Эмла крем действие: Эмла: инструкция, цена, аналоги | крем Aspen Pharma Trading

Эмла: инструкция, цена, аналоги | крем Aspen Pharma Trading

• Фармакологические свойства
• Показания Эмла
• Применение Эмла
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Особые указания
• Взаимодействия
• Передозировка
• Условия хранения
• Диагнозы
• Рекомендуемые аналоги
• Торговые наименования

крем Эмла содержит лидокаин и прилокаин — местные анестетики амидного типа. За счет проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы происходит обезболивание кожи. Степень анестезии зависит от времени аппликации и дозы.

Неповрежденная кожа. При нанесении крема Эмла на неповрежденную кожу на 1–2 ч анестезия длится около 2 ч после снятия окклюзионной наклейки. Отличий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при нанесении на неповрежденную кожу между пациентами молодого и пожилого возраста не выявлено.

За счет влияния крема на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение участка кожи. Подобные реакции развиваются быстрее (уже через 30–60 мин после нанесения крема) у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим нейродермитом), что свидетельствует о более быстром проникновении крема через измененную кожу.

Репродуктивная токсичность

Лидокаин. В исследованиях влияния на эмбриональное/фетальное развитие, в рамках которого крысам и кроликам лекарственное средство применяли в период органогенеза, не наблюдалось тератогенных эффектов. Токсическое воздействие на эмбрион отмечалось у кроликов при применении лекарственного средства в токсических для материнского организма дозах. Для потомства крыс, которое подвергалось воздействию токсических для материнского организма доз на поздних стадиях беременности и в период кормления грудью, характерным было снижение показателя постнатальной выживаемости.

Прилокаин. Исследования репродуктивной токсичности прилокаина не завершены.

В исследовании комбинации, в рамках которого прилокаин и лидокаин применяли у беременных крыс в период органогенеза, не выявлено влияния на эмбриональное/фетальное развитие. Однако данных о системном воздействии и клиническом значении последнего недостаточно.

Генотоксичность и канцерогенность

Лидокаин. Исследования генотоксичности лидокаина дали отрицательные результаты. Канцерогенность лидокаина не изучали. Метаболит лидокаина 2,6-ксилидин обладает генотоксическим потенциалом in vitro. В исследовании канцерогенности 2,6-ксилидина у крыс in utero, постнатально и в течение жизни было зарегистрировано образование опухолей в носовой полости, гиподерме и печени. Клиническое значение развития опухолей при кратковременном/нерегулярном применении лидокаина неизвестно.

Прилокаин. Исследования генотоксичности прилокаина дали отрицательные результаты. Канцерогенность прилокаина не изучали. Метаболит прилокаина ортотолуидин обладает генотоксическим потенциалом

in vitro. В исследовании канцерогенности ортотолуидина у крыс, мышей и хомяков было зарегистрировано образование опухолей в различных органах. Клиническое значение развития опухолей при кратковременном/нерегулярном применении прилокаина неизвестно.

Препарат Эмла одинаково эффективен независимо от цвета/пигментации кожи (типы кожи I–VI).

Препарат Эмла может быть применен перед подкожной или внутримышечной вакцинацией. Относительно внутрикожной вакцинации живой вакциной, например БЦЖ, см. ПРИМЕНЕНИЕ.

Слизистая оболочка половых органов. Анестезирующий эффект слизистой оболочки проявляется раньше, поскольку абсорбция происходит быстрее, чем в случаях нанесения на неповрежденную кожу.

У женщин после нанесения крема Эмла на слизистую оболочку половых органов через 5–10 мин достигается обезболивающий эффект, достаточный для проведения манипуляций с применением аргонового лазера. Продолжительность анестезии составляет 15–20 мин (с учетом индивидуальных особенностей — 5–45 мин).

Трофические язвы нижних конечностей

. После нанесения крема при обработке трофических язв нижних конечностей длительность обезболивающего эффекта составляет около 4 ч. Крем не оказывает отрицательного влияния на процесс заживления ран и бактериальную флору.

Системная абсорбция зависит от количества крема, продолжительности аппликации, толщины кожи (которая варьирует на разных участках тела) и других особенностей кожи.

Неповрежденная кожа. У взрослых после нанесения 60 г крема Эмла на неповрежденную кожу бедра площадью 400 см² (1,5 г на 10 см²) за 3 ч системная абсорбция составляла 3% для лидокаина и 5% для прилокаина. Абсорбция происходит медленно. При указанной выше дозе С_max в плазме крови лидокаина (в среднем — 0,12 мкг/мл) и прилокаина (в среднем — 0,07 мкг/мл) достигалась приблизительно через 4 ч после аппликации. Риск развития токсических симптомов существует лишь при уровне 5–10 мкг/мл.

Трофические язвы нижних конечностей. После нанесения на трофические язвы 5–10 г крема Эмла с экспозицией 30 мин C_max лидокаина и прилокаина в плазме крови достигались приблизительно через 1–2,5 ч (концентрация лидокаина в пределах 0,05–0,84 мкг/мл, прилокаина — 0,02–0,08 мкг/мл).

После повторного нанесения крема Эмла на трофические язвы сколько-нибудь значимого накопления лидокаина, прилокаина или их метаболитов в плазме крови не отмечали (крем Эмла наносили по 2–10 г на 30–60 мин на участок площадью в пределах 62 см

2 15 раз в месяц по 3–7 сеансов в неделю).

Слизистая оболочка половых органов. С_max в плазме крови достигается приблизительно через 35 мин после нанесения 10 г крема Эмла на слизистую оболочку влагалища с экспозицией 10 мин (в среднем концентрация лидокаина составляла 0,18 мкг/мл; прилокаина — 0,15 мкг/мл).

поверхностная анестезия кожи при проведении пункций, катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательств.

Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механическом очищении), например для удаления фибрина, гноя и некротических тканей.

Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов.

взрослые

Неповрежденная кожа	Доза и применение	Продолжительность аппликации
При введении игл, например для катетеризации сосудов или забора образцов крови	½ объема тубы (около 2 г) на 10 см2. Толстый слой крема нанести на кожу и прикрыть окклюзионной наклейкой	1 ч; максимум 5 ч
При проведении небольших хирургических процедур на поверхности кожи, например удаление бородавок	1,5–2 г на 10 см2. Толстый слой крема нанести на кожу и прикрыть окклюзионной наклейкой	1 ч; максимум 5 ч
При проведении хирургических процедур на больших площадях поверхности кожи, например взятие кожи методом расщепленного лоскута	1,5–2 г на 10 см2. Толстый слой крема нанести на кожу и прикрыть окклюзионной наклейкой	2 ч; максимум 5 ч

Трофические язвы нижних конечностей. При хирургической обработке (механическом очищении) трофических язв нанести 1–2 г крема на 10 см

2 поверхности. Крем наносят толстым слоем на поверхность язвы, не более 10 г крема на одну процедуру. Прикрыть поверхность язвы окклюзионной наклейкой. Продолжительность аппликации крема 30 мин.

Открытая туба предназначена для одноразового использования, после каждой процедуры неиспользованный крем выбрасывают.

При обработке язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Хирургическую обработку раневой поверхности следует начинать не позже 10 мин после удаления крема.

При лечении трофических язв нижних конечностей крем Эмла применяют до 15 раз в течение 1–2 мес без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.

Поверхностная анестезия половых органов

Кожа половых органов. Применение перед инъекцией местных анестетиков:

• мужчины: 1 г на 10 см². Толстый слой крема наносят на кожу. Продолжительность аппликации — 15 мин;
• женщины: 1–2 г на 10 см². Толстый слой крема наносят на кожу. Продолжительность аппликации — 60 мин.

Слизистая оболочка половых органов. Для удаления кондилом или перед инъекцией местных анестетиков: 5–10 г крема в зависимости от площади лечения наносят на всю поверхность, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной наклейки не требуется. Продолжительность аппликации — 5–10 мин. Хирургическую процедуру следует начинать сразу после удаления крема.

Дети

При проведении инъекций, удалении контагиозных моллюсков и других незначительных поверхностных хирургических манипуляциях: 1 г на 10 см² поверхности, толстым слоем крем наносят на поверхность кожи и прикрывают окклюзионной наклейкой. Доза не должна превышать 1 г на 10 см², ее следует корригировать в зависимости от площади нанесения.

Возраст	Площадь нанесения	Продолжительность аппликации
0–3 мес	Максимум 10 см2 (всего 1 г) (максимальная суточная доза)	1 ч (примечание: не дольше)
3–12 мес	Максимум 20 см2 (всего 2 г)	1 ч
1 год–6 лет	Максимум 100 см2 (всего 10 г)	1 ч; максимум 5 ч
6–12 лет	Максимум 200 см2 (всего 20 г)	1 ч; максимум 5 ч

Детям при атопическом дерматите необходимо уменьшить продолжительность аппликации до 30 мин.

Рекомендации относительно способа применения. Запаянную мембрану тубы проколоть шипом, находящимся в верхней внешней части крышки. Выдавить необходимое количество крема и нанести на место проведения процедуры. При обезболивании кожи применяют окклюзионные наклейки, входящие в комплект с кремом (12 шт. размером 6х7 см).

нарушение целостности кожи в месте нанесения крема (активный опоясывающий герпес, атопический дерматит или раны).

Гиперчувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому вспомогательному веществу (например бупивакаин, этидокаин, мепивакаин).

Крем Эмла не применяют у недоношенных грудных детей (родившихся раньше полных 37 нед беременности).

истинные побочные реакции, вызванные применением местных анестетиков, возникают с частотой 1/1000 пациентов.

Часто (>1/100)	Кожа: временные местные кожные реакции в месте нанесения, например местное побледнение, покраснение, отек
Нечасто (1/100–1/1000)	Кожа: после нанесения кожные высыпания, легкая боль, жжение или зуд в месте нанесения, аллергический контактный дерматит, крапивница, ангионевротический отек
Редко (<1/1000)	Общие: аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях анафилактический шок. Метгемоглобинемия у детей

Сообщалось об отдельных случаях местных реакций на участке нанесения крема, таких как геморрагические высыпания или петехии, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или бородавками. При случайном попадании препарата в глаза может возникнуть раздражение роговицы.

пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, врожденной или идиопатической метгемоглобинемией более склонны к развитию препаратзависимой метгемоглобинемии.

Крем Эмла следует с осторожностью применять на коже в области глаз, поскольку препарат раздражает их слизистую оболочку. Кроме того, потеря защитных рефлексов вследствие попадания на роговицу анестетика может привести к раздражению и повреждению роговицы. При попадании крема Эмла в глаза их следует немедленно промыть водой или физиологическим р-ром (натрия хлорида) и защищать до восстановления чувствительности роговицы.

Препарат необходимо с осторожностью применять у пациентов с местной инфекцией в области применения, при травме в месте применения и при острых заболеваниях, у ослабленных больных, пациентов пожилого возраста, пациентов с тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточностью.

Если во время применения препарата возникает ощущение жжения или покраснение кожи, ее необходимо промыть водой и прекратить применение, пока не исчезнет покраснение.

Эффективность применения крема у новорожденных при взятии крови из пятки не установлена.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте младше 3 мес исследовали лишь при применении разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто отмечают временное повышение уровня метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч. Тем не менее этот факт, вероятно, не имеет клинического значения.

Крем Эмла нельзя наносить на поврежденную барабанную перепонку и не следует применять в ситуациях, когда препарат может проникнуть в полость среднего уха.

Крем Эмла не следует наносить на открытые раны.

Препарат не следует наносить на слизистую оболочку половых органов у детей в связи с недостаточностью данных относительно абсорбции.

При концентрации, превышающей 0,5–2,0%, лидокаин и прилокаин проявляют бактерицидные и противовирусные свойства. Поэтому в случае применения препарата при проведении вакцинации (внутрикожное введение живой вакцины, например БЦЖ) необходимо тщательное наблюдение. Не следует применять крем Эмла у детей в возрасте от 0 до 12 мес, получающих сопутствующую терапию препаратами, индуцирующими метгемоглобинемию, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения.

Необходимо вести наблюдение пациентов, получающих антиаритмические препараты, относящиеся к классу III (например амиодарон), учитывать результаты ЭКГ у таких пациентов, поскольку лидокаин и антиаритмические препараты класса III могут оказывать аддитивное действие.

Период беременности и кормления грудью. Данные относительно лечения кремом Эмла беременных недостаточны. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться эмбриональными тканями.

Сообщений о нарушении репродуктивного процесса, например повышении частоты пороков развития, прямого или косвенного влияния на плод, не было. Однако, применяя препарат в период беременности, необходимо анализировать соотношение польза/риск.

Лидокаин и, вероятно, прилокаин, проникают в грудное молоко, но в таком малом количестве, что влияние терапевтических доз препарата на ребенка маловероятно.

Дети. Крем Эмла не следует применять у недоношенных детей грудного возраста (родившимся раньше 37 полных недель беременности).

Схему применения препарата у детей в зависимости от возраста см. в разделе ПРИМЕНЕНИЕ.

Не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами.

Эмла может повышать образование метгемоглобина у пациентов, получающих лечение метгемоглобининдуцирующими препаратами (например сульфонамидами). При применении крема Эмла в высоких дозах у больных, получающих местные анестетики или препараты, структурно подобные местным анестетикам, например токаинид, необходимо учитывать риск системных аддитивных эффектов.

Абсорбция лидокаина через кожу обычно низкая, однако необходимо с осторожностью применять лидокаин у больных, которые принимают антиаритмические препараты І класса (токаинид, мексилетин) или другие местные анестетики, поскольку возможен риск возникновения суммарных системных эффектов. Ингибиторы МАО усиливают местноанальгезирующее действие лидокаина.

Специфических исследований взаимодействия препарата с местными анестетиками и антиаритмическими средствами, относящимися к классу III, не проводили, поэтому при их одновременном применении рекомендуется соблюдать осторожность.

при соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарата развитие системной токсичности маловероятно. Вероятные симптомы интоксикации такие же, как и при применении других местных анестетиков: например, возбуждение ЦНС, в тяжелых случаях — угнетение ЦНС и сердечной деятельности.

Возможны повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах, диплопия, снижение АД, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб, онемение конечностей, беспокойство, судороги, шок, остановка сердца.

Очень редко сообщалось о случаях клинически значимой метгемоглобинемии у детей, поскольку прилокаин в высоких дозах может повышать уровень метгемоглобина.

Поверхностное применение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч явилось причиной развития умеренной метгемоглобинемии у трехмесячного ребенка. Местное применение лидокаина 8,6–17,2 мг/кг массы тела привело к развитию тяжелой интоксикации у детей грудного возраста.

Выраженные неврологические симптомы (судороги, угнетение ЦНС) требуют симптоматического лечения: применения ИВЛ и противосудорожных препаратов. Антидотом при метгемоглобинемии является метилтионин. Вследствие медленной системной абсорбции препарата за состоянием пациента необходимо наблюдение еще в течение нескольких часов после устранения симптомов интоксикации.

С появлением первых признаков интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория) перевести пациента в горизонтальное положение, назначить ингаляцию кислорода, при брадикардии — блокаторы М-холинорецепторов (атропин), вазоконстрикторы (норэпинефрин, фенилэфрин).

при температуре ниже 30 °С, не замораживать.

Эмла крем — инструкция по применению

Emla^®

Инструкция:

• Регистрационный номер
• Торговое наименование
• МНН
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТХ
• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания
• С осторожностью
• Беременность и лактация
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Передозировка
• Взаимодействие
• Особые указания
• Управление транспортом
• Форма выпуска
• Хранение
• Срок годности
• Условия отпуска из аптек
• Производитель

Регистрационный номер

П N014033/01

Торговое наименование

Эмла^®

Международное непатентованное наименование

Лидокаин + Прилокаин

Лекарственная форма

крем для местного и наружного применения

Состав

На 1 г крема

активные вещества: лидокаин 25,0 мг, прилокаин 25,0 мг;

вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (АРЛАТОН 289) 19,0 мг, карбомер 974 Р (карбоксиполиметилен) 10,0 мг, натрия гидроксид 5,2 мг для доведения pH до 8,7–9,7, вода очищенная до 1,0 г.

Описание

Однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Местноанестезирующее средство

Код АТХ

N01BB52

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

ЭМЛА крем содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счёт проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.

Интактная кожа

После нанесения крема ЭМЛА^® на интактную кожу на 1–2 часа продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 часа. Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при применении крема на интактную кожу между пожилыми (65–96 лет) и более молодыми пациентами.

За счёт действия крема ЭМЛА^® на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространённым нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30–60 минут после нанесения крема, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.

При пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение крема ЭМЛА^® обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90 % пациентов через 60 минут после нанесения крема при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 минут при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность крема ЭМЛА^® не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи Ⅰ–Ⅳ).

При использовании комбинированных вакцин против таких инфекций как корь, краснуха, эпидемический паротит, или внутримышечных комбинированных вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilius influenzae типа b, а так же при вакцинации против гепатита B, применение крема ЭМЛА^® не влияло на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации.

Слизистая оболочка половых органов

Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее по сравнению с анестезией интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата.

У женщин через 5–10 минут после нанесения крема ЭМЛА^® на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15–20 минут (с учётом индивидуальных особенностей от 5 до 45 минут).

Трофические язвы нижних конечностей

После нанесения крема при обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 часов. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

Фармакокинетика

Системное всасывание крема ЭМЛА^® зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи, таких как заболевания кожи и бритье. При нанесении на язвенную поверхность нижних конечностей на абсорбцию препарата могут влиять особенности язв, например, величина (с увеличением площади язвы абсорбция увеличивается).

Интактная кожа:

У взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см² (1,5 г на 10 см²) на 3 часа системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3 % и для прилокаина 5 %. Всасывание — медленное. Максимальная концентрация лидокаина (среднее значение 0,12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0,07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 часа с момента нанесения крема. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации действующих веществ в плазме крови 5–10 мкг/мл. При нанесении крема ЭМЛА^® на неповреждённую кожу через 8–12 часов после бритья, максимальная плазменная концентрация лидокаина и прилокаина как у молодых, так и у пожилых пациентов очень низкая и значительно ниже возможного токсического уровня.

Трофические язвы нижних конечностей:

Время достижения максимальной концентрации лидокаина (0,05–0,84 мкг/мл) и прилокаина (0,02–0,08 мкг/мл) в плазме крови составляет 1–2,5 часа с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5–10 г крема на 30 мин). При неоднократном нанесении крема на язвенную поверхность не отмечалось кумуляции в плазме крови прилокаина, лидокаина или их метаболитов. 2–10 г крема ЭМЛА^® наносились на язвенную поверхность площадью до 62 см² на 30–60 мин от 3-х до 7 раз в неделю (15 раз в течение месяца).

Слизистая оболочка половых органов:

Время достижения максимальной концентрации лидокаина и прилокаина в плазме крови (в среднем 0,18 мкг/мл и 0,15 мкг/мл, соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10 г крема на 10 мин).

Показания

У взрослых:

• поверхностная анестезия кожи при пункциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах, включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию;
• поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например, для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;
• поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

У детей:

• поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах (в том числе, при удалении контагиозного моллюска).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;
• недоношенные новорождённые, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель;
• новорождённые с массой тела менее 3 кг.

С осторожностью

Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространённый нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса Ⅲ (например, амиодарон) (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Недостаточно данных о применении крема ЭМЛА^® у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод.

Лактация

Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребёнка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

Способ применения и дозы

Наружно, на кожу или слизистую оболочку.

Взрослые

Поверхностная анестезия интактной кожи

Показание	Доза и способ нанесения	Время аппликации
При введении иглы, например, при катетеризации сосудов и при взятии проб крови	половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	1 час, максимум 5 часов
При небольших хирургических манипуляциях, например, при выскабливании контагиозного моллюска, удалении бородавок, небольших косметологических процедурах и эпиляции	1,5–2 г/10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	1 час, максимум 5 часов
На большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях), в том числе, перед эпиляцией	максимальная рекомендуемая доза 60 г, максимальная рекомендуемая площадь аппликации 600 см2; нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	1 час, максимум 5 часов
При поверхностных процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например, взятие колеи методом расщепленного лоскута	1,5–2 г/10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	2 часа, максимум 5 часов

Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей:

При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей: разовая доза около 1–2 г/10 см²; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.

Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента.

В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 минут после удаления крема.

При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем ЭМЛА^® применяли до 15 раз в течение 1–2 месяцев без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.

Поверхностная анестезия половых органов:

Кожа половых органов:

Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков:

Мужчины: 1 г/10 см². Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 15 мин.

Женщины: 1-2 г/10 см². Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 60 мин.

Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов:

При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5–10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки.

Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации: 5–10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.

Дети

Обезболивание при введении иглы (в том числе, при вакцинации), при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях.

Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см.

Возраст	Площадь нанесения	Продолжительность аппликации
0–3 мес	максимально 10 см2 (суммарно 1 г крема) (максимальная суточная доза)	1 час (важно: не более 1 часа)
3–12 мес	максимально 20 см2 (суммарно 2 г крема)	1 час
1–6 лет	максимально 100 см2 (суммарно 10 г крема)	1 час, максимально 4 часа
6–12 лет	максимально 200 см2 (суммарно 20 г крема)	1 час, максимально 4 часа

Полоска крема ЭМЛА^® длиной 3,5 см примерно соответствует дозе 1 г.

Увеличениебвремени аппликации уменьшает анестезию. У детей с атопическим дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30 минут.

Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.

Рекомендации по нанесению препарата

1. Проткните защитную мембрану алюминиевой тубы, используя завинчивающуюся крышку, выдавите из тубы достаточное количество крема и нанесите на место предполагаемой процедуры. При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек (прилагаются к упаковке 5 × 5 г).

   a. Возьмите одну из окклюзионных наклеек и удалите её центральную часть.

   b. Отделите бумажную подкладку от бумажной окантовки с обратной стороны повязки.

2. При анестезии трофических язв нижних конечностей используйте окклюзионную повязку из ПВХ.
3. Прикройте повязкой нанесённый крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладьте края повязки, чтобы избежать подтекания крема.
4. В случае использования прилагаемой к упаковке окклюзионной наклейки снимите бумажную рамку. Время нанесения препарата можно записать непосредственно на повязке.
5. По истечении рекомендованного времени удалите повязку и остатки крема с поверхности.

Побочное действие

При нанесении на интактную кожу

Частые (≥1 %,

Нечастые (≥0,1 %,

Редкие (

При нанесении на трофические язвы нижних конечностей

Частые (≥1 %,

Нечастые (≥0,1 %,

Частые (>1 %,

Передозировка

При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности. Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при применении других местных анестетиков, например, возбуждение центральной нервной системы (ЦНС), а в тяжёлых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца.

В редких случаях отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение содержания метгемоглобина.

Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 часов вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у 3-х месячного ребёнка. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8,6–17,2 мг/кг вызывало серьёзную интоксикацию у новорождённых.

Лечение

Тяжёлые неврологические симптомы (судороги, угнетение центральной нервной системы) требуют симптоматического лечения, в том числе назначения противосудорожных препаратов и при необходимости искусственной вентиляции лёгких. В случае развития метгемоглобинемии антидотом является метилтиониния хлорид (метиленовый синий).

Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфо-группу), крем ЭМЛА^® может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови.

При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в том числе токаинидом), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при применении высоких доз крема ЭМЛА^® .

Специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами Ⅲ класса не проводилось, следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов.

Фармацевтическое взаимодействие: не обнаружено.

Препараты, снижающие клиренс лидокаина (например, циметидин или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина в течение продолжительного периода времени. Данное взаимодействие не имеет клинической значимости при краткосрочной терапии лидокаином (например, кремом ЭМЛА^®) в рекомендованных дозах.

Особые указания

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственно-зависимой метгемоглобинемии.

Не установлена эффективность применения крема у новорождённых при процедуре взятия проб крови из пятки.

Следует соблюдать осторожность при нанесении крема ЭМЛА^® вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Устранение защитных рефлексов может вызывать раздражение или повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, немедленно промойте глаза водой или 0,9 % раствором натрия хлорида, и защитите глаза до восстановления защитных рефлексов.

Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при атопическом дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15–30 минут).

У детей в возрасте до 3-х месяцев безопасность и эффективность применения крема ЭМЛА^® определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение содержания метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 часов. Однако наблюдаемое повышение содержания метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения.

Пациенты, принимающие антиаритмические препарата Ⅲ класса (например, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ контролем, так как возможно влияние на сердечную деятельность.

Не следует наносить крем ЭМЛА^® на повреждённую барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо.

Не следует наносить крем на открытые раны.

Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку половых органов у детей.

Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5–2 % обладают бактерицидным и прютивовирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется прюявлять особое внимание при применении крема перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ).

Ввиду отсутствия данных не рекомендуется совместное применение крема ЭМЛА^® и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой.

Форма выпуска

Крем для местного и наружного применения (тубы алюминиевые) по 5 г и 30 г.

По 5 г в алюминиевой тубе, запаянной алюминиевой мембраной и закрытой навинчивающимся колпачком. По 5 туб вместе с окклюзионными наклейками и инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия. По 30 г в алюминиевой тубе, запаянной алюминиевой мембраной и закрытой навинчивающимся колпачком. 1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранение

Хранить при температурю ниже 30 °C, в местах, недоступных для детей. Не замораживать.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Recipharm Karlskoga АВ, Швеция

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Эмла:

• Отзывы (68)
• Аналоги (6)
• Вопросы

Фармакокинетика крема ЭМЛА 5% при нанесении на слизистую оболочку полости рта

. 1997 Зима; 44 (1): 32-7.

Э Р Виккерс ¹ , N Marzbani, TM Gerzina, C McLean, A Punnia-Moorthy, L Mather

принадлежность

• ¹ Кафедра анестезии и обезболивания Сиднейского университета, Новый Южный Уэльс, Австралия.

• PMID: 9481979
• PMCID: PMC2148857

Бесплатная статья ЧВК

ER Vickers et al. Анест Прог. 1997 Зима.

Бесплатная статья ЧВК

. 1997 Зима; 44 (1): 32-7.

Авторы

Э Р Виккерс ¹ , Н. Марзбани, Т. М. Герзина, К. Маклин, А. Пунния-Мурти, Л. Мазер

принадлежность

• ¹ Кафедра анестезии и обезболивания Сиднейского университета, Новый Южный Уэльс, Австралия.

• PMID: 9481979
• PMCID: PMC2148857

Абстрактный

Концентрации лидокаина и прилокаина в плазме измеряли после нанесения 5% эвтектической смеси местных анестетиков (EMLA) крема для местного анестетика на слизистую оболочку полости рта двенадцати субъектов. Для каждого субъекта в общей сложности 8 г EMLA было окклюзировано на 18 см2 слизистой оболочки щеки на 30 минут. Анализ проводили с помощью жидкостной хроматографии высокого давления, и результаты показали пиковые концентрации лидокаина и прилокаина через 40 минут. Максимальная концентрация, измеренная у любого субъекта, составила 418 нг/мл для лидокаина и 223 нг/мл для прилокаина, что значительно ниже известных уровней токсичности. После 30-минутного применения EMLA не наблюдалось побочных побочных эффектов. Последующее пилотное исследование по оценке клинической эффективности EMLA для достижения достаточного обезболивания при восстановительных процедурах показало, что крем оказался успешным у 75% испытуемых.

Похожие статьи

• Оценка побочных эффектов крема EMLA (лидокаин/прилокаин) для установки яремных катетеров у здоровых кошек.

  Гиббон ​​К.Дж., Киборски Дж.М., Гузинский М.В., Вивиано К.Р., Трепанье Л.А. Гиббон ​​К.Дж. и др. J Vet Pharmacol Ther. 2003 Декабрь; 26 (6): 439-41. doi: 10.1046/j.0140-7783.2003.00536.x. J Vet Pharmacol Ther. 2003. PMID: 14962056 Аннотация недоступна.

• Фармакокинетическое исследование местного анестетика (EMLA®) при разрыве мягких тканей у мышей.

  Аль-Мусави А., Матар К., Комбиан С.Б., Андерссон Л. Аль-Мусави А. и др. Дент Трауматол. 2012 декабря; 28 (6): 483-7. doi: 10.1111/j.1600-9657.2012.01172.x. Epub 2012 19 июля. Дент Трауматол. 2012. PMID: 22812663

• Отношение времени применения к эффективности EMLA.

  Баркохана Н., Дюперон Д.Ф., Яшар М. Баркохана Н. и соавт. Джей Дент Чайлд (Шик). 2003 г., январь-апрель; 70(1):51-4. Джей Дент Чайлд (Шик). 2003. PMID: 12762609 Клиническое испытание.

• ЭМЛА: новый местный анестетик.

  Юхлин Л., Эверс Х. Юхлин Л. и соавт. Ад Дерматол. 1990;5:75-91; обсуждение 92. Ад Дерматол. 1990. PMID: 2204380 Обзор.

• Эвтектический лидокаин/прилокаиновый крем. Обзор местной анестезирующей/анальгетической эффективности эвтектической смеси местных анестетиков (EMLA).

  Бакли М.М., Бенфилд П. Бакли М.М. и др. Наркотики. 1993 июля; 46 (1): 126-51. doi: 10.2165/00003495-199346010-00008. Наркотики. 1993. PMID: 7691503 Обзор.

Посмотреть все похожие статьи

Цитируется

• 2,5% EMLA по сравнению с 2% лидокаином с инъекцией адреналина в небольших биопсиях слизистой оболочки полости рта: параллельное групповое рандомизированное контролируемое исследование.

  Чаудхри К., Хатана С., Каур А., Кумар С., Гиги П.Г., Апарна Г. Чаудри К. и др. J Maxillofac Oral Surg. 2021 дек; 20 (4): 619-627. doi: 10.1007/s12663-020-01363-6. Epub 2020 17 апр. J Maxillofac Oral Surg. 2021. PMID: 34776695 Бесплатная статья ЧВК.

• Эффективность эвтектической смеси местных анестетиков в качестве местного анестетика, используемого для стоматологических процедур: краткий обзор.

  Данешказеми А., Абришам С.М., Данешказеми П., Давуди А. Данешказеми А. и др. Анест Эссе Рез. 2016 сен-декабрь; 10(3):383-387. дои: 10.4103/0259-1162.172342. Анест Эссе Рез. 2016. PMID: 27746520 Бесплатная статья ЧВК. Обзор.

• Крем для местного применения с интерлейкином 2 для лечения диабетической язвы стопы: протокол эксперимента.

  Чан SW. Чан СВ. JMIR Res Protoc. 2015 14 августа; 4(3):e89. doi: 10.2196/resprot.4036. JMIR Res Protoc. 2015. PMID: 26276522 Бесплатная статья ЧВК.

• Влияние местных анестетиков на основе лидокаина и прилокаина на воспалительный экссудат в подкожной клетчатке крыс.

  Почапски М.Т., Нето Дж.Л., Яссен Дж.Л., Фараго П.В., Сантос Ф.А. Почапский М.Т. и соавт. Анест Прог. 2012 Лето;59(2):57-61. дои: 10.2344/11-23.1. Анест Прог. 2012. PMID: 22822991 Бесплатная статья ЧВК.

• Сравнительная эффективность двух местных анестетиков при установке ортодонтических временных фиксаторов.

  Резник Д.С., Йеске А.Х., Чен Дж.В., Инглиш Дж. Резник Д.С. и соавт. Анест Прог. 2009 Осень; 56 (3): 81-5. doi: 10.2344/0003-3006-56.3.81. Анест Прог. 2009. PMID: 19769421 Бесплатная статья ЧВК. Клиническое испытание.

Просмотреть все статьи «Цитируется по»

Рекомендации

1. 1. Анест Анальг. 1971 сен-октябрь; 50 (5): 834-41 — пабмед
2. 1. Клин Фармакол Тер. 1964 янв-февраль; 5:49-62 — пабмед
3. 1. Анестезиология. 1982 Октябрь; 57 (4): 340-2 — пабмед
4. 1. Лакартинген. 1983 13 апреля; 80 (15): 1552 — пабмед
5. 1. Acta Anaesthesiol Scand. 1983 декабрь; 27 (6): 510-2 — пабмед

термины MeSH

• 9 0169

вещества

Использование крема EMLA от преждевременной эякуляции

EMLA — это крем для местного применения, используемый для лечения преждевременной эякуляции (ПЭ). Его наносят на половой член, чтобы притупить ощущения и помочь мужчине продержаться дольше.

EMLA наносится за 15 минут до полового акта, а затем смывается, чтобы партнер не потерял чувствительность.

Чтобы купить EMLA онлайн, просто заполните нашу онлайн-консультацию по преждевременной эякуляции, и наши врачи рассмотрят ваши ответы. Если это приемлемо, ваше лекарство будет отправлено в незаметной упаковке на выбранный вами адрес доставки в Великобритании. Если вы не соответствуете требованиям, вам могут быть предложены другие методы лечения или вам вернут деньги в полном объеме.

Заказать эффективное лечение преждевременной эякуляции

Priligy от 26,99 фунтов стерлингов

Крем EMLA от 19,25 фунтов стерлингов

Посмотреть все процедуры

О программе EMLA

Крем EMLA является поверхностным анестетиком. Он содержит прилокаин и лидокаин в качестве активных ингредиентов и расшифровывается как эвтектическая смесь местных анестетиков (EMLA). Он основан на масле и часто используется мужчинами в качестве лечения преждевременной эякуляции, что позволяет увеличить периоды полового акта.

 

Механизм действия

Лидокаин и прилокаин действуют как анестетики, блокируя болевые рецепторы в области их применения. Это снижает уровень чувствительности и болевых рефлексов в этой области. При нанесении на область полового члена вызывает снижение уровня чувствительности полового члена. Из-за снижения чувствительности пользователь может отсрочить сексуальный климакс и увеличить период полового акта. Это приводит к более своевременной эякуляции и решает проблему преждевременной эякуляции.

 

Варианты лечения преждевременной эякуляции

Существует два типа преждевременной эякуляции. Наиболее распространенная форма поражает преимущественно мужчин среднего возраста. Внешние факторы, такие как депрессия, тревога и здоровье, и внутренние факторы здоровья, такие как заболевание предстательной железы, в целом сокращают продолжительность полового акта. Это может привести к падению самооценки мужчин и потере уверенности в отношениях. Это может вызвать проблемы в супружеской жизни и отношениях. Другая форма преждевременной эякуляции начинается с того момента, когда мужчина впервые становится сексуально активным. Его первоначальные сексуальные взаимодействия психологически заставляют его быстро заканчивать, что может стать проблемой на всю жизнь, если не лечить. Мужчины, которые страдают от преждевременной эякуляции, затем ищут варианты лечения своей проблемы. Для лечения преждевременной эякуляции можно использовать психологическую терапию, Priligy и крем EMLA.

 

Дозировка крема ЭМЛА

Дозировка крема ЭМЛА зависит от площади поверхности. Общее правило заключается в нанесении 2,5 г крема EMLA на 20–25 см² поверхности кожи. В области гениталий 1 г крема ЭМЛА следует нанести на площадь поверхности 10 см² на пятнадцать минут. Стандартная рекомендация для применения в области головки полового члена составляет 25 мг.

 

Обезболивающий крем EMLA Противопоказания

Крем EMLA может вызывать побочные эффекты при использовании с некоторыми лекарствами. Следует соблюдать осторожность, если пользователь принимает любой из следующих препаратов:

Крем EMLA может увеличить риск потенциальных побочных эффектов препаратов на основе сукцинилхолина при использовании в комбинации.

Риск побочных эффектов, проблем с кровью и других потенциальных рисков для здоровья возрастает, если крем ЭМЛА используется с любыми лекарствами, содержащими сульфонамид, хинин, примахин, фенитоин, фенобарбитал, фенацетин, парааминосалициловую кислоту, памахин, нитропруссид. , нитрофурантоин, нитриты, нитраты, нафталин, дапсон, хлорохин, бензокаин, анилин, ацетанилид или ацетаминофен.

Повышение риска токсических эффектов и побочных эффектов у пациентов, принимающих кардиологические препараты на основе бета-блокаторов или антиаритмических препаратов. Побочные эффекты также усиливаются, если пациент уже принимает какие-либо лекарства на основе лидокаина или прилокаина.

 

Общие побочные эффекты

Общие побочные эффекты крема связаны с кожей из-за его местного характера. Побочные эффекты могут включать покраснение или припухлость в месте нанесения, изменение цвета или бледность, ощущение жара или холода, жжение, зуд или сыпь. Очень важно не поцарапать обработанную кожу, потому что это место немеет, и вы можете повредить кожу, не почувствовав ее.

 

Меры предосторожности

Перед использованием крема ЭМЛА необходимо проконсультироваться с врачом. После того, как поставщик медицинских услуг разрешит использование крема, его местное применение также следует тщательно рассмотреть. Перед нанесением любого крема, соответствующий участок следует высушить и промыть. Толстый слой крема следует наносить легкими движениями и не втирать в кожу. Причем крем следует использовать только на неповрежденной и нормальной коже. Применение на поврежденной коже может вызвать опасные побочные эффекты. Руки следует мыть сразу после использования.

 

Важная информация о безопасности

Крем ЭМЛА используется в качестве анестетика; необходимо защитить кожу от травм и экстремальных температур. Дозировка не должна использоваться больше, чем необходимо, и никогда не должна приниматься перорально. В случае проглатывания крема немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи или в токсикологический центр. Крем ЭМЛА также следует использовать с осторожностью у пожилых людей и рядом с беременными или кормящими женщинами.

 

Активные ингредиенты

Активные ингредиенты Эмлы содержат местные анестетики лидокаин и прилокаин.

 

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции на крем Эмла. Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если вы испытываете любой из этих симптомов: крапивница, затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или горла.

Серьезные побочные эффекты крема Эмла включают ощущение жжения или покалывания и чувствительность в области нанесения; отек или покраснение, внезапное головокружение или утомляемость, кровоподтеки на коже, необычные температурные ощущения, непроизвольное движение глаз, повышение уровня сахара в крови и повышение уровня метгемоглобина в крови.