Препараты улучшение памяти и внимания: Препараты для улучшения работы мозга — лучшие средства для повышения концентрации

Лекарство от болезни Альцгеймера предназначено для людей с легкими когнитивными нарушениями. Что это значит?

Одобрение спорного нового препарата для лечения болезни Альцгеймера, Aduhelm, проливает свет на легкие когнитивные нарушения — проблемы с памятью, вниманием, речью или другими когнитивными задачами, которые превышают изменения, ожидаемые при нормальном старении.

Первоначально указав, что Адугельм может быть назначен любому человеку с деменцией, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов теперь уточняет, что рецептурное лекарство должно быть назначено лицам с легкими когнитивными нарушениями или ранней стадией болезни Альцгеймера — группами, в которых изучалось лекарство.

Однако эта более узкая рекомендация вызывает вопросы. Что означает диагноз легких когнитивных нарушений? Подходит ли Aduhelm для всех людей с легкими когнитивными нарушениями или только для некоторых? И кто должен решать, какие пациенты имеют право на лечение: специалисты по деменции или врачи первичной медико-санитарной помощи?

Противоречия окружают Aduhelm, потому что его эффективность не доказана, его стоимость высока (примерно 56 000 долларов в год, не включая расходы на визуализацию и ежемесячные инфузии), а его потенциальные побочные эффекты значительны (41% пациентов, принимающих препарат).

клинические испытания сопровождались отеком головного мозга и кровотечением).

Кроме того, консультативный комитет FDA настоятельно рекомендовал не одобрять Aduhelm, и Конгресс расследует процесс, приведший к решению FDA. Medicare изучает, должна ли она покрывать лекарства, и Департамент по делам ветеранов в большинстве случаев отказывается это делать.

Клинические испытания Адугельма исключали людей старше 85 лет; тем, кто принимает препараты для разжижения крови; тем, кто перенес инсульт; и люди с сердечно-сосудистыми заболеваниями или нарушениями функции почек или печени, среди прочих состояний. Согласно новому исследованию в Журнале Американской медицинской ассоциации, если бы эти критерии применялись широко, 85% людей с легкими когнитивными нарушениями не могли бы принимать лекарство.

Принимая во внимание эти соображения, тщательный отбор пациентов с легкими когнитивными нарушениями, которые могут реагировать на Адугельм, «становится приоритетом», — сказал доктор Кеннет Ланга, профессор медицины, управления здравоохранением и политики в Мичиганском университете.

Доктор Рональд Петерсен, руководитель Исследовательского центра болезни Альцгеймера при клинике Майо, сказал: «Одной из самых больших проблем, с которыми мы столкнулись с момента утверждения Адухельмом, является вопрос: «Будут ли подходящие пациенты получать это лекарство?»»9.0003

Вот что люди должны знать о легких когнитивных нарушениях на основе обзора научных исследований и бесед с ведущими экспертами.

Электронная почта

Подпишитесь на бесплатный утренний брифинг KHN.

Основы. Легкие когнитивные нарушения часто называют пограничным состоянием между нормальными когнитивными функциями и деменцией. Но это может ввести в заблуждение. Хотя у значительного числа людей с легкими когнитивными нарушениями в конечном итоге развивается слабоумие — обычно это болезнь Альцгеймера, — у многих этого не происходит.

Когнитивные симптомы — например, трудности с кратковременной памятью или планированием — часто малозаметны, но они сохраняются и представляют собой снижение предыдущего функционирования. Тем не менее, человек с этим заболеванием может по-прежнему работать или водить машину и выглядеть совершенно нормально. По определению, легкие когнитивные нарушения не затрагивают способность человека выполнять повседневные действия самостоятельно.

Согласно обзору десятков исследований Американской академии неврологии, опубликованному в 2018 году, легкими когнитивными нарушениями страдают почти 7% людей в возрасте от 60 до 64 лет, 10% в возрасте от 70 до 74 лет и 25% в возрасте от 80 до 84 лет. -старые.

Причины. Легкие когнитивные нарушения могут быть вызваны биологическими процессами (накопление бета-амилоида и тау-белков и изменения в структуре мозга), связанными с болезнью Альцгеймера. Согласно обзору 2019 года, от 40% до 60% людей с легкими когнитивными нарушениями имеют признаки патологии головного мозга, связанной с болезнью Альцгеймера.

Но когнитивные симптомы могут быть вызваны и другими факторами, в том числе небольшими инсультами; плохо управляемые состояния, такие как диабет, депрессия и апноэ во сне; реакции на лекарства; заболевание щитовидной железы; и нераспознанная потеря слуха.

Когда эти проблемы лечатся, нормальное познание может быть восстановлено или предотвращено дальнейшее снижение.

Подтипы. За последнее десятилетие эксперты выявили четыре подтипа легких когнитивных нарушений. Каждый подтип, по-видимому, несет разный риск прогрессирования болезни Альцгеймера, но точные оценки не установлены.

Считается, что люди с проблемами памяти и множественными медицинскими проблемами, у которых с помощью визуализирующих исследований обнаруживаются изменения в головном мозге, подвергаются наибольшему риску. «Если тесты на биомаркеры сойдутся и покажут аномалии в амилоиде, тау и нейродегенерации, вы можете быть уверены, что у человека с MCI есть зачатки болезни Альцгеймера в их мозгу, и это заболевание будет продолжать развиваться», — сказал доктор Говард Чертков, председатель когнитивного отдела. неврологии и инноваций в Baycrest, академическом центре медицинских наук в Торонто, который специализируется на уходе за пожилыми людьми.

Диагностика. Обычно этот процесс начинается, когда пожилые люди говорят своим врачам, что «что-то не так с моей памятью или моим мышлением» — так называемая субъективная когнитивная жалоба. Короткие когнитивные тесты могут подтвердить наличие объективных признаков нарушения. Другие тесты могут определить, способен ли человек успешно выполнять повседневную деятельность.

Более сложные нейропсихологические тесты могут быть полезны, если есть неопределенность в результатах или необходимо лучше оценить степень нарушения. Но «существует нехватка врачей с опытом работы в области деменции — неврологов, гериатров, гериатрических психиатров», — которые могут провести всестороннюю оценку, сказала Кэтрин Филлипс, директор по исследованиям в области здравоохранения и экономике здравоохранения в Фармацевтической школе Калифорнийского университета в Сан-Франциско. .

Наиболее важным шагом является составление тщательного анамнеза, который документирует, имело ли место снижение функционирования по сравнению с исходным уровнем человека, и исследование возможных причин, таких как характер сна, проблемы с психическим здоровьем и неадекватное лечение хронических состояний, требующих внимания.

Легкие когнитивные нарушения «не всегда легко распознать, потому что мышление и память людей меняются со временем [с возрастом], и возникает вопрос: «Это что-то большее?», — говорит доктор Зои Арванитакис, невролог и директор клиники Rush Memory Clinic в Чикаго.

Чтобы исключить возможность того, что кто-то плохо себя показал из-за нервозности, недосыпания или плохого дня, требуется несколько наборов тестов. «Проведение тестов людям с течением времени может неплохо помочь определить, кто на самом деле ухудшается, а кто нет», — сказал Ланга.

Прогресс. Легкие когнитивные нарушения не всегда прогрессируют до деменции и обычно не так быстро. Но это не совсем понятно. И оценки прогрессирования варьируются в зависимости от того, наблюдаются ли пациенты в специализированных клиниках по лечению деменции или в общественных медицинских клиниках, а также в зависимости от того, как долго пациенты наблюдаются.

Обзор 41 исследования показал, что у 5% пациентов, получавших лечение в общественных условиях каждый год, развилась деменция. Для тех, кто наблюдался в клиниках деменции — как правило, у пациентов с более серьезными симптомами — показатель составлял 10%. Обзор Американской академии неврологии показал, что через два года у 15% пациентов наблюдалась деменция.

Прогрессирование слабоумия — не единственный путь, по которому идут люди. У значительной части пациентов с легкими когнитивными нарушениями — от 14 до 38 % — при дальнейшем тестировании обнаруживается нормальное когнитивное развитие. Другая часть остается стабильной во времени. (В обоих случаях это может быть связано с тем, что основные факторы риска — плохой сон, например, плохо контролируемый диабет или заболевания щитовидной железы — были устранены). между.

«Вам действительно нужно следить за людьми в течение долгого времени — до 10 лет — чтобы иметь представление о том, что с ними происходит», — сказал доктор Оскар Лопес, директор Исследовательского центра болезни Альцгеймера в Университете Питтсбурга.

Специалисты против универсалов.

Эксперты согласились, что только люди с легкими когнитивными нарушениями, связанными с болезнью Альцгеймера, должны рассматриваться для лечения с помощью Aduhelm. «Вопрос, который вы хотите задать своему врачу: «Есть ли у меня MCI [легкие когнитивные нарушения] из-за болезни Альцгеймера?», — сказал Чертков.

Поскольку это лекарство нацелено на амилоид, липкий белок, который является отличительной чертой болезни Альцгеймера, предварительным условием должно быть подтверждение накопления амилоида с помощью ПЭТ или спинномозговой пункции. Но наличие амилоида не является определяющим: у трети пожилых людей с нормальным когнитивным мышлением обнаружены отложения амилоида в мозгу.

Из-за этих сложностей «я думаю, что для раннего развертывания такого сложного препарата лечение должно проводиться под наблюдением специалистов, по крайней мере на начальном этапе», — сказал Петерсен из клиники Майо. Арванитакис из Университета Раша согласился. «Если кто-то действительно и по-настоящему заинтересован в том, чтобы попробовать это лекарство, я бы порекомендовала сделать это под присмотром психиатра, невролога или кого-то, кто действительно специализируется на познании», — сказала она.

Мы с нетерпением ждем от читателей вопросов, на которые вы хотели бы получить ответы, проблем, с которыми вы столкнулись в связи с уходом за вами, и советов, которые вам нужны при работе с системой здравоохранения. Посетите khn.org/columnists, чтобы отправить свои запросы или советы.

Джудит Грэм: [email protected], @judith_graham

Связанные темы

Связаться с нами Отправить подсказку

Улучшение памяти с помощью дозирования никотина (MIND)

Пропустить до основного содержания

Улучшение домашней помощи с помощью дозирования никотина (разум)

Найдите больше клинических испытаний

СТАРТ: Январь 2017
Конец: июль 2023
Регистрация: 3003

02020102020202020202020202020201020102010201020102010201029. ?

Никотин улучшает внимание, способность к обучению и память. В этом испытании исследователи проверят, улучшает ли никотин, доставляемый через трансдермальный (кожный) пластырь, память у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями. Участникам будет случайным образом назначено носить либо никотиновый пластырь, либо плацебо в течение двух лет в часы бодрствования. Исследователи будут измерять изменения внимания, когнитивных нарушений, памяти, настроения и других повседневных задач. Они также будут искать изменения биомаркеров в спинномозговой жидкости и при визуализации мозга некоторых участников.

Имею ли я право участвовать в этом исследовании?

Минимальный возраст: 55 лет

Максимальный возраст: 90 лет

Необходимо иметь:

• Субъективное нарушение памяти, о котором сообщил участник, партнер по исследованию или врач оценка 24-30
• Клиническая деменция Рейтинг 0,5 (очень легкая деменция)
• Общие когнитивные и функциональные показатели, при которых невозможно поставить диагноз болезни Альцгеймера
• Препараты стабильны в течение как минимум четырех недель; мемантин (Namenda) разрешен, если он стабилен в течение как минимум 12 недель
• Оценка по шкале гериатрической депрессии 9 или менее
• Партнер по исследованию, который контактирует в среднем 10 или более часов в неделю и может посещать большинство посещений
• Адекватные зрительные и слуховые способности для проведения нейропсихологического тестирования
• Хорошее общее состояние здоровья без заболеваний, расстройств или существенных аномалий, которые могли бы помешать исследованию
• Женщина должна быть в постменопаузе два года или быть хирургически стерильной
• Иметь шесть классов образования или иметь хороший опыт работы включая сигареты, трубки, сигары, жевательный табак, электронные сигареты, никотиновые пластыри, жевательную резинку и спреи прогрессирующий надъядерный паралич, судорожное расстройство, субдуральная гематома, рассеянный склероз
• История серьезной травмы головы с последующим стойким неврологическим дефицитом или известными структурными аномалиями головного мозга
• Большая депрессия; биполярное расстройство в течение последнего года; или психотические особенности, возбуждение или поведенческие проблемы в течение последних трех месяцев
• История шизофрении
• История злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами или зависимость в течение последних двух лет
• Значительное или нестабильное состояние здоровья, включая неконтролируемую гипертензию или диабет, или серьезное сердце , легкие, почки, печень, эндокринные или другие системные заболевания
• Первичное или рецидивирующее злокачественное заболевание в анамнезе за последние пять лет, за исключением немеланомного рака кожи, резецированной кожной плоскоклеточной карциномы in situ, базально-клеточной карциномы, карциномы шейки матки in situ или рака предстательной железы in situ с нормальной предстательной железой -специфический антиген после лечения
• Значительные отклонения в тестах на B12 или функции щитовидной железы , которые могут помешать исследованию
• Значительные отклонения в скрининговых лабораториях или электрокардиограмме
• Проживание в учреждении квалифицированного сестринского ухода
• Использование антихолинергических препаратов центрального действия, таких как донепезил (Арисепт) и ривастигмин (Экселон), или других исключенных лекарств
• Использование любых исследуемых препаратов в течение 30 дней или пяти периодов полувыведения, в зависимости от того, что длиннее

Кто является основным контактным лицом исследования?

Чтобы получить дополнительную информацию и зарегистрироваться, посетите веб-сайт исследования MIND или отправьте электронное письмо в отдел набора персонала ATRI.

Нужна помощь?

Обратитесь в Образовательно-справочный центр NIA по болезни Альцгеймера и связанной с ним деменции (ADEAR) по телефону 800-438-4380 или по электронной почте ADEAR.

Где находится это исследование?

Арканзас
Ветераны Центрального Арканзаса HS Норт-Литл-Рок, AR 72205 Рекрутинг
Центр нейрокогнитивных исследований Sharp Сан-Диего, Калифорния 92123 Рекрутинг
Клинические исследования Сирентис Санта-Ана, Калифорния 92705 Рекрутинг
Коннектикут
Nuvance Health Medical Practice Ct, Inc. ; Ассоциированные неврологи, ПК Данбери, Коннектикут 06810 Рекрутинг
округ Колумбия
Джорджтаунский университет Вашингтон, округ Колумбия 200072145 Рекрутинг
Флорида
Научно-исследовательский институт JEM Атлантис, Флорида 33462 Рекрутинг
Исследование вопросов мозга — Делрей-Бич Делрей-Бич, Флорида 33445 Рекрутинг
Еврейские системы здравоохранения Майами Майами, Флорида 33137 Рекрутинг
Исследование вопросов мозга — Стюарт Стюарт, Флорида 34997 Рекрутинг
Грузия
Университет Огасты Огаста, Джорджия 30912 Рекрутинг
Айдахо
Клинические исследования Velocity Меридиан, ID 83642 Рекрутинг
Иллинойс
Северо-Западный университет Чикаго, Иллинойс 606113010 Рекрутинг
Айова
Университет Айовы Айова-Сити, ИА 52242 Рекрутинг
Массачусетс
Дональд С. Маркс Плимут, Массачусетс 02360 Рекрутинг
Нью-Йорк
Университет Буффало (Неврология UBMD) Буффало, Нью-Йорк 14203 Рекрутинг
Клинические исследования Velocity Восточные Сиракузы, Нью-Йорк 13057 Рекрутинг
Медицинский центр Нью-Йоркского университета Нью-Йорк, NY 100166055 Рекрутинг
Медицинская школа горы Синай Нью-Йорк, NY 10029-6552 Рекрутинг
Интегративные клинические испытания Нью-Йорк, NY 11229 Рекрутинг
Медицинский центр SUNY-Upstate Сиракузы, Нью-Йорк 13210 Рекрутинг
Огайо
Университет штата Огайо Колумбус, Огайо 43210 Рекрутинг
Оклахома
Исследование центральных штатов Талса, Оклахома 74104 Рекрутинг
Орегон
Институт мозга и позвоночника Провиденса Портленд, Орегон 97225 Рекрутинг
Медицинский центр штата Пенсильвания Херши Херши, Пенсильвания 17033 Рекрутинг
Южная Каролина
Медицинский центр Ральфа Х. Джонсона, штат Вирджиния, Чарлстон, Южная Каролина 29401 Рекрутинг
Теннесси
Клиника неврологии, шт. Кордова, Теннесси 38018 Рекрутинг
Медицинский колледж Университета Вандербильта Нэшвилл, Теннесси 37212 Рекрутинг
Техас
Хьюстонский методистский неврологический институт Хьюстон, Техас 77030 Рекрутинг
Институт Гленна Биггса при Техасском университете здравоохранения Сан-Антонио, Техас 78229 Рекрутинг
Юта
Университет Юты Солт-Лейк-Сити, Юта 84112 Рекрутинг
Кооператив Кингфишер, ООО Спокан, Вашингтон 99202 Рекрутинг
Висконсин
Университет Висконсина Мэдисон, Висконсин 53706 Рекрутинг

Руководитель: Университет Южной Калифорнии

Соавтор Спонсор

• Национальный институт старения (NIA)
• Университет Вандербильта
• Институт терапевтических исследований болезни Альцгеймера

Источник: ClinicalTrials.