах, но результаты таких экспериментов могут быть неактуальны для людей, которые лечатся дома. В стационарных и амбулаторных условиях врачи используют разные виды и дозировки антибиотиков.
  3. В некоторых работах нет группы контроля, вместо пробиотика принимающей плацебо.
  4. Нет исследований, которые отслеживали бы влияние антибиотиков и пробиотиков на представителей разных национальностей и жителей разных регионов, хотя доподлинно известно, что состав микробиоты зависит от пола, этнической принадлежности и места проживания.

Поэтому на основе результатов этих исследований нельзя сделать окончательный вывод о том, нужно ли использовать пробиотики для восстановления микрофлоры.

Например, ученые Университета Копенгагена провели систематический обзор и метаанализ исследований эффективности пробиотиков при диарее после курса антибиотиков и пришли к выводу, что пробиотики могут почти в два раза снижать частоту возникновения поноса. Но даже сами авторы обзора указывают, что полученным данным нельзя доверять полностью из-за высокого риска систематических ошибок.

Метаанализ применения пробиотиков для профилактики диареи после антибиотиков — MDPI

В частности, два исследования, которые отслеживали влияние пробиотиков на состав микробиоты, показали разные результаты. В одном эксперименте пробиотики никак не повлияли на состав микрофлоры после приема антибиотика, а в другом исследователи обнаружили, что благодаря пробиотикам микрофлора после антибактериальной терапии восстанавливается быстрее.

Мнение официальных медицинских организаций о том, нужно ли принимать пробиотики параллельно с антибактериальными препаратами, тоже разошлись.

Российская гастроэнтерологическая ассоциация, РГА, включает некоторые типы пробиотиков в клинические рекомендации по профилактике антибиотик-ассоциированной диареи. Той же позиции придерживаются эксперты Всемирной гастроэнтерологической организации — WGO.

Американские гастроэнтерологи считают, что давать советы по восстановлению микробиома пробиотиками рано: нужны дополнительные исследования. А Европейское общество клинической микробиологии и инфекций, ESCMID, не рекомендует использовать пробиотики для лечения и профилактики антибиотик-ассоциированной диареи.

Клинические рекомендации по применению пробиотиков — РГАPDF, 6249 КБ

Пробиотики и пребиотики — WGOPDF, 922 КБ

Как восстановить работу кишечника после приема антибиотиков

Если нет подозрения на инфекцию Clostridioides difficile, никакого специфического лечения при диарее на фоне приема антибиотиков не нужно. Достаточно выполнять общие рекомендации:

  1. Пить больше жидкостей, главное — не кофе, крепкий чай, сладкие газированные напитки и алкоголь.
  2. На время отказаться от молочных продуктов, жирной и острой пищи, которая усложняет пищеварительный процесс.

Сообщество 14.11.22

Можно ли совмещать антибиотики и алкоголь?

Если очень хочется, можно последовать рекомендациям Российской гастроэнтерологической ассоциации и принять пробиотики. Сегодня научно доказана польза от бактерий Lactobacillus rhamnosus GG и Saccharomyces boulardii. Бактерии Lactobacillus rhamnosus GG содержатся в препаратах «Нормобакт L», «Комплинекс», а Saccharomyces boulardii — в «Энтероле».

Влияние других микроорганизмов на профилактику и лечение антибиотик-ассоциированной диареи нужно дополнительно изучить. Абсолютно не доказана польза ферментированных продуктов с пробиотиками — например, кефира и йогурта.

«Нормобакт L» в порошке. Источник: eapteka.ru «Энтерол» в капсулах. Источник: eapteka.ru

Новости о здоровье, интервью с врачами и инструкции для пациентов — в нашем телеграм-канале. Подписывайтесь, чтобы быть в курсе происходящего: @t_zdorov.

[PDF] Определение роли пробиотиков в восстановлении микробного баланса кишечника с помощью молекулярных и культуральных методов.

  • DOI:10.4238/2015.February.20.8
  • Идентификатор корпуса: 2775400
 @article{Shoaib2015DeterminingTR,
 title={Определение роли пробиотиков в восстановлении микробного баланса кишечника с помощью молекулярных и культуральных методов. },
 автор = {Аффхан Шоаиб, Ву Дачан и Йи Синь},
 journal={Генетика и молекулярные исследования: GMR},
 год = {2015},
 объем={14 1},
 страницы={
 1526-37 гг.
 }
} 9
  • Биология
  • Генетика и молекулярные исследования: GMR несколько факторов. Антибиотики влияют на баланс микрофлоры и позволяют естественным условно-патогенным организмам размножаться. Азитромицин является наиболее широко используемым макролидным антибиотиком, активным в отношении широкого ряда патогенов, включая синегнойную палочку и золотистый стафилококк. В настоящее время он используется для лечения больных муковисцидозом. Использование пробиотиков имеет преимущества при желудочно-кишечном тракте… 

    Посмотреть в PubMed

    doi.org

    Эффективность перорального введения молочнокислых бактерий, выделенных из какао в ферментированном молочном препарате: уменьшение колита в экспериментальной модели на крысах.

    Гистологический анализ показал, что пул молочнокислых бактерий уменьшал воспалительный инфильтрат и восстанавливал архитектуру тканей у животных, получавших штаммы, подтверждая пробиотическое действие молочнокислых бактерий, полученных из какао, при лечении экспериментального колита.

    Влияние введения азитромицина и/или пробиотических бактерий на кости крыс с дефицитом эстрогена

    • U. Cegieła, Piotr Londzin, A. Janas, M. Pytlik, J. Folwarczna
    • Биология

      Pharmaceuticals

    • 2022

    крысы с дефицитом, что указывает на то, что эффекты азитромицина, вводимого отдельно или с пробиотическими бактериями, могут быть опосредованы микробиотой.

    Антимикотоксигенные и антиафлатоксигенные свойства пробиотических бактерий in vitro; Lactobacillus plantarum и L. paracasei

    • A. Allameh, F. Ani, M. Shams-Ghahfarokhi, M. Razzaghi-Abyaneh
    • Химия

    • 2019

    Настоящее исследование было разработано для изучения влияния Lactob plant. рост и способность продуцировать афлатоксины Aspergillus parasiticus. В этих экспериментах…

    Влияние микобиомной диеты на кишечные грибковые и бактериальные сообщества здоровых взрослых

    • M. Ghannoum, C. Smith, E. Adamson, N Isham, I. Salem, M. Retuerto
    • Медицина

    • 2020

    Данные показали, что соблюдение микобиомной диеты в течение 4 недель привело к положительным сдвигам в сообществах грибкового и бактериального микробиома одновременно с положительным улучшением симптомов ЖКТ и общего состояния здоровья.

    Иммуномодулирующий потенциал Lactobacillus acidophilus: влияние на здоровье костей

    В этой главе книги рассмотрены различные иммуномодулирующие свойства L. acidophilus наряду с его эффективностью в предотвращении дисбактериоза и поддержании проницаемости кишечника, а также обнаружена его способность ингибировать различные заболевания костей.

    Качественное и количественное исследование регуляции микробиоты кишечника на метаболизм сапонинов нотоженьшеня.

    Предотвращение повреждения ДНК и антиканцерогенная активность Активиа® в доклинической модели.

    Предполагается, что Активиа способствует снижению веса, предотвращает повреждение ДНК и предраковые поражения слизистой оболочки кишечника в ответ на повреждение, вызванное 1,2-диметилгидразином у мышей Swiss.

    Полная последовательность генома Exiguobacterium arabatum W-01 раскрывает потенциальные пробиотические функции

    • M. Cong, Qingling Jiang, Xiaojin Xu, Lixing Huang, Yongquan Su, Q. Yan
    • Biology

      MicrobiologyOpen

    • 2017
    9002um для потенциальных пробиотических функций E1-arabatum грамположительная бактерия с оранжевым пигментом, выделенная из кишечника здорового экземпляра Penaeus vannamei.

    Пробиотические добавки у детей с муковисцидозом — систематический обзор

    • A. Ananthan, H. Balasubramanian, Shripada C Rao, S. Patole
    • Medicine

      European Journal of Pediatrics

    • 2016

    Существует ограниченное количество доказательств низкого качества о влиянии пробиотиков на детей с муковисцидозом, и для изучения этого важного вопроса необходимы хорошо спланированные РКИ адекватной мощности, оценивающие клинически значимые исходы. .

    Ось кишечник-легкие при кистозном фиброзе

    Обобщена современная литература, касающаяся оси кишечник-легкие при муковисцидозе, с особым вниманием к трем ключевым идеям: механизмы, посредством которых микробы влияют на ось кишечник-легкие, движущие силы изменений микробиоты и возможности восстановления микробиоты кишечника.

    ПОКАЗАНЫ 1-10 ИЗ 41 ССЫЛОК

    СОРТИРОВАТЬ ПОРелевантности Наиболее влиятельные документыНедавность

    Молекулярная оценка кишечной микрофлоры.

    В будущих исследованиях можно будет использовать методы молекулярного типирования для анализа состава бактериальных популяций до, во время и после введения пробиотического продукта, чтобы получить информацию о влиянии пробиотика на аборигенные штаммы, населяющие кишечный тракт человека. и другие животные.

    Влияние противомикробных препаратов на экологический баланс микрофлоры человека.

    Выявление кишечной микрофлоры у мышей, пораженных макролидными антибиотиками

    • Li Xin-li, Liu Jian-jun, W. Da-chang, Zhang Cui-li, Xin Yi
    • Биология

    • 2013

      4 9 выявлено достоверное изменение бактериального состава микрофлоры у мышей, тестируемых на макролидные антибиотики, особенно в желудочно-кишечном тракте.

      Пробиотики, инфекция и иммунитет

      Пробиотические бактерии эффективны для предотвращения и уменьшения тяжести острой диареи у детей и при воспалительных заболеваниях кишечника, особенно язвенном колите. Пробиотики представляют собой безопасную альтернативу современной терапии.

      Пробиотики: воздействие на иммунитет.

      Данные показывают, что пробиотики можно использовать в качестве инновационных средств для облегчения воспаления кишечника, нормализации дисфункции слизистой оболочки кишечника и подавления реакций гиперчувствительности, а также предполагают, что при разработке клинических приложений для расширенных целевых групп следует охарактеризовать специфические иммуномодулирующие свойства пробиотических бактерий.

      Пробиотики и их ферментированные пищевые продукты полезны для здоровья

      Недавнее научное исследование подтвердило важную роль пробиотиков как части здорового питания для человека и животных и может стать способом обеспечения безопасного, рентабельного и «естественного» подхода, который создает барьер против микробной инфекции. .

      Влияние применения антибиотиков на функцию желудочно-кишечного тракта.

      Модуляция микробной экологии толстой кишки человека пробиотиками, пребиотиками и синбиотиками для улучшения здоровья человека: обзор научных достижений и потенциальных применений.

      Пробиотики для цыплят

      • П. Барроу
      • Биология

      • 1992

      Интеллектуальное происхождение пробиоза началось с Мечникова (1907), который предполагал, что состояние здоровья и долголетие можно улучшить за счет увеличения количества молока. лактобациллы.

      Желудочно-кишечная флора и ее изменения при критических состояниях.

      Результаты исследования пациентов в критическом состоянии показывают, что эти отношения лучше понимать как симбиотические и что сохранение, а не уничтожение местной флоры обеспечивает наибольшую клиническую пользу для этой уязвимой группы населения.

      Трансплантация фекальной микробиоты готовится к обновлению

      Обновление (1 декабря 2022 г.): Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США объявило вчера, что оно одобрило свой первый продукт фекальной микробиоты, Rebyota от Ferring Pharmaceuticals, для предотвращения рецидива C .difficile  инфекция у взрослых.

      Александр Хоруц хочет, чтобы мы все перестали использовать F-слово. Он утверждает, что вдобавок к своим неприятным коннотациям термин «трансплантация фекалий» является неточным описанием процедуры, которую он помог разработать, поскольку «вы не можете трансплантировать фекалии». Скорее, приживается кишечный микробиом, говорит Хорутс, гастроэнтеролог из Миннесотского университета, соавтор первого подробного руководства по проведению процедуры. Соответственно, говорит он, он предпочитает термин «трансплантация кишечной микробиоты». Как директор университетской программы микробиотерапии, он регулярно работает с людьми, которые проходят эту процедуру, и «я видел, как пациенты действительно вздыхали с облегчением, когда забывали слово «фекалии».

      Хоруц понимает, что термин «трансплантация фекальной микробиоты» или ТФМ, скорее всего, останется. Процедура, которая включает в себя передачу тщательно отобранного донорского стула с помощью колоноскопии, клизмы или таблеток, стала популярной за последнее десятилетие. В настоящее время ТФМ используется для лечения рецидивирующих или рефрактерных инфекций, вызванных бактерией, известной как Clostridium difficile (сокращенно C. diff ), которая иногда вызывает изнурительные желудочно-кишечные симптомы и может привести к летальному исходу, если ее не лечить. Исследователи также изучают эффективность FMT для ряда других состояний.

      Khoruts и другие наблюдатели говорят, что использование FMT готово к серьезным изменениям с ожидаемым выходом на рынок коммерческих терапевтических средств для микробиоты, которые состоят из обработанных компонентов стула или консорциумов выращенных в лаборатории кишечных бактерий. В то время как многие клиницисты, выполняющие ТФМ, ожидают, что эти изменения будут в значительной степени положительными, некоторые, в том числе Хорутс, обеспокоены тем, как они могут повлиять на доступ пациентов к лечению.

      FMT набирает популярность

      Использование FMT для лечения C. diff насчитывает десятилетия; одно из первых тематических исследований ее успешного применения было опубликовано в 1983 году. Но эта процедура не привлекала широкого внимания до рубежа тысячелетий, когда, столкнувшись с появлением все более вирулентных и устойчивых к антибиотикам штаммов бактерий, врачи начать поиск новых способов помощи пациентам, которые не реагировали на антибиотики или чьи инфекции утихали только для того, чтобы возвращаться снова и снова. В некоторых случаях казалось, что антибиотики даже способствуют Инфекция C. diff , при которой бактерии закрепились после того, как комменсальная микробиота была истощена лекарствами. Пациенты часто заражались C. diff , находясь в больнице при лечении других заболеваний.

      Я хотел бы просто иметь продукт, который я могу прописать, который прошел все нормативные барьеры, получил одобрение FDA и покрывается страховкой.

      — Кришна Рао, Мичиганский университет

      Накопилась инфекция 0179 C. diff , и многие академические медицинские центры стали предлагать эту процедуру. Пациентов часто просили набрать собственного донора, например члена семьи, и, если у этого человека был отрицательный результат на инфекционные заболевания, его свежий стул гомогенизировали с солевым раствором или молоком в бытовом блендере, фильтровали и затем вводили. Но были препятствия для предложения FMT. В медицинском центре Мичиганского университета (UM), который начал проводить процедуру примерно в 2012 году, гастроэнтеролог и исследователь Джон Као вспоминает, что было трудно получить разрешение от администраторов больницы. «У меня есть комментарии типа: «Что ты делаешь? Это похоже на кровопускание». Кроме того, поскольку FMT не является лечением, одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), UM пришлось подать заявку на исследование нового лекарственного средства (IND), чтобы предложить его.

      Рост доступности FMT действительно начался в 2013 году, когда FDA объявило, что оно будет осуществлять «усмотрение правоприменения», больше не требуя IND для использования FMT при рецидивирующих или рефрактерных инфекциях C. diff . OpenBiome, некоммерческий банк стула, который был запущен в 2012 году с целью снабжения местных больниц, лечащих C. diff пациентов, увидел в этом решении 2013 года возможность для расширения, говорит Кэролин Эдельштейн, исполнительный директор организации. «Когда FDA приняло решение о правоприменении, мы увидели растущую потребность клинического сообщества, которое предлагало FMT, в желании иметь возможность просто убедиться, что они могут лечить пациентов напрямую», — говорит она. «И поэтому мы начали расширяться, чтобы удовлетворить интерес к использованию FMT для лечения C. diff пациентов, которые не реагировали на стандартную антибактериальную терапию». Со временем OpenBiome стала снабжать большинство клиник в США, которые предлагали ТФМ, включая многие, которые, как и УМ, начинали со скрининга доноров и самостоятельной подготовки стула.

      Скрининг продуктов FMT становится более строгим

      Преимущество получения материала FMT от OpenBiome заключается в том, что организация проводит необходимые скрининги перед трансплантацией. «С течением времени скрининг становился все более и более сложным и все более глубоким», — объясняет Стейси А. Кан, профессор Гарвардской медицинской школы и директор FMT и терапии Бостонской детской больницы. Программа. «Для отдельного поставщика нет экономически эффективного способа адекватно обследовать стул так же всесторонне», как банк стула, такой как OpenBiome, говорит Кан.

      Важность этого скрининга была подчеркнута в последние годы громкими инцидентами безопасности, связанными с FMT, включая смерть пациента в Массачусетской больнице общего профиля в 2019 году, которая была приписана устойчивой к антибиотикам E. coli в стуле донора, и шесть инфекций с патогенной E. coli после FMT с табуретом от OpenBiome, что вызвало предупреждение FDA в прошлом году. FDA отметило в своем предупреждении, что ТФМ с зараженным стулом также могла способствовать смерти двух других пациентов, хотя это не могло быть окончательно определено. OpenBiome объявила об изменениях в своих протоколах скрининга во время предупреждения, а также заявила, что смерть вряд ли связана с FMT.

      С июля 2020 года по май этого года OpenBiome прекратила предоставление материалов FMT, за исключением экстренных случаев, поскольку она работала над разработкой и валидацией теста на SARS-CoV-2 в стуле. В экстренных случаях он использовал запасы, собранные до 1 декабря 2019 года. В феврале этого года организация объявила, что из-за финансовых трудностей и вероятного выхода на рынок одобренных FDA коммерческих терапевтических средств против микробиоты для C. diff она будет поэтапно из своих услуг. По словам Эдельштейна, OpenBiome не планирует уходить, а вместо этого сосредоточится на поддержке исследователей микробиома — например, с помощью своей библиотеки, содержащей более 100 000 аликвот человеческого стула.

      УДОВЛЕТВОРЕНИЕ СПРОСА: Джина Мендолия из OpenBiome заполняет капсулы для трансплантации фекальной микробиоты.

      ПРЕДОСТАВЛЕНО OPENBIOME

      Компании работают над препаратами, предназначенными для одобрения FDA

      Еще до того, как возникли серьезные проблемы безопасности, некоторые компании усмотрели возможность разработать более простой в использовании и более стабильный продукт FMT. Около десяти лет назад ТФМ «заставляла врачей быть производителями и производить лекарство», — говорит Кен Блаунт, главный научный сотрудник компании микробиотерапии Rebiotix, основанной в Миннесоте в 2011 году. . . в Коннектикуте против Сан-Диего против Бостона — это разные вещи». Отсутствие продукта, одобренного FDA, также означает, что FMT доступен не везде, добавляет он, и обычно не покрывается страховкой.

      Чтобы восполнить этот пробел, Rebiotix начала разработку так называемой терапии восстановления микробиоты с целью получения одобрения FDA. По словам Блаунта, продукт Rebiotix, получивший название RBX2660, в настоящее время проходит этап 3 испытаний на рецидивирующую инфекцию C. diff . Он не только проверен на безопасность, но и проверен на предмет содержания определенного количества жизнеспособных бактерий на дозу. [Обновление: после того, как печатная версия этой статьи была отправлена ​​в печать, Rebiotix сообщила о положительных результатах фазы 3.] RBX2660 предназначен для введения через клизму; Rebiotix также разрабатывает вторую лекарственную форму для приема внутрь.

      Еще один продукт, разработка которого приближается к концу, — это SER-109 компании Seres Therapeutics, для которого компания из Массачусетса объявила о положительных результатах фазы 3 в прошлом году. Этот перорально вводимый продукт состоит из консорциума бактерий, очищенных от стула, в котором все живые организмы были убиты, оставив после себя споры. Компания Finch Therapeutics, штаб-квартира которой также находится в Массачусетсе, разработала продукт на основе стула, прошедший вторую фазу испытаний; дочерней компанией OpenBiome, Finch возглавляет муж Эдельштейна, Марк Смит, который ранее занимал пост президента и директора по исследованиям OpenBiome. Соседняя компания Vedanta Biosciences разработала консорциум бактерий, не основанный на стуле, который также прошел фазу 2 испытаний на рецидивирующую C. diff инфекций.

      Хоруц прогнозирует, что после того, как коммерческая терапия микробиотой будет одобрена для лечения рецидивирующей инфекции C. diff , клиники откажутся от предоставления традиционной ТФМ либо своими собственными препаратами, либо материалом OpenBiome. По его словам, это связано с дорогостоящим процессом проверки, необходимым сегодня, и опасениями по поводу риска судебных разбирательств, если возникнут проблемы безопасности с самодельным продуктом, который не одобрен FDA.

      Другие врачи, беседовавшие с Ученый в значительной степени согласился с этим прогнозом, отметив при этом, что он будет в некоторой степени зависеть от пока еще неизвестных факторов, таких как, сколько компаний берут за лечение и покрывают ли его страховые компании. «Я хотел бы просто иметь продукт, который я могу прописать, который прошел все нормативные препятствия, получил одобрение FDA и покрывается страховкой», — говорит Кришна Рао, медицинский директор программы трансплантации фекальной микробиоты для C. diff в Мичиганском университете и консультантом компании Seres. Резвана Чоудхури, гастроэнтеролог из Медицинской школы Университета Джона Хопкинса, также говорит, что она «в восторге от всего, что появится на рынке. И я действительно думаю, что это даст нашим пациентам больше возможностей».

      В ПРОЦЕССЕ: Несколько компаний разработали микробиомные терапевтические средства для рецидивирующей или рефрактерной инфекции C. difficile и соревнуются за сбор данных, необходимых для подачи заявки на одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. [Обновление: после того, как печатная версия этой статьи была отправлена ​​в печать, компания Rebiotix сообщила о положительных результатах фазы 3 для RBX2660.] Некоторые эксперты отмечают, что замена существующей системы снабжения коммерческими продуктами может ограничить доступ к этим методам лечения. Хоруц, который помог разработать процесс изготовления перорального состава с лиофилизированными бактериями, лицензированный Финчем, говорит, что заинтересованные компании могут взимать непомерно высокие цены за свои препараты для лечения микробиоты, что вынуждает страховые компании «воздвигать какие-то барьеры», которые затрудняют получение пациентами терапевтических средств. Программа Хоруца производит собственное терапевтическое средство микробиоты на основе капсул для лечения рецидивов C. diff , за который, по его словам, с пациентов не взимается плата. Он говорит, что хотел бы расширить это, создав некоммерческую организацию, которая могла бы снабжать врачей по всей стране, чьи пациенты не могли бы иначе получить доступ к ТФМ, но для этого есть юридические препятствия, опять же из-за риска судебного разбирательства.

      Педиатрические пациенты — это группа, которая особенно подвержена риску потери доступа к FMT с запланированным поэтапным отказом от OpenBiome, — говорит Кан. По ее словам, инфекция C. diff не так распространена среди детей, как среди взрослых, но, как и среди взрослых, ее распространенность в последние десятилетия увеличивается. «Я думаю, что люди не понимают, насколько это изнурительно для детей», которые обычно проводят так много времени в ванной, что им трудно ходить в школу или участвовать в мероприятиях, — уточняет Кан. В настоящее время компании не тестируют свои терапевтические средства против микробиоты у детей, и, хотя коммерческие методы лечения потенциально могут использоваться не по прямому назначению у педиатрических пациентов, по словам Кана, страховка вряд ли покроет это.

      Хотя переход к коммерческим продуктам может создать проблемы с доступом для некоторых пациентов, которым будет полезна ТФМ, он также может сделать терапию доступной для пациентов, которым вряд ли будет полезна. Уведомление FDA о правоприменении относилось конкретно к использованию FMT для инфекции C. diff , которая не отвечает на другие методы лечения, а это означает, что для лечения других состояний с помощью стула по-прежнему требуется IND. Но предварительные экспериментальные результаты, свидетельствующие о том, что FMT также может быть эффективной терапией различных заболеваний, от кишечных расстройств, таких как воспалительные заболевания кишечника, до рака и аутизма, вызвали волнение среди пациентов и их семей, которое превосходит то, что в настоящее время клинически осуществимо, говорят медицинские работники. «Иногда у нас бывают холодные звонки пациентов с просьбой о ТФМ по целому ряду показаний, помимо 9.0179 C. diff », — говорит Леа Энн Чен, гастроэнтеролог из Медицинской школы имени Рутгерса Роберта Вуда Джонсона в Нью-Джерси.

      В действительности лечение других показаний с помощью FMT, скорее всего, будет не таким простым, как для C. diff , говорит Чен. «По какой-то причине с C. diff вам не нужно быть таким избирательным в отношении донорского стула — очевидно, что есть меры безопасности и скрининг, который мы проводим для инфекционных агентов, но помимо этого кажется, что наиболее приемлемый донорский стул будет работать для любого пациента», — говорит она. Что касается других состояний, исследования показывают, что «по-видимому, должно произойти некоторое совпадение, чтобы иметь такой эффект, и мы до сих пор не до конца понимаем, почему у одних пациентов все хорошо и почему одни доноры кажутся лучше других». ».

      Учитывая эти обстоятельства, Хоруц говорит, что его беспокоит возможность ненадлежащего назначения ТФМ, потому что «как только что-то одобрено [для одного состояния], врачи могут свободно использовать его для других целей, не по назначению». Если FDA не вмешается и не ограничит использование не по прямому назначению, «возникнет потенциал злоупотребления путем незаконного присвоения этих препаратов для чего-то, для чего мы не знаем, как их использовать», — добавляет он. Сахил Кханна, руководитель программы FMT клиники Майо для C. diff , соглашается: «Нам необходимо установить некоторые ограждения, чтобы избежать использования не по прямому назначению, чтобы предотвратить потенциальный вред людям».

      Будущее терапевтических средств микробиоты

      Некоторые терапевтические средства микробиоты уже находятся в стадии разработки для лечения заболеваний, отличных от инфекции C. diff , хотя они не столь продвинуты. Веданта, например, разрабатывает препараты для лечения воспалительных заболеваний кишечника, солидных опухолей, пищевой аллергии и мультирезистентных микроорганизмов, в то время как Rebiotix разрабатывает препараты для лечения энтерококковой инфекции, резистентной к ванкомицину, педиатрического язвенного колита, лекарственно-устойчивых инфекций мочевыводящих путей и состояние, связанное с накоплением аммиака в печени.

  • Запись опубликована в рубрике Разное. Добавьте в закладки постоянную ссылку.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *