Новые таблетки противозачаточные. Новейшие методы контрацепции: обзор инновационных разработок 2022-2024 годов

Какие современные контрацептивы появились на рынке в последние годы. Какие новые средства контрацепции находятся в разработке. Каковы преимущества и недостатки новейших противозачаточных средств.

Обзор последних разработок в области контрацепции

За последние годы в сфере контрацепции произошел ряд важных инноваций. Появились новые препараты и устройства, призванные сделать предохранение от нежелательной беременности более удобным и эффективным. Рассмотрим наиболее интересные разработки, которые уже доступны или находятся на завершающих стадиях исследований.

Новые внутриматочные средства (ВМС)

Внутриматочные спирали остаются одним из самых надежных методов контрацепции. В этой области отмечены следующие новшества:

Мирена — получила одобрение FDA для использования до 7 лет (ранее — до 6 лет). Производитель планирует получить разрешение на срок до 8 лет.
Liletta — одобрена на срок до 6 лет, ожидается одобрение на 7 лет.
VerCept — экспериментальная негормональная ВМС с низкой дозой меди, проходит испытания 3 фазы.

IUB Ballerine — негормональная ВМС, аналог медной спирали. Эффективность более 99% в течение 5 лет. Используется в 30 странах, но пока не одобрена в США.

Инновационные оральные контрацептивы

На рынке появились новые противозачаточные таблетки с улучшенными характеристиками:

Nextstellis — содержит новый тип эстрогена (эстетрол). Имеет более длительный период полувыведения и меньше влияет на свертываемость крови.
Slynd — таблетка только с прогестином (дроспиренон). Подавляет овуляцию и эффективна даже при пропуске приема.

Другие инновационные средства контрацепции

Помимо ВМС и таблеток, разработаны и другие формы контрацептивов:

Phexxi — вагинальный гель, модулирующий pH. Используется непосредственно перед половым актом.
Annovera — вагинальное кольцо многоразового использования на 1 год.
Twirla — трансдермальный пластырь с меньшей дозой эстрогена.
OUI — экспериментальная негормональная вагинальная капсула, сгущающая цервикальную слизь.

Новые разработки в области мужской контрацепции

Ведутся активные исследования по созданию эффективных контрацептивов для мужчин:

Гормональный гель для ежедневного нанесения на кожу. Содержит прогестерон и тестостерон.
Негормональные таблетки, воздействующие на белковый рецептор RAR-α. Показали 99% эффективность на мышах.

Начало клинических испытаний мужских контрацептивов на людях ожидается в ближайшие годы.

Преимущества новых методов контрацепции

Современные разработки в области контрацепции направлены на достижение следующих целей:

Повышение эффективности и надежности
Снижение гормональной нагрузки на организм
Уменьшение побочных эффектов
Увеличение длительности действия
Упрощение использования

Это позволяет подобрать оптимальный метод контрацепции с учетом индивидуальных особенностей и предпочтений.

Потенциальные риски новых контрацептивов

При использовании новых средств контрацепции необходимо учитывать возможные риски:

Недостаточная изученность долгосрочных эффектов
Индивидуальная непереносимость
Взаимодействие с другими лекарствами
Необходимость четкого соблюдения инструкций по применению

Перед началом использования любого нового метода контрацепции следует проконсультироваться с врачом.

Перспективы развития контрацепции

Исследования в области контрацепции продолжаются. Основные направления дальнейших разработок:

Создание более безопасных негормональных средств
Разработка обратимых методов длительного действия
Совершенствование мужской контрацепции
Комбинированные препараты с дополнительными эффектами (профилактика ЗППП и др.)

Персонализированный подбор оптимального метода контрацепции

Эти инновации позволят сделать планирование семьи еще более эффективным и безопасным.

Выбор оптимального метода контрацепции

При выборе средства контрацепции следует учитывать следующие факторы:

Возраст и состояние здоровья
Регулярность половой жизни
Планы по рождению детей в будущем
Индивидуальную переносимость гормональных препаратов
Наличие противопоказаний
Удобство использования

Оптимальный метод контрацепции подбирается индивидуально после консультации с гинекологом.

Заключение

Новейшие разработки в области контрацепции предоставляют широкий выбор эффективных и удобных методов предохранения от нежелательной беременности. При этом важно помнить о необходимости тщательного подбора оптимального средства с учетом индивидуальных особенностей и под контролем врача. Регулярные исследования и консультации позволят использовать современные контрацептивы максимально безопасно и эффективно.

Новый контрацептив: достаточно одной таблетки в месяц

Мишель Робертс
обозреватель Би-би-си по вопросам здоровья

5 декабря 2019

Подпишитесь на нашу рассылку ”Контекст”: она поможет вам разобраться в событиях.

Автор фото, Getty Images

Американские исследователи разработали оральное противозачаточное средство, которое достаточно принимать раз в месяц.

Проглоченная таблетка остается в желудке несколько недель, медленно выбрасывая в организм женщины гормоны, препятствующие овуляции. При этом таблетка не переваривается благодаря антикислотному покрытию, которое защищает от воздействия желудочного сока.

Финансировал исследования фонд Билла и Мелинды Гейтс. Контрацептив уже прошел тесты на свиньях, и команда разработчиков надеется, что клинические испытания на людях начнутся в ближайшие годы.

Авторы разработки — специалисты Гарварда и Массачусетского технологического института — говорят, что новое противозачаточное средство даст больше свободы женщинам, желающим предохраняться, — нет риска пропустить ежедневный прием гормональной таблетки.

Новый мужской контрацептив успешно прошел проверку на обезьянах
Почему нет мужских оральных контрацептивов и готовы ли к ним мужчины?

Насколько эффективны гормональные контрацептивы?

Миллионы женщин во всем мире пользуются гормональными средствами предохранения от беременности.

Автор фото, Getty Images

Подпись к фото,

По статистике каждая вторая женщина, принимающая ежедневные противозачаточные средства, однажды забудет выпить таблетку

По идее эти таблетки должны быть надежны на 99% — иначе говоря, беременность может начаться у менее чем одной женщины из 100, принимающих оральный контрацептив.

Однако опросы показывают, что почти половина женщин иногда забывает принять таблетку или делает это в неправильное время дня. Из-за этого реальная эффективность гормональных таблеток опустилась до 91% (то есть беременность наступает у девяти из 100 принимающих их женщин).

Как противозачаточная таблетка совершила переворот в экономике
Самые эффективные способы контрацепции: британский опыт

Существуют контрацептивы с долговременным эффектом — уколы, которые надо делать раз в два месяца, пластыри, сменяемые каждые две недели, — но ежемесячной таблетки до сих пор не было.

Как действует новая таблетка?

Прототип нового средства сделан в форме звездочки, размер растворимой капсулы предполагает, что проглотить ее, хоть и с трудом, но можно — в таких выпускают, например, рыбий жир.

Попав в желудок, «звездочка» раскрывается, как цветок из шести лепестков — в каждом запас гормонов. Звездочка слишком большая, чтобы пройти дальше в кишечник. В течение нескольких недель из «лепестков» высвобождается действующее вещество, пока наконец пустая оболочка не выводится из организма.

Русская женщина, родившая 69 детей: правда или вымысел?
Противозачаточные средства: верный помощник или хитрый предатель?

Доктор Джованни Траверсо из Медицинской школы Гарварда, разработавший ежемесячный контрацептив совместно с коллегами из MIT, объясняет: «Наши исследования предполагают, что проблем с пищеварением и опорожнением быть не должно, пищевод не должен блокироваться. Мы ставим безопасность во главу угла».

Результаты исследования опубликованы в журнале Science of Translational Medicine.

Фонд Гейтсов теперь финансирует работы по превращению прототипа в лекарство — этим занимается биотехнологическая компания Lyndra. Ее специалисты уже начали испытывать «звездочку» на нескольких пациентах — только оболочку, без действующих веществ. Фармакологи хотят удостовериться, что такая форма доставки лекарства в организм безопасна и подходит для других случаев — лечения малярии, например.

Что думают специалисты-гинекологи?

Пропустить Подкаст и продолжить чтение.

Подкаст

Что это было?

Мы быстро, просто и понятно объясняем, что случилось, почему это важно и что будет дальше.

эпизоды

Конец истории Подкаст

Профессор факультета сексуального и репродуктивного здоровья Королевского колледжа акушеров и гинекологов Диана Мансур считает, что перспективы у такого контрацептива есть. «Концепция орального контрацептива, который достаточно принимать раз в месяц, привлекательна и потенциально расширяет выбор для женщин. Теоретически он может быть более эффективен, чем таблетки для ежедневного приема», — говорит она.

«Разработка находится еще пока на очень ранней стадии. Мы с нетерпением ждем дальнейших исследований в этой области», — добавляет Мансур.

Руководитель благотворительной организации для подростков Brook Анатоль Менон-Йоханссон отзывается о новой таблетке положительно: «Это мощный прорыв в контрацепции, хорошо, что расширяется спектр доступных методов. Но нужно дополнительно поработать над лекарством, чтобы удостовериться, что высвобождаемая доза достаточна для подавления овуляции. И затем нужны будут испытания на людях».

Гормональные контрацептивы и страх лишних килограммов.

В настоящее время всё больше женщин используют препараты гормональной контрацепции (ГК) как с целью предотвращения нежелательной беременности, так и с лечебной целью.

Однако, «самым пугающим» неблагоприятным эффектом подобных таблеток уже много лет является лишний вес. И к сожалению, у каждой женщины находится хотя бы один пример, как ее подруга (мама, сестра или соседка) превратилась в «толстушку», начав принимать «гормоны». И этот страх передается из поколения в поколение, что его порой очень сложно развеять. Однако, попробую…

Этот страх тянется из далекой истории создания первых противозачаточных препаратов с высоким содержанием эстрогенов. Тогда у женщин неизбежно нарушался обмен веществ, что приводило к накоплению жира в организме. Вес увеличивался, а вместе с ним и страх пополнеть от этих таблеток. Но все это продолжалось до тех пор, пока медицинская промышленность не начала изобретать новые разновидности гормонов, а главное, в гораздо более низких дозировках.

В мире периодически проводятся исследования, направленные именно на установление связи между лишним весом и ГК. И не в одном исследовании не было найдено прямого влияния данных препаратов на увеличение веса (Cochrane Database Syst Rev. 2014 Gallo MF. Combination contraceptives: effects on weight. (Комбинированные контрацептивы: влияние на вес) — База данных Кохрейна является самой авторитетной медицинской библиотекой в мире, где хранятся самые достоверные исследования).

Итак, если у «соседки» повысился вес, то причины этого могут быть следующие:

1. Задержка лишней жидкости в организме

Аналог гормона прогестерона, содержащийся в любом ГК, способствует незначительной задержки жидкости в организме. Прибавка в весе на фоне приема препаратов не более чем на 1−4 кг — это скорее всего лишняя жидкость. Есть современные препараты, обладающие легким мочегонным эффектом и позволяющие избежать накопления лишней жидкости в организме, кстати, при их использовании можно пару килограммов потерять.

2. Повышение аппетита

К сожалению, противозачаточные таблетки могут повышать аппетит. Если это адекватно понимать, и соблюдать баланс между потреблением и расходом калорий, то они легко перерабатываются в тепло; а при ведении пассивного образа жизни — откладываются в виде дополнительных килограммов. Женщинам, принимающим ГК, рекомендуется либо соблюдение диеты с ограничениями в жирах и частично углеводах, либо ведение активного образа жизни, и лишние килограммы вам не грозят.

3. Эндокринологические нарушения

А теперь о самом главном… Если на фоне приема ГК исключены предыдущие два пункта, а цифры на весах все равно увеличиваются, то это веский повод обратиться к эндокринологу! Возможно, вам стоит исследовать функцию щитовидной железы, снижение которой очень часто проявляется повышением индекса массы тела.

Из всего вышесказанного можно сделать следующий вывод: здоровая женщина, рационально питающаяся и ведущая активный образ жизни, может смело принимать противозачаточные таблетки без страха испортить себе фигуру.

Главное, перед тем, как начать пользоваться ГК, нужно обязательно обратиться к гинекологу для очной консультации и осмотра, чтобы индивидуально подобрать противозачаточные таблетки.

С уважением,

акушер-гинеколог

Ольга Ермолаева

Что нового в контрацепции на 2022 год?

Новейшие и лучшие средства контрацепции, в том числе новые негормональные внутриматочные средства (ВМС) и противозачаточные средства для мужчин, обсуждались во время презентации обновлений в области контрацепции на Ежегодном клиническом и научном собрании Американского колледжа акушеров и гинекологов 2022 года, состоявшемся в Сан-Диего. , Калифорния, с 6 по 8 мая. ¹

Кэтлин Моррелл, доктор медицины, магистр здравоохранения, директор отдела планирования семьи и директор программы резидентуры в отделении акушерства и гинекологии Медицинского центра Маймонида в Бруклине, Нью-Йорк, впервые рассказала о ВМС, которые были только что одобрены для использования Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

Сюда входит Мирена (внутриматочная система, высвобождающая левоноргестрел; Bayer), которая была одобрена FDA для предотвращения беременности на срок до 7 лет 11 августа 2021 г. Ранее Мирена была одобрена для использования на срок до 6 лет. Одобрение было основано на расширенном испытании Мирены, многоцентровом исследовании, изучающем эффективность в предотвращении беременности, а также в лечении обильных менструальных кровотечений. Bayer планирует получить разрешение на использование на срок до 8 лет.

Другим ВМС, недавно получившим разрешение на длительное использование, является Liletta (внутриматочная система, высвобождающая левоноргестрел; AbbVie and Medicines360), которая в настоящее время одобрена на срок до 6 лет и, как ожидается, относительно скоро получит одобрение на 7 лет.

Что нового на рынке

Моррелл также рассказал о новых противозачаточных средствах на рынке, включая Phexxi (молочная кислота, лимонная кислота, бикарбонат калия; Evofem Biosciences), вагинальный гель-модулятор pH, который используется в течение часа до полового акта. . Она упомянула, что иногда это покрывается страховкой, но обычно она стоит 300 долларов за коробку с 12 штуками, что составляет примерно 25 долларов за шприц. Кроме того, Phexxi продемонстрировал эффективность 86% при обычном использовании.

Nextstellis (таблетки дроспиренона и эстетрола; Mayne Pharma) — еще один недавно появившийся противозачаточный препарат, одобренный в апреле 2021 года. Дроспиренон и эстетрол — это новый тип эстрогена, который маркируется как нативный эстроген с избирательным действием в тканях или NEST.

«Nextstellis — это то, что я называю потенциальным прорывом в мире контрацепции, — сказал Моррелл.

Некоторые из этих «изменяющих правила игры» качеств, которыми обладает Nextstellis, включают период полураспада 28 часов, снижение влияния на параметры гемостаза и минимальный метаболизм при первом прохождении. В настоящее время он также изучается для многократного использования в репродуктивном здоровье, включая заместительную гормональную терапию и менопаузу. Тем не менее, у Nextstellis есть предупреждение для курильщиков старше 35 лет о повышенном риске сердечно-сосудистых заболеваний.

Затем Annovera (вагинальная система с ацетатом сегестерона и этинилэстрадиолом; TherapeuticsMD) была одобрена FDA в 2018 году. Пациенты будут использовать одно и то же кольцо каждый месяц в течение года, оставляя кольцо на 3 недели, а затем оставляя его на 1 неделю. неделю, это будет повторяться в течение 13 циклов. Моррелл сказал, что преимущества использования Annovera заключаются в том, что оно не требует охлаждения, кольцо толще, чем существующее на рынке кольцо, а исследования продемонстрировали эффективность 97,3% в предотвращении беременности.

Slynd (дроспиренон; Exeltis) — это пилюля, содержащая только прогестин, одобренная FDA в 2019 году. Она работает путем подавления овуляции, в то время как текущая таблетка норэтиндрона работает за счет сгущения цервикальной слизи. Эта таблетка представляет собой схему приема дроспиренона 4 мг/плацебо в режиме 24/4 с периодом полураспада 30 часов, и в испытаниях было показано, что она является прогестином более длительного действия, чем норэтиндрон. Моррелл также упомянул исследование, в котором оценивались женщины, пропускающие прием таблеток, и было обнаружено, что даже при множественных преднамеренных 24-часовых задержках приема таблеток подавление овуляции все еще сохранялось.

Twirla (трансдермальная система левоноргестрела и этинилэстрадиола; Agile Therapeutics) — это пластырь, который был одобрен FDA в феврале 2022 года. 1 неделя без). Однако он содержит меньше суточного количества высвобождаемого эстрогена, чем текущий пластырь (30 мкг против 35 мкг). Моррелл упомянул, что произошла значительная задержка с одобрением Twirla FDA из-за проблем с клеем пластыря.

Что находится в разработке?

Помимо упомянутых новых методов контрацепции, Моррелл также рассказал о нескольких разрабатываемых противозачаточных средствах. Одним из таких многообещающих противозачаточных средств, находящихся в стадии разработки, является VerCept (Sebela Pharmaceuticals), экспериментальная не содержащая гормонов внутриматочная спираль с низкой дозой меди, которая в настоящее время проходит испытания фазы 3.

Другим противозачаточным средством, о котором говорил Моррелл, был IIUB Ballerine (OCON Medical), негормональная ВМС, аналогичная медной спиральной ВМС. Исследования показали, что устройство работает до 5 лет при >99% эффективность в предотвращении беременности. В настоящее время IUB Ballerine используется в 30 странах, но не одобрен в США.

Кроме того, OUI (Cirqle Biomedical), негормональная вагинальная капсула, которая сгущает слизь во влагалище, является еще одним противозачаточным средством, которое в настоящее время находится на стадии разработки. В настоящее время у него еще нет опубликованных данных испытаний на людях.

Моррелл также коснулся развивающегося рынка — мужской контрацепции. Два в настоящее время изучаются: гель и таблетка.

Гель, состоящий из прогестерона и тестостерона, ежедневно втирают в грудь или плечи. Он работает путем отключения выработки сперматозоидов с помощью прогестерона и использует тестостерон, чтобы уравновесить потерю либидо, связанную с прогестероном.

Негормональные таблетки также исследуются на мышах. В этих испытаниях самцам мышей давали таблетки перорально в течение 4 недель. Таблетка действует путем нацеливания на белковый рецептор ретиноевой кислоты альфа (RAR-α). Исследование продемонстрировало резкое снижение количества сперматозоидов у самцов мышей и составило 99% эффективен в предотвращении беременности без наблюдаемых побочных эффектов. Кроме того, после получения соединения мыши могли стать отцами в течение 4-6 недель. Моррелл ожидает, что испытания на людях начнутся в 2022 году.

Раскрытие информации

Моррелл сообщает, что он был тренером в Merck и был бывшим консультантом в Mylan Pharmaceuticals.

Справочный номер

1. Моррелл К. Контрацепция 2022: Что должен знать каждый акушер-гинеколог. Представлено на: Ежегодном клиническом и научном собрании Американского колледжа акушерства и гинекологии 2022 г .; с 6 по 8 мая 2022 г.

Знакомство с NEXTSTELLIS® (таблетки дроспиренона и эстетрола)

Эстетрол, или Е4, является первым и единственным
эстрогеном человека, полученным из растения для
противозачаточных таблеток.

Эстетрол, или Е4, является первым и
единственным эстрогеном человека,
полученным из растения для
противозачаточных таблеток.

Узнайте больше о E4

Что отличает NEXTSTELLIS?

Что отличает
NEXTSTELLIS?

Хорошо, что у нас есть
целая веб-страница, посвященная этому

Хорошо, что у нас есть
целая веб-страница
, посвященная этому

Вы можете сэкономить на своем
рецепте NEXTSTELLIS.

Вы можете сэкономить на рецепте NEXTSTELLIS
.

Давайте поможем

Что такое NEXTSTELLIS?

NEXTSTELLIS — это рецептурная комбинированная пероральная противозачаточная таблетка, используемая для предотвращения беременности. NEXTSTELLIS не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем. НЕКСТСТЕЛЛИС может быть менее эффективным, если у вас индекс массы тела (ИМТ) 30 или выше. Неизвестно, является ли NEXTSTELLIS безопасно и эффективно у женщин с индексом массы тела (ИМТ) 35 и выше. Если вы страдаете умеренным ожирением, обсудите узнайте у своего поставщика медицинских услуг, подходит ли вам NEXTSTELLIS.

КАКУЮ САМУЮ ВАЖНУЮ ИНФОРМАЦИЮ Я ДОЛЖЕН ЗНАТЬ О NEXTSTELLIS?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ДЛЯ КУРЯЩИХ ЖЕНЩИН
Не используйте NEXTSTELLIS, если вы курите сигареты и вам больше 35 лет. Курение увеличивает риск серьезных сердечно-сосудистые побочные эффекты (проблемы с сердцем и кровеносными сосудами) от противозачаточных таблеток, включая смерть от сердечный приступ, тромбы или инсульт.

Этот риск увеличивается с возрастом и количеством выкуриваемых сигарет.

Кому не следует принимать НЕКСТСТЕЛЛИС?

Не принимайте NEXTSTELLIS, если вы курите и вам больше 35 лет. Не используйте NEXTSTELLIS, если у вас есть или у вас были тромбы, история сердечного приступа, инсульта или определенных проблем с сердечным клапаном, высокое кровяное давление, которое медицина не может контролировать, диабет в течение более 20 лет, сильные мигрени с аурой, рак молочной железы или любой рак, чувствительный к женским гормонам, заболевания печени или опухоли печени, необъяснимое кровотечение из влагалище, у вас заболевание почек или почечная недостаточность, у вас снижена функция надпочечников или если вы принимаете гепатит С препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, с дасабувиром или без него, так как это может повысить уровень ферментов печени в крови.

Что еще я должен знать о приеме NEXTSTELLIS?

Прежде чем принимать NEXTSTELLIS, сообщите своему поставщику медицинских услуг обо всех ваших медицинских состояниях, в том числе о вы:

запланирована операция. NEXTSTELLIS может увеличить риск образования тромбов после операции. Поговори со своим поставщику медицинских услуг о приеме NEXTSTELLIS до и после операции или если вы не сможете ходить в течение длительного периода времени.

находятся в депрессии сейчас или были в депрессии в прошлом.
имели пожелтение кожи или глаз, вызванное беременностью.
беременны или думаете, что можете быть беременны.
кормят грудью или планируют кормить грудью. NEXTSTELLIS может уменьшить количество вырабатываемого вами грудного молока. NEXTSTELLIS может попасть в грудное молоко. Поговорите со своим лечащим врачом о лучшем противозачаточном средстве. метод для вас во время грудного вскармливания.

Сообщите своему лечащему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и растительные добавки. NEXTSTELLIS может влиять на действие других лекарств и другие лекарства могут повлиять на эффективность действия NEXTSTELLIS.

Каковы наиболее серьезные риски при приеме NEXTSTELLIS?

NEXTSTELLIS может вызывать серьезные побочные эффекты, которые могут привести к смерти, включая образование тромбов в легких, сердце приступ или инсульт. Некоторые другие примеры серьезных тромбов включают тромбы в ногах или глазах. Другой серьезные риски включают высокий уровень калия в крови, высокое кровяное давление, новые или усиливающиеся головные боли включая мигрень, возможный рак, чувствительный к женским гормонам, проблемы с печенью, изменения в уровень сахара и жира в крови, проблемы с желчным пузырем, нерегулярные или необычные вагинальные кровотечения, кровянистые выделения или отсутствие менструаций, депрессия, возможный рак шейки матки, отек кожи, особенно вокруг рот, глаза и горло, а также темные участки кожи вокруг лба, носа, щек и вокруг рот, особенно во время беременности.

Каковы возможные побочные эффекты NEXTSTELLIS?

Наиболее распространенные побочные эффекты, о которых сообщали женщины, принимавшие NEXTSTELLIS в ходе исследования были кровянистые выделения или кровотечение между менструациями, изменения настроения, головная боль, болезненность молочных желез, боль и дискомфорт, болезненные менструации, прыщи, увеличение веса и снижение полового влечения.