Лекарства от анемии: инструкция по применению, доставка на дом

Опубликовано 09.04.2023 автором alexxlab

Какие комбинации лекарств лучше всего подходят для профилактики и лечения анемии у людей со злокачественными новообразованиями (ЗНО)?

Ваш браузер не поддерживает аудио элементы.

Ключевые сообщения

— Прием лекарств, стимулирующих костный мозг к выработке красных кровяных телец (эритроцитов) с добавками железа, возможно, уменьшает число переливаний крови, но может также привести к большему числу смертей и увеличить число нежелательных эффектов, таких как образование тромбов.

— Из-за отсутствия данных в исследованиях мы не смогли сравнить различные варианты лечения друг с другом и ранжировать их.

— Необходимы дополнительные исследования для прямого сравнения этих лекарств непосредственно друг с другом.

Что такое анемия и почему она развивается у людей со злокачественными новообразованиями?

Анемия развивается, когда уровень эритроцитов в крови слишком низок. Эритроциты содержат белок, называемый гемоглобином. Молекулы железа в гемоглобине связывают кислород и разносят его по организму. Недостатка кислорода в органах и тканях организма вызывает чувство усталости и нехватки энергии, а способствует большему риску инфекций. Люди с ЗНО особенно склонны к анемии. Это может быть связано с тем, что неоплазии вызывают воспаление и препятствуют выработке эритроцитов. Или это может быть связано с тем, что такие методы лечения, как химиотерапия, замедляют продукцию эритроцитов в костном мозге.

Людям, страдающим анемией, может потребоваться переливание крови. Однако лечение препаратами, стимулирующими продукцию эритроцитов в костном мозге (так называемые стимуляторы эритропоэза), и добавками железа может снизить потребность в переливании крови.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели определить наиболее эффективные методы лечения анемии у людей с раком и выяснить, вызывают ли они какие-либо нежелательные эффекты. Нас интересовало, влияют ли добавки железа или стимуляторы эритропоэза, принимаемые отдельно или вместе на:

— число смертей;

— уровень гемоглобина;

— переливания крови; и

— нежелательные эффекты.

Мы также хотели узнать, как лучше назначать лекарства: путем инъекции (внутривенно) или для приёма внутрь (для проглатывания, перорально).

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых сравнивали внутривенные, пероральные препараты железа со стимуляторами эритропоэза или без них для профилактики или лечения анемии, возникшей в результате химиотерапии, радиотерапии, комбинированной терапии или основного злокачественного заболевания у людей с раком. Мы сравнили и обобщили их результаты, а также оценили нашу уверенность в доказательствах, основываясь на таких факторах, как методы исследования или число участников. Мы использовали статистические методы, чтобы сравнить несколько методов лечения друг с другом и расположить их в порядке эффективности и нежелательных эффектов.

Что мы обнаружили?

Мы нашли 96 относящихся к теме исследований с общим числом участников — 25,157. Люди в исследованиях были разного возраста и получали сочетание противоопухолевых методов лечения или не получали никакого лечения.

У них были разные типы злокачественных новообразований.

Данные для нашего обзора представили 92 исследования. Они включили 24 603 человека и сравнили 12 различных вариантов лечения анемии. Лечение включало комбинации стимуляторов эритропоэза с внутривенным или пероральным железом и плацебо (нечто, выглядящее как и имеющее вкус и запах, как препарат железа или стимулятор эритропоэза, но не содержащее действующего вещества).

Не в каждом исследовании сообщили обо всем, что нас интересовало, поэтому у нас не было достаточно информации для сравнения каждого отдельного метода лечения с каждым из других методов лечения.

Лечение стимуляторами эритропоэза в монотерапии или совместно с железом, вероятно, повышает уровень эритроцитов в крови и снижает потребность в переливании эритроцитов по сравнению с отсутствием лечения. Мы не можем исключить увеличение риска смертности при использовании стимуляторов эритропоэза в комбинации с препаратами железа, которые, как оказалось, также вызывают больше смертей и приводят к увеличению риска образования тромбов в кровеносных сосудах.

Наша уверенность в этих результатах

В целом, мы умеренно уверены в доказательствах того, что одно лечение лучше или хуже другого. Наша уверенность ограничена, потому что мы иногда находили очень разные результаты для одних и тех же методов лечения, то есть они могли быть как хорошими, так и плохими для пациентов — у нас не было достаточно доказательств, чтобы сделать однозначные выводы. Кроме того, из-за недостатка доказательств мы не смогли составить рейтинг методов лечения.

Насколько актуальны эти доказательства

Доказательства актуальны по состоянию на июнь 2021 года.

Заметки по переводу: 

Перевод: Лиенхард Дина Айратовна. Редактирование: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Кокрейн Россия на базе Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования (РМАНПО). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochranerussia@gmail. com

Феринжект — новое слово в лечении железодефицитных состояний

Препараты железа — базовая терапия латентного железодефицита и железодефицитной анемии (ЖДА), независимо от ее причины и степени тяжести. Врачи большое внимание уделяют ликвидации факторов риска и нарушений внутренних органов, однако без насыщения организма железом эти меры не будут эффективны.

Для восполнения запасов микроэлемента при ЖДА используют 3 варианта препаратов:

●     Таблетки для перорального применения.

●     Растворы для внутримышечных инъекций.

●     Растворы для внутривенных инъекций.

Каждый из способов лечения имеет преимущества и недостатки, которые мы сегодня обсудим. А также расскажем про инновационный препарат для лечения ЖДА, который лишен большинства минусов и имеет все шансы стать “золотым стандартом” инъекционной терапии железодефицита.

Таблетированные препараты железа

Препараты железа для приема внутрь относятся к первой линии терапии ЖДА легкой и средней степени тяжести. Это оптимальный вариант лечения для людей, которые не имеют проблем с глотанием таблеток, ответственно относятся к лечению и не забывают вовремя принимать лекарство. Таблетированное железо позволяет избежать болезненных уколов, именно поэтому его часто назначают пациентам.

Однако у таблеток есть ряд недостатков:

●     их всасывание зависит от функционального состояния ЖКТ, поэтому эффект от лечения может быть намного ниже ожидаемого;

●     дают медленное насыщение организма железом и не подходят людям с выраженными симптомами железодефицита — при оптимальном усвоении лекарств повышение гемоглобина на 10 г/л занимает около 1 месяца;

●     придают стойкий серый оттенок зубной эмали;

●     окрашивают кал в черный цвет;

●     часто вызывают запоры, тошноту и рвоту;

●     могут стать причиной обострений болезней пищеварения (язвы желудка, язвенного колита).

Вышеназванные симптомы становятся причиной плохой приверженности пациентов к терапии, из-за чего лечение анемии оказывается неэффективным. Поэтому врачи применяют варианты инъекционной терапии, которые явились своего рода следующей ступенью в эволюции терапии ЖДА.

Инъекционные препараты железа

Сюда относят лекарства для внутримышечных и внутривенных уколов железа. Парентеральное введение препаратов показано в таких случаях:

●     плохая переносимость железосодержащих таблеток;

●     тяжелые формы ЖДА;

●     необходимость быстрого насыщения организма железом;

●     нарушение всасывания железа вследствие воспалительных и атрофических болезней ЖКТ;

●     наличие язвенной болезни желудка и некоторых других язвенно-эрозивных заболеваний ЖКТ;

●     неспособность проглотить таблетку;

●     личный выбор пациента.

Для уколов используются комплексы с железом, которые по физико-химическим свойствам подразделяются на 4 группы. Первые 2 типа имеют высокую стабильность и применяются для внутривенных инъекций, а комплексы 3 и 4 типа недостаточно стабильны, подходят для внутримышечных инъекций. Внутривенное введение используется намного чаще внутримышечного, что обусловлено быстрым и стабильным лечебным эффектом, возможностью применять более современные препараты.

Преимущества внутримышечных препаратов железа перед таблетированными:

●     лишены негативного влияния на ЖКТ и не зависят от состояния всасывания в кишечнике;

●     могут быть использованы у пациентов, не способных проглотить таблетку.

Недостатки препаратов для внутримышечного введения:

●     реакции в месте введения — боль, покраснение, образование стерильных абсцессов, некроз кожи и мягких тканей;

●     скорость насыщения не имеет значимых преимуществ перед приемом лекарств через рот, что определяет большую продолжительность инъекционного курса 10-15-30 уколов, выполняемых ежедневно, или с перерывом на выходные, или через день.

Таким образом, таблетированные и инъекционные формы не всегда в полной мере отвечают интересам пациента и лечащего врача, что дает возможность для широкого применения внутривенной терапии ЖДА.

Препараты железа для внутривенного применения лишены всех недостатков таблетированных форм и растворов для внутримышечного введения. Эффективность терапии не зависит от всасывания в кишечнике, наличия заболеваний ЖКТ, не вызывает побочных эффектов со стороны ЖКТ, в месте введения не бывает инфильтратов и абсцессов, а скорость насыщения железом в среднем в 3 раза выше, чем у таблетированных и внутримышечных средств. Так, повышение гемоглобина на 10 г/л в среднем достигается после 5 капельниц традиционных растворов гидроокиси железа, выполняемых с интервалом через 1 день.

Однако внутривенные формы лекарств не лишены минусов, к которым относят:

●     анафилактоидные реакции — одышка, ангионевротический отек, крапивница, коллапс;

●     системные побочные эффекты — нарушения сердечного ритма, боли в мышцах и суставах, изменение цвета мочи.

Тем не менее польза от инфузий железа намного выше и важнее возможных побочных реакций, поэтому такие лекарства активно применяются в терапевтической практике. В связи с этим важную задачу представляет разработка новых, менее токсичных и более эффективных медикаментов.

В чем отличия препарата Феринжект

Феринжект — препарат для внутривенного введения, который содержит молекулу под названием “железа карбоксимальтозат”. По химической структуре такое вещество максимально приближено к сывороточному ферритину — природной молекуле, отвечающей за хранение запасов железа в организме.

4 главных преимущества Феринжекта, по сравнению с инъекционными препаратами предыдущего поколения:

1.    Крайне редко вызывает аллергические реакции, в отличие от препаратов железа с содержанием декстрана.

2.    Позволяет вводить дозу до 1000 мг за 15 минут — такой режим лечения является максимально комфортным для пациента.

3.    Быстро восполняет запасы железа в организме — повышение на 10 г/л достигается уже после первой инфузии, поэтому подойдет при тяжелых формах анемии.

4.    Медленно высвобождается в организме, обеспечивая стабильный эффект и препятствуя развитию токсических эффектов.

Феринжект используется при всех видах железодефицитных состояний. Ввиду своей высокой эффективности препарат особенно рекомендован при анемии, вызванной хроническими воспалительными заболеваниями кишечника, хронической сердечной недостаточностью, болезнями почек, противоопухолевой химиотерапией, ВИЧ-инфекцией.

Напоминаем, что эта статья носит ознакомительный характер и не является руководством к лечению железодефицита. По всем вопросам обращайтесь к терапевту ID-Clinic, который назначит комплекс анализов при ЖДА и на основании их результатов подберет оптимальную терапевтическую программу.

Для записи на очный прием или онлайн-консультацию специалиста оставьте заявку в форме обратной связи.

FDA одобряет первое пероральное лечение анемии, вызванной хронической болезнью почек, для взрослых, находящихся на диализе

Пресс-релиз FDA

Для немедленного выпуска:

Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило таблетки Джесдуврок (дапродустат) в качестве первого перорального средства для лечения анемии (снижение количества эритроцитов), вызванной хроническим заболеванием почек, для взрослых, находящихся на диализе не менее четырех месяцев. Джесдуврок не одобрен для пациентов, не находящихся на диализе. Другие одобренные FDA методы лечения этого состояния вводятся в кровь или под кожу.

«В дополнение к одобренным FDA вариантам инъекций у взрослых с хроническим заболеванием почек, находящихся на диализе, теперь есть несколько способов лечения анемии», — сказала Энн Фаррелл, доктор медицинских наук, директор отдела незлокачественных Гематология в Центре оценки и исследований лекарств FDA. «Это одобрение демонстрирует стремление FDA помочь предложить ряд терапевтических возможностей пациентам с хроническими заболеваниями. Пациенты могут проконсультироваться со своими лечащими врачами, чтобы выбрать наиболее подходящий вариант».

Более полумиллиона взрослых в США страдают хроническим заболеванием почек, требующим диализа (лечения, которое фильтрует кровь и удаляет из крови избыток жидкости). Почки вырабатывают гормон под названием эритропоэтин, который сигнализирует организму о необходимости образования эритроцитов. У человека с хроническим заболеванием почек на диализе почки не могут вырабатывать достаточное количество эритропоэтина, что приводит к снижению количества эритроцитов.

Джесдуврок повышает уровень эритропоэтина. Эффективность Джесдуврока была установлена ​​в рандомизированном исследовании 2,964 взрослых, получающих диализ. В этом исследовании взрослые получали Джесдуврок перорально или вводили рекомбинантный человеческий эритропоэтин (стандарт лечения пациентов с анемией, вызванной хроническим заболеванием почек). Джесдуврок повышал и поддерживал гемоглобин (белок эритроцитов, который переносит кислород и является обычным показателем анемии) в пределах целевого диапазона 10-11 г/дл, аналогично рекомбинантному эритропоэтину человека.

Jesduvroq содержит предупреждение о повышенном риске тромботических сосудистых событий (свертывания крови), включая смерть, сердечный приступ, инсульт и образование тромбов в легких, ногах или в месте диализа. Предупреждения и меры предосторожности Jesduvroq включают риск госпитализации по поводу сердечной недостаточности, усугубляющегося повышения артериального давления, эрозий желудка и желудочно-кишечных кровотечений.

Джесдуврок не одобрен для лечения пациентов с анемией, вызванной хроническим заболеванием почек, которые не находятся на диализе, поскольку его безопасность для этой группы населения не установлена.

К наиболее частым побочным эффектам препарата Джесдуврок относятся высокое кровяное давление, тромбоз сосудов, боль в животе, головокружение и аллергические реакции.

Пациенты не должны использовать Джесдуврок, если они также принимают определенные препараты, вызывающие повышение уровня Джесдуврока, или если у них наблюдается неконтролируемое высокое кровяное давление.

FDA предоставило разрешение GlaxoSmithKline LLC.

Дополнительная информация

###

Шаблон

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США, защищает здоровье населения, гарантируя безопасность, эффективность и безопасность лекарственных препаратов для людей и животных, вакцин и другие биологические продукты для человека и медицинские устройства. Агентство также отвечает за безопасность продуктов питания, косметики, пищевых добавок, продуктов, испускающих электронное излучение, и за регулирование табачных изделий.

Справки

СМИ:
Чанапа Тантибанчачай
202-384-2219
Потребитель:
888-INFO-FDA