Лекарство от давления список всех препаратов: Лекарства от повышенного давления купить по низкой цене в интернет-аптеке с доставкой по Москве – лекарства в наличии, недорого

Лекарства по рецепту с 1 апреля в Украине — список препаратов

         

Какие лекарства придется покупать по е-рецепту с 1 апреля (фото: freepik)

Автор: Василина Копытко

С 1 апреля в Украине многие популярные препараты начали продавать по электронному рецепту. При этом в Минздраве отмечают, что список рецептурных препаратов не увеличился, просто украинцам стала доступна новая опция — е-рецепт.

Подробнее о том, каких именно лекарств это касается, — читайте в материале Styler.

Обезболивающие и жаропонижающие

По рецепту отпускаются обезболивающие с сильным действием: например, кетанов, трамадол. А также препараты в ампулах — анальгин, ношпа, спазмалгон, но этому эти же препараты в таблетках будут в свободной продаже.

Нимесил и его аналоги — только по е-рецепту. Растворы для обезболивания Инфулган, Анапирон, Парамол, Бупирол, Блимол будут также продавать по рецепту.

Все обезболивающие на основе парацетамола и ибупрофена — можно будет купить без рецепта.

Нимесил и его аналоги будут продавать только по рецепту, а средства на основе парацитамола — без (скришот)

Гормональные препараты

Все гормональные препараты отпускаются только по рецепту. В том числе гормональные контрацептивы и медикаменты для экстренной контрацепции Постинор. Это средство наиболее эффективно в первые сутки после незащищенного полового акта, чтобы предотвратить нежелательную беременность.

Также по рецепту будут продавать некоторые гормональные мази и кремы, например Момедерм, Бетаметазон, Тримистин, Дермовейт, Гиоксизон, Тридерм.

А еще гормональные препараты для лечения щитовидной железы — Тироксин L-тироксин или Эутирокс отпускаются по рецепту.

Гормональные контрацептивы продают по рецепту (скриншот tabletki.ua)

Медикаменты против гипертонии

Препараты для снижения давления такие как Каптоприл, Каптопресс, Бисопролол, Эналаприл, Амлодипин, Липразид, Трипликсам, Амлодипин продаются по рецепту.

Также мочегонные средства Фуросемид, Верошпирон, Фуросемид, Афирон, Диакарб.

Для покупки препаратов для снижения давления требуется рецепт (скриншот tabletki.ua)

Лекарства при сердечно-сосудистых заболеваниях

Корвалол и валокордин в 50 мл флаконах продают по рецепту, в меньших флаконах — без.

Магникор или Кардиомагнил в упаковках на 100 таблеток продают по рецепту, эти же препараты в упаковках на 30 таблеток можно купить без рецепта.

На покупку этилового спирта от 70 мл. также нужен рецепт. Это касается покупки и этих препаратов: Юперио, Кордарон, Этацизин, Лидокаин, Магния сульфат, Бисопролол, Вазипил.

Корвалол во флаконах 50 мл доступен только по рецепту (скриншот tabletki.ua)

Препараты против кашля

Все кодеиносодержащие препараты и лекарства на основе сальбутамола (его используют для ингаляций) — по рецепту.

Большинство препаратов для ингаляций, в том числе Беродуал — по рецепту.

Противокашлевые средства, не содержащие кодеина, растительные препараты симптоматического действия (микстуры, сиропы) будут отпускаться без рецепта.

Все кодеиносодержащие препараты будут отпускаться по рецепту (скриншот tabletki.ua)

Лекарство против аллергии

Диазолин, Лоратадин, L-цет, Эдем, Цетрин, Супрастин и большинство препаратов от аллергии, которые принимают внутрь (таблетки, капсулы и инъекции) остаются в свободном доступе. Но Супрастин в ампулах только по рецепту.

При этом мази и гели от аллергии, такие как Синафлана мазь, Бетасалик, Кремген, Бетаметазон будут продавать по рецепту.

Супрастин в ампулах будут продавать по рецепту, в таблетках — без (скриншот tabletki.ua)

Антидепрессанты

Препараты, которые назначают при депрессивных состояниях, таких как Золофт, Флуоксетин, Амитриптилин, Миасер, Эсциталопрам и т.д. будут продавать по рецепту.

Антидепрессанты будут отпускать по рецепту (скриншот tabletki. ua)

Как проверить, является ли лекарство рецептурным

Полный перечень всех зарегистрированных в Украине препаратов есть в Государственном реестре лекарственных средств. Там можно проверить, какие медикаменты отпускают без рецепта, а какие — с ним.

В окошечке для поиска нужно ввести название препарата, затем открыть регистрационное удостоверение лекарственного средства (крайняя левая колонка в таблице), и в профиле лекарственного средства найти строку Условия отпуска. Там будет информация об условиях продажи этого медикамента.

Как получить е-рецепт

Выписать е-рецепт должен врач. При осмотре он при необходимости зарегистрирует пациента в электронной системе здравоохранения и сформирует электронное назначение, указав активное вещество, дозировку, продолжительность курса и инструкции по применению препаратов.

Далее врач отправляет пациенту рецепт. В нем указан код, который нужно будет назвать в аптеке. Использовать его можно только один раз.

Приобрести препараты можно по е-рецепту в аптеке в течение 10 дней, если это наркотические (психотропные) лекарства, и в течение 30 дней для всех других рецептурных средств.

Что нужно знать о покупке рецептурных препаратов (скриншот)

         

Читайте РБК-Украина в Google News

аптечка здоровя препарати

Состав домашней аптечки — список препаратов

Доктора предостерегают нас от самолечения, но домашняя аптечка с набором самых необходимых лекарств должна быть у каждого.

Консультация врача

Вы можете получить консультацию необходимого специалиста онлайн в приложении Доктис

Лаборатория

Вы можете пройти комплексное обследование всех основных систем организма

• Жгут
• Бинты, салфетки, лейкопластырь
• Спиртовой раствор йода
• Раствор перекиси водорода
• Перчатки
• Жаропонижающие средства
• Обезболивающие и противовоспалительные средства
• Антациды
• Сорбенты
• Средства регидратации
• Антигистаминные средства
• Препарат от давления
• Отхаркивающие средства
• Сосудосуживающие назальные капли
• Средства от тонзиллита
• Глазные капли

Конечно, если у человека есть хроническое заболевание, то он всегда под рукой держит подходящий ему препарат.

Но вот список препаратов, которые должны быть в каждом доме и даже офисе. Проверьте, готовы ли вы оказать первую помощь себе, родственникам, коллегам.

Постарайтесь не заниматься самолечением. Вовремя обращайтесь к врачу для подбора адекватной терапии!

Состав домашней аптечки

Жгут

Если вы думаете, что мы начнём с лекарств, то это не так. Медицинский жгут обязательно должен быть в домашней аптечке как в городской квартире, так и на даче, где особенно часто случаются бытовые травмы. Современные жгуты полуавтоматические, использовать их легко и можно без проблем наложить самому себе. Купив жгут, не поленитесь прочитать, на какие точки конечностей его накладывают и пару раз потренироваться, это придаст вам уверенность в ситуации, когда будет нужно действовать быстро. Помните, что, наложив жгут, прямо на коже нужно написать время наложения.

Каждые полчаса жгут необходимо распустить на 5−7 минут, чтобы дать конечности восстановить кровоток, но чаще всего помощь приезжает быстрее.

Бинты, салфетки, лейкопластырь

Выбирая бинты, не экономьте, более дорогой перевязочный материал гораздо легче разматывается и не путается. Помните, что бинт не следует накладывать прямо на рану, сначала ее необходимо укрыть стерильной салфеткой.

Спиртовой раствор йода

Это универсальный антисептик, обеспечивающий уничтожение большинства болезнетворных микробов. Помните, что >йод ни в коем случае нельзя заливать в порез или рану, нужно лишь обработать кожу по периметру, захватив несколько сантиметров вокруг. А вот неглубокий порез действительно можно обработать по всей поверхности.

Кстати, знаменитая и так любимая в нашей стране зеленка (раствор бриллиантового зеленого) к антисептикам не относится, ее применение имеет лишь психологическое значение.

Раствор перекиси водорода

Многие домохозяйки уверены, что залив рану перекисью водорода можно не использовать антисептики. Это очередной миф, антисептические свойства перекиси минимальны, зато ее можно заливать в рану, она не только хорошо промывает дефект, но и обладает кровоостанавливающими свойствами.

Перчатки

Не поленитесь купить несколько пар стерильных медицинских перчаток. Периодически каждому из нас приходится оказывать помощь соседу по дому или дачному участку. При этом легко можно испачкаться его кровью, которая может таить в себе самые опасные инфекции. А перевязывая без перчаток сами можете стать для него невольным источником микробов.

Жаропонижающие средства

Несмотря на негативное отношение западной медицины к анальгину, он остается самым распространенным жаропонижающим и обезболивающим средством. В последнее время появилось много комбинированных порошков, содержащих не только жаропонижающее, но и противовоспалительное средство, витамин С. Снижать температуру при ОРВИ и гриппе можно с их помощью. Детские жаропонижающие в жидком виде обязательны в семьях с детьми.

Обезболивающие и противовоспалительные средства

Мы рекомендуем иметь их в двух видах — в виде таблеток или порошка для лечения головной и зубной боли, и виде ректальных свечей, которые более предпочтительны для лечения обострений остеохондроза и радикулита, суставных болей. Отдельно должна лежать ацетилсалициловая кислота, ее в наше время чаще используют не для снижения температуры, а в случае внезапного сердечного приступа.

Антациды

По статистике, периодически изжогой страдает каждый третий. Поэтому иметь в аптечке таблетки препаратов из группы блокаторов протонной помпы и жидкие антацид в пакетике, обладающий обволакивающим и обезболивающим действием, обязательно.

Сорбенты

Эти препараты предназначены для быстрой дезинтоксикации кишечника при пищевых отравлениях. Представлены в виде порошков, гелей или таблеток. Самый распространенный представитель этой группы — активированный уголь.

Важно помнить, что 1 таблетка активированного угля идет из расчета на 10 килограммов массы тела, так что 5 летнему ребенку хватит и 2 таблеток, а взрослому мужчине может потребоваться от 7 до 10 таблеток, и даже больше.

Средства регидратации

Понадобятся для восполнения потерянной жидкости, а вместе с ней ионов и микроэлементов, которые быстро убывают из организма при диарее. Для тех, кто не знает — диарея это не столько жидкий, сколько частый стул, например, даже оформленный стул 5 раз за день свидетельствует от расстройства функции кишечника и потере большого количества жидкости. Препараты чаще представлены порошками, которые следует развести на указанный объем воды.

Антигистаминные средства

Аллергия может застать внезапно, поэтому упаковка антигистаминных препаратов обязательно должна присутствовать в домашней аптечке.

Предпочтение можно отдать проверенным временем средствам, помня, что от них может сильно клонить в сон, а можно выбрать современный препарат с минимумом побочных эффектов.

Препарат от давления

Первая помощь при внезапном повышении давления почти всегда препарат из группы ингибиторов АПФ короткого действия на основе каптоприла. Одна таблетка помогает снизить давление на 20−30 мм рт. ст. в течение 15−20 минут. Таблетки каптоприла желательно иметь в аптечке каждому, ведь даже в молодую семью в гости приезжают родители, за помощью могут обратиться соседи.

Отхаркивающие средства

Почти каждое респираторное заболевание сопровождается кашлем, который в большинстве случаев непродуктивный. Чтобы не повышать риск пневмонии, врачи рекомендуют с начала болезни разжижать мокроту, обычно для этого достаточно 1 раз в день пить шипучую растворимую таблетку. Поэтому муколитик должен быть в каждой домашней аптечке.

Сосудосуживающие назальные капли

Внезапно начавшийся насморк может сделать жизнь невыносимой, особенно если нос заложило ночью. Можно закапать сосудосуживающие капли и спокойно уснуть до утра. На такой экстренный случай они и предназначены. Главное помнить, что капли не рекомендуется использовать больше 3 дней, в противном случае возможно привыкание и разовьется хронический насморк.

Средства от тонзиллита

Похожая ситуация с больным горлом. Боль возникает быстро и за несколько часов набирает обороты вплоть до невозможности сглотнуть. Если бежать в аптеку некому, без полосканий и таблеток с обезболивающим эффектом не обойтись. Поэтому несколько растворов или отваров для полоскания и лечебные леденцы с обезболивающим эффектом лучше иметь в аптечке заранее.

Глазные капли

Самые распространенные капли с противовоспалительным эффектом совсем не повредят домашней аптечке. Ими нужно промывать глаза, когда туда попала соринка, а раннее применение при первых симптомах конъюнктивита способно затормозить развитие этого неприятного заболевания.

Если у Вас остались вопросы, Вы можете задать вопросы врачу онлайн в приложении Доктис.

Автор статьи: Алексей Юрьевич Федоров

Препараты, действующие на ренин-ангиотензиновую систему (РАС) | Европейское агентство по лекарственным средствам

Содержание

• Обзор
• Основные факты
• Все документы

Обзор

 

Ограничение комбинированного применения лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензиновую систему (РАС)

23 мая 2014 г. Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам утвердил ограничения на комбинированное использование различных классов лекарственных средств, действующих на ренин-ангиотензиновая система (РАС), гормональная система, которая контролирует артериальное давление и объем жидкости в организме.

Эти лекарственные средства (называемые агентами, действующими на РААС) относятся к трем основным классам: блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА, иногда называемые сартанами), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ) и прямые ингибиторы ренина, такие как алискирен. Комбинация препаратов любых двух из этих классов не рекомендуется, и, в частности, пациентам с заболеваниями почек, связанными с диабетом (диабетическая нефропатия), не следует назначать БРА с ингибитором АПФ.

Если комбинация этих препаратов (двойная блокада) считается абсолютно необходимой, она должна проводиться под наблюдением специалиста с тщательным контролем функции почек, водно-солевого баланса и артериального давления. Это будет включать лицензированное использование БРА кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с сердечной недостаточностью, которым требуется такая комбинация. Комбинация алискирена с БРА или ингибитором АПФ строго противопоказана пациентам с почечной недостаточностью или диабетом.

Заключение CHMP подтвердило рекомендации, сделанные Комитетом по оценке рисков Агентства по фармаконадзору (PRAC) в апреле 2014 г. после оценки данных нескольких крупных исследований у пациентов с различными ранее существовавшими заболеваниями сердца и кровообращения или с диабетом 2 типа. Эти исследования показали, что комбинация БРА с ингибитором АПФ была связана с повышенным риском гиперкалиемии (повышение содержания калия в крови), повреждения почек или низкого артериального давления по сравнению с применением любого из этих препаратов по отдельности. Кроме того, у пациентов без сердечной недостаточности значительных преимуществ от двойной блокады не наблюдалось, и считалось, что преимущества перевешивают риск только в выбранной группе пациентов с сердечной недостаточностью, которым другие методы лечения не подходили. Этот широкий обзор доказательств, касающихся всех агентов, действующих на РАС, подтвердил выводы предыдущего обзора EMA, касающегося конкретно препаратов, содержащих алискирен. ¹

Заключение CHMP было направлено в Европейскую комиссию, которая приняла окончательные решения, действительные на всей территории ЕС, в сентябре 2014 года.

• Препараты, действующие на РАС, представляют собой лекарственные средства, воздействующие на гормональную систему и помогающие контролировать кровяное давление и количество жидкости в организме. Они используются для лечения таких состояний, как высокое кровяное давление или сердечная недостаточность (когда сердце не может перекачивать кровь по телу так, как должно). Эти лекарства могут относиться к трем различным классам, известным как БРА, ингибиторы АПФ и прямые ингибиторы ренина (последние представлены лекарством алискирен).
• Воздействующие на РААС агенты двух разных классов иногда комбинируют для усиления эффекта. Тем не менее, обзор последних данных показал, что у большинства пациентов такая комбинация не увеличивает преимущества и может увеличить риск низкого кровяного давления, повышения уровня калия в крови и возможного повреждения почек.
• Комбинация агентов, действующих на РАС, больше не рекомендуется. В частности, пациентам с проблемами почек, связанными с диабетом, не следует назначать БРА с ингибитором АПФ (применение любого из этих видов лекарств с алискиреном уже запрещено у пациентов с диабетом или проблемами с почками).
• У небольшого числа пациентов (в основном с сердечной недостаточностью) все еще может быть медицинская необходимость в сочетании двух классов этих лекарств. Когда это будет сочтено абсолютно необходимым, оно будет проводиться под наблюдением специалиста с тщательным контролем функции почек, водно-солевого баланса и артериального давления.
• Пациенты, которые в настоящее время принимают комбинацию этих препаратов или у которых есть какие-либо опасения или вопросы, должны обсудить свои лекарства со своим врачом при следующем регулярном приеме.

• На основании имеющихся данных двойная блокада РАС в сочетании с ингибиторами АПФ, БРА или алискиреном не рекомендуется ни для одного пациента. В частности, ингибиторы АПФ и БРА не следует применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией, а существующие противопоказания к применению алискирена с БРА или ингибитором АПФ у пациентов с сахарным диабетом или умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ 60 мл /мин/1,73 м ² ) подтверждены.
• В отдельных случаях, когда комбинированное применение БРА и ингибитора АПФ считается абсолютно необходимым, оно должно проводиться под наблюдением специалиста с тщательным контролем функции почек, электролитов и артериального давления.
• Такое контролируемое использование будет включать лицензированное использование кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с сердечной недостаточностью. Однако у пациентов с хронической сердечной недостаточностью двойная блокада должна быть ограничена пациентами с непереносимостью антагонистов минералокортикоидов и с сохраняющимися симптомами, несмотря на другую оптимальную терапию.

Настоящие рекомендации основаны на подробном обзоре имеющихся данных, включая клинические испытания, метаанализы и публикации, а также на рекомендациях группы экспертов по сердечно-сосудистой медицине.

• Имеются значительные доказательства крупных клинических испытаний, таких как ONTARGET ¹ , ALTITUDE ² и VA NEPHRON-D ³ , а также метаанализов, таких как исследование Makani ⁴ (с участием более 68 000 пациентов), демонстрирующих что двойная блокада РАС при комбинированном применении ингибиторов АПФ, БРА или алискирена связана с повышенным риском нежелательных явлений, включая гипотензию, гиперкалиемию и почечную недостаточность, по сравнению с монотерапией, особенно у пациентов с диабетической нефропатией. Это вызывает особую озабоченность, поскольку эти пациенты и пациенты с почечной недостаточностью уже склонны к развитию гиперкалиемии.
• Имеющиеся данные об эффективности указывают на то, что такая двойная блокада не дает значительного преимущества в общей популяции пациентов, хотя некоторые отдельные подгруппы пациентов, возможно, могут принести пользу. Имеются данные о том, что у пациентов с сердечной недостаточностью добавление второго агента, действующего на РАС, может снизить частоту госпитализаций.
• Имеющиеся противопоказания к одновременному применению ингибиторов АПФ или БРА с алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ 60 мл/мин/1,73 м ² ), который основан на данных исследования ALTITUDE, был подтвержден в свете рассмотренных дополнительных данных.

Информация о продуктах для всех агентов, действующих на УЗВ, будет соответствующим образом изменена.

Ссылки:

1. Yusuf S, Teo KK, Pogue J, et al. (Исследователи ONTARGET). Телмисартан, рамиприл или оба препарата у пациентов с высоким риском сосудистых осложнений. N Engl J Med. 2008 г.; 358(15): 1547-59.

2. Parving HH, Brenner BM, McMurray JJ, et al. (ВЫСОТА Следователи). Кардиоренальные конечные точки в исследовании алискирена при диабете 2 типа. N Engl J Med. 2012 г.; 367(23): 2204-13.

3. Фрид Л.Ф., Эмануэле Н., Чжан Дж. Х. и др. (Исследователи ВА НЕФРОН-Д). Комбинированное ингибирование ангиотензина для лечения диабетической нефропатии. N Engl J Med. 2013; 369(20): 1892-1903.

4. Makani H, Bangalore S, Desouza KA, et al. Эффективность и безопасность двойной блокады ренин-ангиотензиновой системы: метаанализ рандомизированных исследований. БМЖ. 2013; 346: ф360. дои: 10.1136/bmj.f360.

Агенты, действующие на РАС

, блокируют различные звенья ренин-ангиотензиновой системы (РАС).

БРА (содержащие активные вещества азилсартан, кандесартан, эпросартан, ирбесартан, лозартан, олмесартан, телмисартан или валсартан) блокируют рецепторы гормона ангиотензина II. Блокирование действия этого гормона позволяет расширять кровеносные сосуды и помогает уменьшить количество воды, повторно поглощаемой почками, тем самым снижая кровяное давление в организме.

Ингибиторы АПФ (беназеприл, каптоприл, цилазаприл, делаприл, эналаприл, фозиноприл, имидаприл, лизиноприл, моэксиприл, периндоприл, квинаприл, рамиприл, спираприл, трандолаприл или зофеноприл) и прямой ингибитор ренина алискирен блокируют действие специфических ферментов, участвующих в выработку ангиотензина II в организме (ингибиторы АПФ блокируют ангиотензинпревращающий фермент, тогда как ингибиторы ренина блокируют фермент, называемый ренин).

Агенты, действующие на УЗВ, были разрешены в Европейском Союзе (ЕС) через центральные и национальные процедуры утверждения и широко доступны в ЕС под различными торговыми названиями.

Проверка агентов, действующих на УЗВ, была начата по запросу Итальянского агентства по лекарственным средствам (AIFA) в соответствии со статьей 31 Директивы 2001/83/ЕС.

Обзор этих данных был впервые проведен Комитетом по оценке рисков фармаконадзора (PRAC). Поскольку некоторые агенты, действующие в УЗВ, были уполномочены централизованно, рекомендации PRAC были отправлены в Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP), отвечающий за вопросы, касающиеся лекарственных средств для человека, который принял окончательное заключение Агентства. Затем заключение CHMP было направлено в Европейскую комиссию, которая подтвердила его и приняла окончательные решения, действительные на всей территории ЕС, 4 и 9 числа.Сентябрь 2014.

Ключевые факты

Об этом лекарстве
Утвержденное название	Агенты, действующие на ренин-ангиотензиновую систему (РАС)
Международное непатентованное наименование (МНН) или общеупотребительное наименование	каптоприл имидаприл зофеноприл кандесартан делаприл телмисартан алискирен моэксиприл эналаприл валсартан фозиноприл ирбесартан периндоприл квинаприл рамиприл эпросартан олмесартан трандолаприл лозартан азилсартан лизиноприл спираприл беназеприл цилазаприл
Связанные имена	Толукомби Телмисартан Тева Телмисартан Тева Фарма Tolura Onduarp Twynsta Actelsar HCT Kinzalkomb MicardisPlus PritorPlus 9000 5 Copalia HCT Dafiro HCT Exforge HCT Rasilamlo Rasilez Rasilez HCT Rasitrio Edarbi Ипрезив Апровель Ифирмаста (ранее Ирбесартан Крка) Ирбесартан Тева Ирбесартан Зентива (ранее Ирбесартан Уинтроп) Карвеа Сабервел Коапровель Ифирмакомби Ирбесартан/Гидрохлоротиазид Тева Ирбесартан Гидрохлоротиазид Зентива (ранее Ирбе сартан Гидрохлоротиазид Винтроп) Карвезид Кинзалмоно (ранее Телмисартан Берингер Ингельхайм Фарма КГ) Микардис Притор Телмисартан Актавис
Класс	Блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), прямые ингибиторы ренина (алискирен)

Об этой процедуре
Текущий статус	Окончательное решение Европейской комиссии
Референтный номер	EMEA/H/A-31/1370
Тип	Направления по Статье 31 Этот тип направления инициируется, когда речь идет об интересах Союза, после опасений, связанных с качеством, безопасностью или эффективностью лекарственного средства или класса лекарственных средств.
Модель авторизации	Продукты, разрешенные централизованно и на национальном уровне (смешанный)
Модель принятия решений	PRAC-CHMP-EC

Ключевые даты и итоги
Дата начала процедуры	16.05.2013
Дата рекомендации PRAC	04.10.2014
Заключение CHMP/дата позиции CMDh	22. 05.2014
Дата решения ЕС	09.04.2014
Результат	Меры по минимизации риска

Все документы

Процедура начата

Рекомендация Комитета по оценке рисков фармаконадзора

Заключение Комитета по лекарственным средствам для человека

Окончательное решение Европейской комиссии

904 20 Описание опубликованных документов

Обратите внимание, что некоторые перечисленные документы относятся только к определенным процедурам.

• Обзор – краткое изложение этапа процедуры на непрофессиональном языке
• Уведомление – письмо от государства-члена, Европейской комиссии или держателя регистрационного удостоверения с просьбой о начале процедуры
• Научная база – дополнительная справочная информация от инициирующего государства-члена по вопросам, приведшим к инициированию процедуры (если применимо)
• Перечень вопросов – вопросы, согласованные Комитетом, запрашивающие дополнительную информацию у держателя (держателей) регистрационного удостоверения / заявителя (заявителей) для оценки выявленных проблем
• График проведения процедуры – согласованные сроки для ответа на перечень вопросов, оценки вопросов и принятия заключения
• Перечень лекарственных средств, рассматриваемых в процедуре – соответствующие лекарственные средства/действующее(ие) вещество(я) и держатель(и) регистрационного удостоверения/заявитель(и)
• Перечень вопросов, на которые должны ответить заинтересованные стороны – запросите данные, которые должны быть представлены заинтересованными сторонами (например, работниками здравоохранения, организациями пациентов, отдельными пациентами) (если применимо)
• Форма представления данных заинтересованными сторонами – форма, которую заинтересованные стороны должны использовать для представления данных (если применимо)
• Научные выводы – научные выводы PRAC и/или CHMP и/или CMDh
• Отчет об оценке – оценка PRAC или CHMP и выводы по исследованным вопросам, включая различные позиции (если применимо)
• Расходящиеся позиции – расходящиеся позиции членов CHMP или CMDh в отношении процедур фармаконадзора (если применимо)
• Изменения в сводке характеристик продукта, маркировке и листке-вкладыше (измененные разделы или полностью переработанная версия) (если применимо)
• Условие(я) регистрационного удостоверения(й) – условие(я) для безопасного и эффективного использования лекарственного(ых) препарата(ов) (если применимо)
• Условие для отмены приостановки — условие, которое должно быть выполнено для приостановки действия регистрационного удостоверения (регистраций) для отмены (если применимо)
• График реализации позиции CMDh – согласованные сроки для представления и окончательной доработки вариантов, реализующих результаты процедуры (если применимо)

Обратите внимание, что старые документы могут иметь другие названия.

Связанный контент

• Актелсар HCT: EPAR
• Утверждение: EPAR
• Совместное подтверждение: EPAR
• Копалия HCT: EPAR
• Дафиро HCT: EPAR
• Эдарби: EPAR
• Эксфорж HCT: EPAR
• Фирмакомби: EPAR
• Ифирмаста (ранее Ирбесартан Крка): EPAR
• Ипрезив: ЭПАР
• Ирбесартана гидрохлоротиазид Зентива (ранее Ирбесартана гидрохлоротиазид Винтроп): EPAR
• Ирбесартан Тева: EPAR
• Ирбесартан Зентива (ранее Ирбесартан Уинтроп): EPAR
• Ирбесартан/Гидрохлоротиазид Тева: EPAR
• Карвеа: EPAR
• Карвезид: EPAR
• Кинзалкомб: ЭПАР
• Кинзалмоно (ранее Telmisartan Boehringer Ingelheim Pharma KG): EPAR
• Микардис: EPAR
• МикардисПлюс: EPAR
• Ондуарп: EPAR
• Приоритет: EPAR
• ПриторПлюс: ЭПАР
• Расиламло: EPAR
• Расилез: EPAR
• Расилез HCT: EPAR
• Разитрио: EPAR
• Сабервел: EPAR
• Телмисартан Актавис: EPAR
• Телмисартан Тева: EPAR
• Телмисартан Тева Фарма: EPAR
• Толукомби: EPAR
• Толура: EPAR
• Твинста: EPAR

• Антагонисты рецепторов ангиотензина-II (сартаны), содержащие тетразольную группу: направления по статье 31

• Эдарби: План педиатрического обследования

• Расилез: План педиатрического обследования

• Copalia HCT: план педиатрического обследования

• Dafiro HCT: план педиатрического обследования

• MicardisPlus: план педиатрического обследования

Насколько полезной была эта страница?

Добавьте свой рейтинг

★ ★ ★ ★ ★

Средний

★ ★ ★ ★ ★

Беременность — лекарства, наркотики и алкоголь

Действия для этой страницы

Резюме

Прочитать полный информационный бюллетень

• Многие женщины принимают какие-то вещества во время беременности, часто не осознавая, что они могут нанести вред их будущему ребенку малыш.
• Иногда женщинам трудно отказаться от приема психоактивных веществ во время беременности из-за негативного прошлого опыта и неблагоприятных жизненных событий.
• Лучше всего дать своему врачу или акушерке список всех лекарств и лекарств, которые вы принимаете или недавно принимали, включая рецептурные и безрецептурные лекарства, пищевые добавки, дополнительные методы лечения (такие как фитотерапия), социальные препараты (такие как как табак или алкоголь) и другие вещества, которые вы принимали, включая запрещенные наркотики.
• Женщины с ранее существовавшими заболеваниями (такими как астма, эпилепсия или диабет) должны продолжать лечение соответствующими лекарствами во время беременности под наблюдением врача. Кроме того, женщинам, которые принимают лекарства для психического здоровья, может быть лучше не прекращать их прием, а проконсультироваться с врачом, чтобы получить совет о продолжении приема этих лекарств.
• Попросите совета у своего врача или акушерки или обратитесь за консультацией, если вам нужна помощь, чтобы бросить употреблять алкоголь или другие наркотики. Иногда внезапное прекращение приема веществ может быть опасным или вредным, даже если вы хотите это сделать. Лучше всего обратиться за медицинской помощью и поддержкой.
• Если вас беспокоит долгосрочный прием лекарств, врач может выписать аналогичный препарат, который не оказывает какого-либо известного воздействия на вашего ребенка.

Многие женщины принимают какие-либо наркотики, вещества или лекарства во время беременности, не осознавая, что это может нанести вред их ребенку. Иногда людям трудно остановиться из-за опыта прошлой жизни, постоянных травм и социального стресса.

Лекарства или лекарства, принимаемые во время беременности, могут проникать через плаценту и влиять на развивающегося ребенка. Существует целый ряд возможных последствий, которые могут включать отказ младенцев от употребления психоактивных веществ, низкий вес при рождении, преждевременные роды, выкидыш и мертворождение.

Медицинским работникам, таким как врачи и акушерки, будет полезно иметь полный список всех лекарств и/или веществ, которые вы принимаете или недавно принимали, чтобы они могли наилучшим образом поддержать вас и вашего ребенка. К ним относятся:

• лекарства, отпускаемые по рецепту
• лекарства, отпускаемые без рецепта
• пищевые добавки (например, витамины)
• дополнительные методы лечения (например, фитотерапия).
• алкоголь и табак
• лекарства, которые являются незаконными или не выписываются по рецепту
• лекарства или лекарства, которые прописываются кому-то другому.

Будет полезно, если вы сообщите своему врачу или акушерке, если вы курите, пьете алкоголь или принимаете запрещенные наркотики, даже если вы принимаете их лишь изредка или в общественных местах. Это поможет им узнать, как лучше заботиться о вас и вашем ребенке.

Воздействие лекарств, наркотиков или веществ во время беременности

Алкоголь и другие лекарства и лекарства могут причинить вред вашему ребенку путем:

• нарушения нормального роста и развития
• воздействия на рост органов ребенка плацента, которая является источником пищи и питательных веществ для вашего ребенка
• повышает риск преждевременных родов
• повышает риск отказа ребенка от психоактивных веществ и необходимости приема лекарств после рождения.

Возможность причинения вреда беременности и будущему ребенку зависит от целого ряда факторов, включая:

• тип принимаемого лекарства или лекарства
• способ приема лекарства или лекарства
• размер дозы
• как часто его принимают
• используется ли лекарство или лекарство отдельно или в комбинации с другими лекарствами или лекарствами
• индивидуальная реакция ребенка на лекарство или лекарство
• гестационный возраст ребенка
• другие факторы, такие как физическое и психическое здоровье матери, социальный стресс, такой как насилие в семье, бездомность и диета.

Вредные лекарства, вещества и лекарства

Некоторые лекарства, вещества или лекарства могут быть вредными во время беременности, в зависимости от количества и частоты употребления. К ним относятся:

• Лекарства, в том числе некоторые лекарства, отпускаемые по рецепту, лекарства, отпускаемые без рецепта, и дополнительные лекарства, такие как лечебные травы или пищевые добавки
• Лекарства, отпускаемые по рецепту, купленные на улице и не прописанные вам, например, бензодиазепины или обезболивающие на основе опиатов, такие как кодеин или панадеин форте. Они могут быть очень проблематичными, если не принимать их в соответствии с указаниями врача.
• Табак
• Алкоголь
• Кофеин – например, чай, кофе и кола в больших количествах
• Незаконные наркотики – такие как каннабис, героин, кокаин, ГОМК или метамфетамины или амфетамины
• Вещество s, используемые в качестве наркотиков, таких как ингалянты (клеи или аэрозоли).

Такие наркотики, как героин или метамфетамин, часто смешивают с неизвестными веществами. Эти неизвестные вещества также могут быть вредны для беременности или ребенка.

Врожденные аномалии и лекарства, принимаемые во время беременности

Риск врожденных аномалий для любого ребенка составляет около 4 процентов, независимо от обстоятельств во время беременности. Это означает, что даже у женщины, которая строго избегает наркотиков и лекарств во время беременности, может родиться ребенок с врожденной аномалией.

Большинство лекарств не вредны для развивающегося ребенка. Однако некоторые из них могут мешать нормальному развитию плода (эти лекарства описываются как «тератогенные»).

Тератогенные препараты и лекарства

Многие препараты или группы препаратов могут вызывать врожденные аномалии у развивающегося плода, в том числе:

• Ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающий фермент), используемые для лечения высокого кровяного давления или застойной сердечной недостаточности также используется для лечения высокого кровяного давления или застойной сердечной недостаточности
• Изотретиноин (лекарство от прыщей)
• Алкоголь
• Кокаин
• высокие дозы витамина А
• Литий
• Мужские гормоны
• некоторые антибиотики
900 05 некоторые противосудорожные препараты
• некоторые противораковые препараты
• некоторые препараты для лечения некоторые ревматические заболевания
• некоторые препараты щитовидной железы
• талидомид
• разжижающий кровь препарат варфарин
• гормон диэтилстилбестрол (ДЭС).

Этот список неполный. Например, тератогенные эффекты запрещенных наркотиков (таких как каннабис или метамфетамины) не ясны из-за отсутствия медицинских исследований.

Классификация риска для беременных для лекарственных средств

В Австралии Австралийским комитетом по оценке лекарственных средств присваивается категория риска для лекарственных средств, используемых во время беременности, в соответствии с их информацией о безопасности. Эта категория относится только к рекомендуемым дозам.

Классификация включает:

• A – лекарства, которые принимало большое количество беременных женщин без доказанного увеличения риска врожденных дефектов.
• B – лекарства, которые принимали только ограниченное число беременных женщин. Данные о людях отсутствуют, и они дополнительно классифицируются на основе доступных данных исследований на животных.
• B1 – исследования на животных не выявили повышенного риска.
• B2 – исследования на животных ограничены, но повышенного риска не наблюдается.
• B3 – исследования на животных показывают повышенный риск, но неясно, относится ли этот риск к людям.
• C – лекарственные средства, которые в силу своего воздействия могут причинить вред плоду, не вызывая врожденных дефектов. Эти эффекты могут быть обратимыми.
• D – препараты, которые вызвали или могут вызвать врожденные дефекты. Однако польза для здоровья может перевешивать риск.
• X – препараты, которые имеют высокий риск врожденных дефектов и не должны применяться во время беременности.

Обратитесь к врачу или фармацевту за дополнительной информацией и пояснениями.

Лекарства, которые могут быть необходимы во время беременности

Хорошее здоровье матери жизненно важно для обеспечения здорового развития и роста ее будущего ребенка. Женщины с ранее существовавшими заболеваниями (такими как астма, эпилепсия, высокое кровяное давление, заболевания щитовидной железы, диабет или психические расстройства) должны продолжать лечение соответствующими лекарствами во время беременности.

Иногда лекарство, отпускаемое по рецепту, может нанести вред ребенку. Однако прекращение приема назначенных лекарств также может представлять угрозу как для матери, так и для ее ребенка. Например:

• Если беременная женщина, страдающая астмой, перестанет принимать лекарства, существует риск замедления роста ее будущего ребенка.
• Если беременная женщина, страдающая эпилепсией, прекратит прием противоэпилептических препаратов, у нее может повыситься риск возникновения судорог и осложнений во время беременности и будущего ребенка.
• Плохое лечение диабета у матери увеличивает риск для здоровья будущего ребенка.

В некоторых случаях ваш врач может назначить аналогичный препарат, который считается более безопасным для использования во время беременности.

Болезни (например, острые респираторные инфекции, такие как пневмония) или осложнения во время беременности (например, преэклампсия) можно лечить рецептурными препаратами. Не прекращайте прием и не изменяйте дозу прописанного лекарства без ведома и согласия вашего врача.

При отсутствии лечения некоторые заболевания или осложнения беременности могут угрожать здоровью матери или ребенка или обоим. Обсудите с врачом или акушеркой любые опасения, которые могут возникнуть у вас по поводу лекарств.

Курение, кофеин и алкоголь во время беременности

Некоторые беременные женщины могут не знать, что курение и употребление алкоголя и напитков с кофеином во время беременности может поставить под угрозу здоровье их будущего ребенка. Например:

• Курение – женщина, курящая во время беременности, увеличивает риск выкидыша и мертворождения. Младенцы имеют более высокий риск низкой массы тела при рождении, недоношенности и внезапной неожиданной смерти у младенцев (SUDI).
• Кофеин – может существовать связь между интенсивным употреблением (более 7 чашек кофе в день во время беременности) и частотой выкидышей и риском низкой массы тела при рождении.

Употребление алкоголя во время беременности

Употребление алкоголя во время беременности связано с выкидышем, маловесностью детей для их гестационного возраста и умственными нарушениями у детей (известный как фетальный алкогольный синдром). Полностью безопасный уровень потребления алкоголя для беременных женщин не определен.

Рекомендации Национального совета по здравоохранению и медицинским исследованиям для женщин, которые беременны или могут забеременеть в ближайшее время:

• Не употреблять алкоголь — самый безопасный вариант.
• Риск причинения вреда плоду наиболее высок при частом и высоком употреблении алкоголя матерью.
• Риск причинения вреда плоду, вероятно, будет низким, если женщина употребляла лишь небольшое количество алкоголя до того, как узнала, что беременна, или во время беременности.
• Уровень риска для каждого ребенка трудно предсказать.

Примечание: стандартный напиток содержит 10 г алкоголя.

Запрещенные наркотики и беременность

Информация о воздействии нелегальных наркотиков на беременность ограничена. Вещества с некоторыми известными эффектами включают:

• Метамфетамины и амфетамины – повышенный риск низкого веса при рождении, врожденных дефектов, преждевременных родов.
• Каннабис – повышенный риск ограничения роста, проблем со сном, поведенческих проблем в более позднем возрасте.
• Кокаин – повышенный риск выкидыша, преждевременных родов, задержки роста, мертворождения и врожденных дефектов (мозга, сердца, половых органов и мочевыделительной системы).
• Героин – повышенный риск низкой массы тела при рождении, недоношенности, дистресса плода, мертворождения, передающихся через кровь вирусных заболеваний, таких как гепатит, абстиненция у младенцев после рождения.
• Ингалянты – повышенный риск выкидыша, низкая масса тела при рождении, врожденные дефекты, СНН.

Препараты, используемые для лечения героиновой и другой опиоидной зависимости

Метадон, бупренорфин и субоксон являются рецептурными препаратами, иногда называемыми фармакотерапией. Они помогают лечить героиновую и опиатную зависимость.

Риски для плода и беременности, связанные с употреблением героина или других опиатов, значительно снижаются при использовании обоих этих методов лечения. Преимущества фармакотерапии уменьшаются, если вы продолжаете употреблять героин или другие наркотики.

Следуйте указаниям своего врача, но общие рекомендации включают:

• Ограничьте себя менее чем 200 мг кофеина в день (что примерно соответствует одной порции кофе эспрессо или 2 чашкам растворимого кофе в день, или 4 чашкам чай средней крепости или горячий шоколад в день, или 6 чашек колы в день).
• Избегайте энергетических напитков.
• Избегайте или сокращайте курение.
• Избегайте или сокращайте потребление запрещенных наркотиков.
• Обратитесь к врачу, поговорите с акушеркой или обратитесь за консультацией по вопросам наркозависимости, если вам нужна помощь в отказе от курения, употребления алкоголя или других наркотиков.
• Не думайте, что лекарства, отпускаемые без рецепта, безопасны, потому что вы можете купить их в аптеке без рецепта. Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.

Использование альтернатив лекарствам во время беременности

По возможности используйте немедикаментозные альтернативы для решения незначительных проблем со здоровьем во время беременности. Например:

• Избегайте изжоги, ешьте частые небольшие перекусы, а не 3 больших приема пищи.
• Используйте назальные спреи с морской водой для лечения заложенности носа.
• Избегайте продуктов или запахов, которые вызывают тошноту.

Куда обратиться за помощью

• Ваш врач общей практики
• Акушерка
• Акушер-гинеколог
• Фармацевт
• Консультант по наркотикам и алкоголю
• DirectLineВнешняя ссылка Тел. 1800 888 236 – для круглосуточной конфиденциальной телефонной консультации, информации и направлений
• Женская служба по борьбе с алкоголем и наркотикамиВнешняя ссылка (WADS) Тел. (03) 8345 3931
• Спросите фармацевтаВнешняя ссылка – Информационная служба по лекарствам Королевской женской больницы Тел. (03) 8345 3190
• Фонд по борьбе с алкоголем и наркотикамиВнешняя ссылка Тел. 1300 85 85 84
• Семейная помощь в борьбе с наркотиками и азартными играмиВнешняя ссылка Тел. 1300 660 068 – для информации и поддержки людей, обеспокоенных употреблением наркотиков родственником или другом

• Национальные клинические рекомендации по лечению употребления наркотиков во время беременности, родов и в первые годы развития новорожденных, 2006 г., Департамент здравоохранения Нового Южного Уэльса, для правительства Австралии.
• Лекарства для беременныхВнешняя ссылка, Королевская женская больница, Мельбурн.
• Беременность, алкоголь и другие наркотики, DrugInfo, Австралийский фонд по борьбе с наркотиками.
• Алкоголь и наркотики во время беременностиВнешняя ссылка, Королевская женская больница, Мельбурн.
• Bánhidy F, Lowry RB, Czeizel AE, 2005, «Риск и польза от употребления наркотиков во время беременности, внешняя ссылка», International Journal of Medical Sciences, vol. 2, нет. 3, стр. 100–106.
• КофеинВнешняя ссылка, Департамент здравоохранения, правительство Нового Южного Уэльса.
• Browne ML, Bell EM, Druschel CM, et al, 2007, «Потребление кофеина матерями и риск сердечно-сосудистых пороков развитияВнешняя ссылка», Исследование врожденных дефектов. Часть A: Клиническая и молекулярная тератология, том. 79, нет. 7, стр. 533–43.
• Браун М.Л., Хойт А.Т., Фельдкамп М.Л. и др., 2011, «Потребление кофеина матерями и риск отдельных врожденных дефектов в Национальном исследовании по предотвращению врожденных дефектовВнешняя ссылка», Исследование врожденных дефектов. Часть A: Клиническая и молекулярная тератология, том. 91, нет. 2, стр. 93–101.
• Синьорелло Л.Б., Маклафлин Дж.К., 2004, «Употребление кофеина матерями и самопроизвольный аборт: обзор эпидемиологических данныхВнешняя ссылка», Эпидемиология. Том. 15, нет. 2, стр. 229–39.
• Австралийские рекомендации по снижению рисков для здоровья, связанных с употреблением алкоголяВнешняя ссылка, 2020 г., Национальный совет по здравоохранению и медицинским исследованиям, правительство Австралии.
• Гуин К., Мерфи К., Шах П.С., Группа синтеза знаний по детерминантам низкой массы тела при рождении и преждевременных родов, 2011 г., «Влияние употребления кокаина во время беременности на низкую массу тела при рождении и преждевременные роды: систематический обзор и метаанализ». Американский журнал акушерства и гинекологии, том. 204, нет. 4, стр. 340.e1-340.e12.

Эта страница была подготовлена ​​в консультации с и одобрена к:

Эта страница была подготовлена ​​в консультации с и одобрена к:

Оставить отзыв об этой странице

Была ли эта страница полезной?

Дополнительная информация

Заявление об отказе от ответственности

Содержание этого веб-сайта предоставляется только в информационных целях. Информация о терапии, услуге, продукте или лечении никоим образом не одобряет и не поддерживает такую ​​терапию, услугу, продукт или лечение и не предназначена для замены рекомендаций вашего врача или другого зарегистрированного медицинского работника.