инструкция по применению, доставка на дом
Характеристики
| Количество в упаковке | 50 шт |
| Минимальная допустимая температура хранения, °С | 15 °C |
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло -серо — желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, на изломе ядро серого цвета с характерным запахом.
Действующие вещества
Железа сульфат+[Аскорбиновая кислота]
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит сульфат двухвалентного железа в количестве, эквивалентном 100 мг fe2+ и 60 мг аскорбиновой кислоты, вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон к-25, полиэтен порошок, карбомер 934р.
оболочка содержит: гипромеллозу, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.
Фармакологический эффект
Железо двухвалентное (Fe (II)) как компонент протопорфириновой простетической группы гемоглобина (Hb) играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.
Железо протопорфириновой группы цитохромов играет ключевую роль в процессе транспорта электронов. В этих процессах захват и отдача электронов возможны вследствие обратимой реакции перехода Fe (II)↔Fe (III).
Железо в значительных количествах также находится в миоглобине мышц.
Аскорбиновая кислота способствует всасыванию и усваиванию железа (она стабилизирует ион Fe (II), препятствуя его превращению в ион Fe (III).
Механизм действия
Длительное высвобождение ионов Fe (II) является результатом технологии создания таблеток Дурулес. Во время прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), ионы Fe (II) постоянно высвобождаются из пористого матрикса таблетки Дурулес на протяжении 6 часов.
Медленное высвобождение активного вещества предотвращает развитие патологически высоких местных концентраций железа. Таким образом, применение препарата Сорбифер Дурулес позволяет избежать повреждения слизистой оболочки.
Железо – незаменимый компонент организма, необходимый для образования Hb и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.
Фармакокинетика
Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и проксимального отдела тонкого кишечника. Степень всасывания железа, связанного с гемом, — примерно 20%, а железа, не связанного с гемом, – 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe (II).
После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из ЖКТ. Соляная кислота желудка стимулируют всасывание железа, восстанавливая его из Fe (III) дo Fe (II).
Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа и увеличивает биодоступность лекарственного средства (ЛС).
Поступающее в эпителиальные клетки кишечника Fe (II) подвергается внутриклеточному окислению до Fe (III), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина, которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.
Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо отделяется и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe (III), а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.
«Дурулес» — это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата.
Прием по 100 мг два раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с другими препаратами железа.
Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество – в виде миоглобина в мышцах.
Период полувыведения (Т½) составляет 6 ч.
Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек, а также у пожилых пациентов.
Показания
Железодефицитная анемия, профилактика и лечение.
Состояния, сопровождающиеся дефицитом железа.
Профилактика дефицита железа при беременности, лактации и у доноров крови.
Показания
Железодефицитная анемия, профилактика и лечение.
Состояния, сопровождающиеся дефицитом железа.
Профилактика дефицита железа при беременности, лактации и у доноров крови.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ,
• Патологические процессы, сопровождающиеся повышенным отложением железа (например, гемохроматоз, гемосидероз),
• Регулярно проводимые переливания крови,
• Другие виды анемии, не связанные с дефицитом железа (апластическая, гемолитическая анемия, талассемия, мегалобластная анемия) или обусловленные нарушением утилизации железа (сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом),
• Стеноз пищевода, кишечная непроходимость и/или обструктивные изменения ЖКТ, острые кровотечения из ЖКТ,
• Совместное применение с парентеральными препаратами железа,
• Состояния, связанные с аскорбиновой кислотой: гипероксалурия, оксалатные камни в почках,
• Тромбофлебит, склонность к тромбозам,
• Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).
Меры предосторожности
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь крона).
пожилой возраст пациента (в связи с отсутствием адекватных клинических данных).
заболевания печени, почек (в связи с отсутствием адекватных клинических данных), острые инфекционно-воспалительные процессы (см. раздел «особые указания»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Режим дозирования
Лечение
Взрослым и подросткам старше 12 лет:
Обычно рекомендуемая начальная доза — 2 таблетки в день. При необходимости, например, при развитии побочных реакций, дозу можно уменьшить (1 таблетка в день).
Пациентам с железодефицитной анемией при необходимости дозу можно повысить до 3-4 таблеток в день за два приема (утром и вечером).
Максимальная доза – 4 таблетки в сутки.
Профилактика и лечение при беременности
рекомендуемая доза — 1 таблетка один раз в день в течение первых 6 месяцев и две таблетки в день (за два приема) в третьем триместре беременности и в период грудного вскармливания.
Продолжительность применения определяется индивидуально, на основании лабораторных показателей, характеризующих состояние обмена железа. Лечение следует продолжать до достижения оптимальной концентрации гемоглобина и восстановления лабораторных показателей обмена железа в плазме крови. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение примерно двух месяцев. Обычно длительность лечения при значительной потере железа составляет 3-6 месяцев.
Необходимо учитывать официальные местные руководства относительно подходящего использования железосодержащих ЛС для лечения и профилактики анемии, связанной с дефицитом железа.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
В связи с отсутствием адекватных клинических данных ЛС следует принимать с осторожностью.
Пожилые пациенты
В связи с отсутствием адекватных клинических данных у пожилых пациентов ЛС следует принимать с осторожностью.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Таблетки нельзя назначать младенцам и детям младше 12 лет.
Способ применения
Таблетки для приема внутрь.
Таблетку нельзя делить, разжевывать, держать во рту или рассасывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. Таблетки можно принимать до еды или во время еды, в зависимости от индивидуальной переносимости ЖКТ.
Нельзя принимать таблетки в положении лежа.
Побочные действия
Во время лечения препаратом Сорбифер Дурулес поступали сообщения о следующих побочных эффектах, которые приводятся ниже по системам органов.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: пароксизмальная ночная гемоглобинурия, эритропоэтическая порфирия или поздняя кожная порфирия.
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, крапивница, анафилаксия.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, раздражительность.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: отек гортани, боль в горле.
Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу (особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов, испытывающих трудности при глотании).
Нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, боль в животе, понос, диарея, изменения стула, диспепсия, рвота, гастрит, язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, метеоризм, окрашивание зубов (при неправильном использовании таблеток), язвы в полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: при применении в высоких дозах – гипероксалурия и формирование оксалатных почечных камней.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: ощущение жара.
Пострегистрационный период
В пострегистрационном периоде поступили сообщения о следующих побочных реакциях, частота которых неизвестна.
Нарушения со стороны ЖКТ: развитие язв во рту*.
* наблюдается при неправильном применении, когда таблетки разжевывают, рассасывают или держат во рту. У пожилых пациентов и пациентов с нарушением глотания имеется риск развития повреждений пищевода и бронхиальный некроз при случайном попадании в дыхательные пути.
Сообщение о побочных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза ЛС. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.Передозировка
Относительно невысокая доза железа может вызвать симптомы интоксикации. Доза железа, эквивалентная 20 мг/кг, уже может вызвать некоторые симптомы интоксикации, а при содержании железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие проявлений интоксикации.
Содержание железа, эквивалентное 200-250 мг/кг, может привести к смертельному исходу.
Симптомы
Определение концентрации железа в сыворотке может помочь в оценке тяжести отравления. Хотя концентрация железа не всегда хорошо коррелирует с симптомами, его концентрация, определяемая спустя 4 часа после проглатывания, следующим образом указывает на тяжесть отравления:
— менее 3 мкг/мл – легкое отравление,
— 3-5 мкг/мл – умеренное отравление,
>,5 мкг/мл – тяжелое отравление.
Максимальная концентрация железа определяется спустя 4-6 часов после попадания железа внутрь.
СЛАБОЕ и УМЕРЕННОЕ ОТРАВЛЕНИЕ: рвота и диарея могут развиться в течение 6 часов после проглатывания.
ТЯЖЕЛОЕ ОТРАВЛЕНИЕ: тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из ЖКТ, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее – стеноз ЖКТ. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.
Передозировка солями железа особенно опасна у детей в раннем возрасте.
Передозировка аскорбиновой кислотой может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Лечение:
1. Дать молоко и жидкость, вызывающую рвоту (как можно скорее).
2. Промывание желудка 5% раствором натрия бикарбоната и солевыми слабительными (например, сульфатом натрия, в дозе 30 г для взрослых), молоко и яйца в комбинации с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.
После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50-100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Для стимуляции активности кишечника взрослым пациентам можно дать раствор маннита или сорбита внутрь. Вызывание диареи у детей, особенно в раннем возрасте, может быть опасным, поэтому не рекомендуется.
Пациентов следует тщательно контролировать с целью предотвращения аспирации.
3. На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы брюшной полости можно выявить оставшиеся после вызванной рвоты таблетки.
4. Не следует использовать димеркапрол, так как он формирует токсические комплексы с железом.
Дефероксамин является специфическим препаратом, формирующим хелатный комплекс с железом. При остром тяжелом отравлении у детей следует всегда назначать дефероксамин в дозе 90 мг/кг внутримышечно, затем – 15 мг/кг внутривенно, пока концентрация железа в сыворотке крови не будет соответствовать общей железосвязывающей способности сыворотки. При слишком быстрой скорости инфузии может развиться гипотония.
5. При менее тяжелой интоксикации дефероксамин назначается внутримышечно в дозе
50 мг/кг до максимальной дозы в 4 г.
6. При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения концентрации сывороточного железа (>, 90 ммоль / л у детей, >, 142 ммоль / л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. Переливание крови или плазмы проводится при шоке, назначение кислородной терапии – при дыхательной недостаточности.
7. После устранения интоксикации рекомендуется мониторировать концентрацию железа в сыворотке крови.
Передозировка
Относительно невысокая доза железа может вызвать симптомы интоксикации. Доза железа, эквивалентная 20 мг/кг, уже может вызвать некоторые симптомы интоксикации, а при содержании железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие проявлений интоксикации. Содержание железа, эквивалентное 200-250 мг/кг, может привести к смертельному исходу.
Симптомы
Определение концентрации железа в сыворотке может помочь в оценке тяжести отравления. Хотя концентрация железа не всегда хорошо коррелирует с симптомами, его концентрация, определяемая спустя 4 часа после проглатывания, следующим образом указывает на тяжесть отравления:
— менее 3 мкг/мл – легкое отравление,
— 3-5 мкг/мл – умеренное отравление,
>,5 мкг/мл – тяжелое отравление.
Максимальная концентрация железа определяется спустя 4-6 часов после попадания железа внутрь.
СЛАБОЕ и УМЕРЕННОЕ ОТРАВЛЕНИЕ: рвота и диарея могут развиться в течение 6 часов после проглатывания.
ТЯЖЕЛОЕ ОТРАВЛЕНИЕ: тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из ЖКТ, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее – стеноз ЖКТ.
Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.
Взаимодействие с другими препаратами
Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами:
— ципрофлоксацин: при совместном применении всасывание ципрофлоксацина уменьшается на 50%, таким образом, имеется опасность, что его концентрация в плазме не достигнет терапевтического уровня,
— левофлоксацин: при совместном применении всасывание левофлоксацина уменьшается,
— моксифлоксацин: при совместном применении биодоступность моксифлоксацина уменьшается на 40%. При одновременном применении моксифлоксацина и препарата Сорбифер Дурулес между приемом этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 6 часов,
— норфлоксацин: при совместном применении всасывание норфлоксацина уменьшается примерно на 75%,
— офлоксацин: при совместном применении всасывание офлоксацина уменьшается примерно на 30%,
— микофенолата мофетил: резкое понижение всасывания на 90% микофенолата мофетила наблюдалось при совместном применении с препаратами, содержащими железо.
При совместном применении Сорбифер Дурулес с нижеприведенными препаратами может возникнуть необходимость в изменении их дозы. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 2 часа:
— Пищевые добавки, содержащие кальций или магний, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, кальций или магний: они формируют комплексы с солями железа, ухудшая, таким образом, всасывание друг друга,
— Каптоприл: при одновременном применении с каптоприлом его площадь под кривой концентрация-время (AUC) уменьшается в среднем на 37%, вероятно, вследствие химической реакции в ЖКТ,
— Цинк: при одновременном применении всасывание солей цинка уменьшается,
— Клодронат: в исследованиях in vitro было установлено, что препараты, содержащие железо, образуют комплекс с клодронатом. Несмотря на то, что исследования in vivo не проводились, можно предположить, что при совместном применении всасывание клодроната уменьшается,
— Дефероксамин: при совместном применении всасывание как дефероксамина, так и железа уменьшается вследствие образования комплексов,
— Леводопа и карбидопа: при совместном применении сульфата железа с леводопой и карбидопой – вероятно вследствие образования комплексов – биоусваиваемость леводопы у здоровых добровольцев уменьшается на 50%, а карбидопы – на 75%,
— Метилдопа (левовращающая): при совместном применении солей железа (сульфата и глюконата железа) с метилдопой – вероятно, вследствие образования хелатных комплексов – биоусваиваемость метилдопы понижается, что может ухудшить ее антигипертензивный эффект,
— Пеницилламин: при совместном применении пеницилламина с солями железа – вероятно, вследствие образования хелатных комплексов – всасывание как пеницилламина, так и солей железа уменьшается,
— Алендронат: в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с алендронатом, понижая всасывание последнего.
Результаты в условиях in vivo отсутствуют,
— Ризедронат: в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с ризедронатом. Несмотря на то, что такое взаимодействие не изучалось в условиях in vivo, можно предположить, что при совместном применении всасывание ризедроната уменьшится,
— Тетрациклин: при совместном применении всасывание тетрациклина уменьшается, поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет не менее 3 часов между приемами. Применение железосодержащих препаратов ухудшает энтерогепатический цикл доксициклина, как при приеме внутрь, так и при внутривенном введении, поэтому следует избегать совместного применения этих средств,
— Гормоны щитовидной железы: при совместном применении железосодержащих препаратов и тироксина всасывание последнего может понизиться, что может привести к безуспешности заместительной терапии,
— Циметидин: при совместном применении Сорбифер Дурулес с циметидином понижение кислотности желудка, вызванное циметидином, уменьшает всасывание железа.
При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.
Прочие взаимодействия:
— С препаратами железа и другими ЛС, в состав которых входит железо: возможно накопление железа в печени, повышается вероятность передозировки железа,
– С панкреатином, колестирамином: происходит уменьшение абсорбции железа из ЖКТ,
— С метилдиоксифенилаланином: снижение абсорбции метилдиоксифенилаланина в ротовой полости на 61-73%,
— С токоферолом: снижается активность обоих препаратов,
— С глюкокортикостероидами: возможно усиление стимуляции эритропоэза,
— С аллопуринолом: возможно накопление железа в печени,
— С ацетогидроксамовой кислотой: снижается активность обоих препаратов,
— С хлорамфениколом: снижается эффективность препаратов железа. Подавляется образование эритроцитов и снижается концентрация Hb,
— С этанолом: повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений,
— С этидроновой кислотой: снижается активность этидроновой кислоты.
Ее следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема препарата Сорбифер Дурулес.
Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой
Повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов. Понижает концентрацию перороальных контрацептивов. Ацетилсалициловая кислота и пероральные контрацептивы также снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты. Повышает активность норадреналина. Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe (III)→Fe (II)). Повышает общий клиренс этилового спирта. Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма. Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.
Взаимодействия с пищевыми продуктами и напитками
При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.
Свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты.
Промежуток времени между приемом препарата и употреблением этих продуктов должен составить не менее 2 часов.
Особые указания
Препарат эффективен только при заболеваниях, сопровождающихся дефицитом железа. Перед началом лечения следует диагностировать железодефицитное состояние. При других, не железодефицитных видах анемии (анемия вследствие инфекции, анемии, сопровождающие хронические заболевания, талассемия и другие анемии) назначение препарата противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
В связи с риском развития язв в ротовой полости, а также для предотвращения окрашивания зубной эмали, таблетку нельзя разжевывать, держать во рту или рассасывать Таблетку следует проглотить целиком и запить водой.
Прием препаратов железа может вызвать окрашивание стула в черный цвет.
Во время лечения пероральными препаратами железа может наступить обострение воспалительных или язвенных заболеваний ЖКТ.
Не следует применять препарат при инфекционно-воспалительных процессах (острая респираторная вирусная инфекция, ангина, пневмония и т. п.), поскольку в этом случае железо аккумулируется в очаге воспаления и не эффективно по назначению. По данным исследований in vitro препараты железа повышают патогенность некоторых микроорганизмов и могут негативно влиять на прогноз течения инфекционных болезней.
Гипосидеремия, связанная с воспалительными синдромами, не чувствительна к терапии препаратами железа.
При приеме препарата возможен ложноположительный результат анализа кала на скрытую кровь.
Аскорбиновая кислота в моче может привести к искажению результатов при определении сахара в моче.
Для улучшения усвоения железа из кишечника одновременно с лечением следует полноценно питаться, употребляя мясные продукты, овощи, фрукты.
Препарат не следует запивать крепким чаем, кофе, молоком. Потребление значительных количеств чая подавляет всасывание железа.
Не следует употреблять алкоголь во время лечения.
При курсовом применении рекомендуется периодически контролировать лабораторные показатели обмена железа в плазме крови.
Не следует прекращать лечение сразу после нормализации концентрации гемоглобина и количества эритроцитов. С целью создания в организме «депо» железа нужно принимать препарат еще не менее 1-2 месяцев.
Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу. Поэтому в случае случайного вдыхания фрагментов таблеток необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Чтобы избежать риска возможной передозировки железа, особую осторожность требуется соблюдать, если используются другие добавки железа.
Условия хранения
При температуре от 15 — 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту
Да
Сорбифер Дурулес Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 шт
{{if type === ‘partner-stocks’}}
${this} {{if isGorzdrav}}
Удалить
{{/if}}
{{/each}} {{/if}} Поиск по лекарствам, болезням, веществу: ДЕРМАКОСМЕТИКА, Ньюрексан, Durex, От боли, ВольтаренЛекарства
Органы и системы
Кровь
Анемия (снижение уровня гемоглобина)
Сорбифер дурулес
Сорбифер Дурулес Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 шт
{{each products}}
{{tmpl({prod:this.
Внимание! Цена товара действует только при оформлении заказа на сайте
Основное
Аналоги
Наличие в аптеках
Инструкция
Внешний вид товара может отличаться от изображения
Код товара: 9555
Производитель: Эгис
Страна происхождения: Венгрия
Форма выпуска: Таблетки
Действующие вещества: Железа сульфат+[Аскорбиновая кислота]
Порядок отпуска: По рецепту
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Оплата и способы получения
Цена: 665 ₽
+ 7 бонусов
Цена действительна только при покупке на сайте!
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Added to Your Shopping Cart
Купить в 1 клик
Смотреть все аналоги Сорбифер дурулес
Цены на Сорбифер Дурулес Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 шт и наличие товара в аптеках ГОРЗДРАВ в Москве и Московской области
Списком
На карте
Рекомендуемые Самые близкие
Купить Сорбифер Дурулес Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 шт вы можете по цене 665 ₽ в аптеках ГОРЗДРАВ в Москве и Московской области
Характеристики
Характеристики
| Количество в упаковке | 50 шт |
| Минимальная допустимая температура хранения, °С | 15 °C |
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
Информация
Инструкция по применению
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло -серо — желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, на изломе ядро серого цвета с характерным запахом.
Действующие вещества
Железа сульфат+[Аскорбиновая кислота]
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит сульфат двухвалентного железа в количестве, эквивалентном 100 мг fe2+ и 60 мг аскорбиновой кислоты, вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон к-25, полиэтен порошок, карбомер 934р. оболочка содержит: гипромеллозу, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.
Фармакологический эффект
Железо двухвалентное (Fe (II)) как компонент протопорфириновой простетической группы гемоглобина (Hb) играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.
Железо протопорфириновой группы цитохромов играет ключевую роль в процессе транспорта электронов. В этих процессах захват и отдача электронов возможны вследствие обратимой реакции перехода Fe (II)↔Fe (III).
Железо в значительных количествах также находится в миоглобине мышц.
Аскорбиновая кислота способствует всасыванию и усваиванию железа (она стабилизирует ион Fe (II), препятствуя его превращению в ион Fe (III).
Механизм действия
Длительное высвобождение ионов Fe (II) является результатом технологии создания таблеток Дурулес. Во время прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), ионы Fe (II) постоянно высвобождаются из пористого матрикса таблетки Дурулес на протяжении 6 часов. Медленное высвобождение активного вещества предотвращает развитие патологически высоких местных концентраций железа. Таким образом, применение препарата Сорбифер Дурулес позволяет избежать повреждения слизистой оболочки.
Железо – незаменимый компонент организма, необходимый для образования Hb и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.
Фармакокинетика
Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и проксимального отдела тонкого кишечника. Степень всасывания железа, связанного с гемом, — примерно 20%, а железа, не связанного с гемом, – 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe (II).
После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из ЖКТ. Соляная кислота желудка стимулируют всасывание железа, восстанавливая его из Fe (III) дo Fe (II). Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа и увеличивает биодоступность лекарственного средства (ЛС).
Поступающее в эпителиальные клетки кишечника Fe (II) подвергается внутриклеточному окислению до Fe (III), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина, которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.
Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин.
Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо отделяется и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe (III), а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.
«Дурулес» — это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг два раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с другими препаратами железа.
Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество – в виде миоглобина в мышцах.
Период полувыведения (Т½) составляет 6 ч.
Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек, а также у пожилых пациентов.
Показания
Железодефицитная анемия, профилактика и лечение.
Состояния, сопровождающиеся дефицитом железа.
Профилактика дефицита железа при беременности, лактации и у доноров крови.
Показания
Железодефицитная анемия, профилактика и лечение.
Состояния, сопровождающиеся дефицитом железа.
Профилактика дефицита железа при беременности, лактации и у доноров крови.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ,
• Патологические процессы, сопровождающиеся повышенным отложением железа (например, гемохроматоз, гемосидероз),
• Регулярно проводимые переливания крови,
• Другие виды анемии, не связанные с дефицитом железа (апластическая, гемолитическая анемия, талассемия, мегалобластная анемия) или обусловленные нарушением утилизации железа (сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом),
• Стеноз пищевода, кишечная непроходимость и/или обструктивные изменения ЖКТ, острые кровотечения из ЖКТ,
• Совместное применение с парентеральными препаратами железа,
• Состояния, связанные с аскорбиновой кислотой: гипероксалурия, оксалатные камни в почках,
• Тромбофлебит, склонность к тромбозам,
• Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).
Меры предосторожности
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь крона).
пожилой возраст пациента (в связи с отсутствием адекватных клинических данных).
заболевания печени, почек (в связи с отсутствием адекватных клинических данных), острые инфекционно-воспалительные процессы (см. раздел «особые указания»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Режим дозирования
Лечение
Взрослым и подросткам старше 12 лет:
Обычно рекомендуемая начальная доза — 2 таблетки в день. При необходимости, например, при развитии побочных реакций, дозу можно уменьшить (1 таблетка в день).
Пациентам с железодефицитной анемией при необходимости дозу можно повысить до 3-4 таблеток в день за два приема (утром и вечером).
Максимальная доза – 4 таблетки в сутки.
Профилактика и лечение при беременности
рекомендуемая доза — 1 таблетка один раз в день в течение первых 6 месяцев и две таблетки в день (за два приема) в третьем триместре беременности и в период грудного вскармливания.
Продолжительность применения определяется индивидуально, на основании лабораторных показателей, характеризующих состояние обмена железа. Лечение следует продолжать до достижения оптимальной концентрации гемоглобина и восстановления лабораторных показателей обмена железа в плазме крови. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение примерно двух месяцев. Обычно длительность лечения при значительной потере железа составляет 3-6 месяцев.
Необходимо учитывать официальные местные руководства относительно подходящего использования железосодержащих ЛС для лечения и профилактики анемии, связанной с дефицитом железа.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
В связи с отсутствием адекватных клинических данных ЛС следует принимать с осторожностью.
Пожилые пациенты
В связи с отсутствием адекватных клинических данных у пожилых пациентов ЛС следует принимать с осторожностью.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Таблетки нельзя назначать младенцам и детям младше 12 лет.
Способ применения
Таблетки для приема внутрь.
Таблетку нельзя делить, разжевывать, держать во рту или рассасывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. Таблетки можно принимать до еды или во время еды, в зависимости от индивидуальной переносимости ЖКТ.
Нельзя принимать таблетки в положении лежа.
Побочные действия
Во время лечения препаратом Сорбифер Дурулес поступали сообщения о следующих побочных эффектах, которые приводятся ниже по системам органов.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: пароксизмальная ночная гемоглобинурия, эритропоэтическая порфирия или поздняя кожная порфирия.
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, крапивница, анафилаксия.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, раздражительность.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: отек гортани, боль в горле.
Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу (особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов, испытывающих трудности при глотании).
Нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, боль в животе, понос, диарея, изменения стула, диспепсия, рвота, гастрит, язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, метеоризм, окрашивание зубов (при неправильном использовании таблеток), язвы в полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: при применении в высоких дозах – гипероксалурия и формирование оксалатных почечных камней.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: ощущение жара.
Пострегистрационный период
В пострегистрационном периоде поступили сообщения о следующих побочных реакциях, частота которых неизвестна.
Нарушения со стороны ЖКТ: развитие язв во рту*.
* наблюдается при неправильном применении, когда таблетки разжевывают, рассасывают или держат во рту. У пожилых пациентов и пациентов с нарушением глотания имеется риск развития повреждений пищевода и бронхиальный некроз при случайном попадании в дыхательные пути.
Сообщение о побочных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза ЛС. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.Передозировка
Относительно невысокая доза железа может вызвать симптомы интоксикации. Доза железа, эквивалентная 20 мг/кг, уже может вызвать некоторые симптомы интоксикации, а при содержании железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие проявлений интоксикации.
Содержание железа, эквивалентное 200-250 мг/кг, может привести к смертельному исходу.
Симптомы
Определение концентрации железа в сыворотке может помочь в оценке тяжести отравления. Хотя концентрация железа не всегда хорошо коррелирует с симптомами, его концентрация, определяемая спустя 4 часа после проглатывания, следующим образом указывает на тяжесть отравления:
— менее 3 мкг/мл – легкое отравление,
— 3-5 мкг/мл – умеренное отравление,
>,5 мкг/мл – тяжелое отравление.
Максимальная концентрация железа определяется спустя 4-6 часов после попадания железа внутрь.
СЛАБОЕ и УМЕРЕННОЕ ОТРАВЛЕНИЕ: рвота и диарея могут развиться в течение 6 часов после проглатывания.
ТЯЖЕЛОЕ ОТРАВЛЕНИЕ: тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из ЖКТ, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее – стеноз ЖКТ. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.
Передозировка солями железа особенно опасна у детей в раннем возрасте.
Передозировка аскорбиновой кислотой может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Лечение:
1. Дать молоко и жидкость, вызывающую рвоту (как можно скорее).
2. Промывание желудка 5% раствором натрия бикарбоната и солевыми слабительными (например, сульфатом натрия, в дозе 30 г для взрослых), молоко и яйца в комбинации с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.
После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50-100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Для стимуляции активности кишечника взрослым пациентам можно дать раствор маннита или сорбита внутрь. Вызывание диареи у детей, особенно в раннем возрасте, может быть опасным, поэтому не рекомендуется.
Пациентов следует тщательно контролировать с целью предотвращения аспирации.
3. На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы брюшной полости можно выявить оставшиеся после вызванной рвоты таблетки.
4. Не следует использовать димеркапрол, так как он формирует токсические комплексы с железом.
Дефероксамин является специфическим препаратом, формирующим хелатный комплекс с железом. При остром тяжелом отравлении у детей следует всегда назначать дефероксамин в дозе 90 мг/кг внутримышечно, затем – 15 мг/кг внутривенно, пока концентрация железа в сыворотке крови не будет соответствовать общей железосвязывающей способности сыворотки. При слишком быстрой скорости инфузии может развиться гипотония.
5. При менее тяжелой интоксикации дефероксамин назначается внутримышечно в дозе
50 мг/кг до максимальной дозы в 4 г.
6. При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения концентрации сывороточного железа (>, 90 ммоль / л у детей, >, 142 ммоль / л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. Переливание крови или плазмы проводится при шоке, назначение кислородной терапии – при дыхательной недостаточности.
7. После устранения интоксикации рекомендуется мониторировать концентрацию железа в сыворотке крови.
Передозировка
Относительно невысокая доза железа может вызвать симптомы интоксикации. Доза железа, эквивалентная 20 мг/кг, уже может вызвать некоторые симптомы интоксикации, а при содержании железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие проявлений интоксикации. Содержание железа, эквивалентное 200-250 мг/кг, может привести к смертельному исходу.
Симптомы
Определение концентрации железа в сыворотке может помочь в оценке тяжести отравления. Хотя концентрация железа не всегда хорошо коррелирует с симптомами, его концентрация, определяемая спустя 4 часа после проглатывания, следующим образом указывает на тяжесть отравления:
— менее 3 мкг/мл – легкое отравление,
— 3-5 мкг/мл – умеренное отравление,
>,5 мкг/мл – тяжелое отравление.
Максимальная концентрация железа определяется спустя 4-6 часов после попадания железа внутрь.
СЛАБОЕ и УМЕРЕННОЕ ОТРАВЛЕНИЕ: рвота и диарея могут развиться в течение 6 часов после проглатывания.
ТЯЖЕЛОЕ ОТРАВЛЕНИЕ: тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из ЖКТ, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее – стеноз ЖКТ.
Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.
Взаимодействие с другими препаратами
Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами:
— ципрофлоксацин: при совместном применении всасывание ципрофлоксацина уменьшается на 50%, таким образом, имеется опасность, что его концентрация в плазме не достигнет терапевтического уровня,
— моксифлоксацин: при совместном применении биодоступность моксифлоксацина уменьшается на 40%. При одновременном применении моксифлоксацина и препарата Сорбифер Дурулес между приемом этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 6 часов,
— норфлоксацин: при совместном применении всасывание норфлоксацина уменьшается примерно на 75%,
— офлоксацин: при совместном применении всасывание офлоксацина уменьшается примерно на 30%,
— микофенолата мофетил: резкое понижение всасывания на 90% микофенолата мофетила наблюдалось при совместном применении с препаратами, содержащими железо.
При совместном применении Сорбифер Дурулес с нижеприведенными препаратами может возникнуть необходимость в изменении их дозы. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 2 часа:
— Пищевые добавки, содержащие кальций или магний, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, кальций или магний: они формируют комплексы с солями железа, ухудшая, таким образом, всасывание друг друга,
— Цинк: при одновременном применении всасывание солей цинка уменьшается,
— Клодронат: в исследованиях in vitro было установлено, что препараты, содержащие железо, образуют комплекс с клодронатом. Несмотря на то, что исследования in vivo не проводились, можно предположить, что при совместном применении всасывание клодроната уменьшается,
— Дефероксамин: при совместном применении всасывание как дефероксамина, так и железа уменьшается вследствие образования комплексов,
— Леводопа и карбидопа: при совместном применении сульфата железа с леводопой и карбидопой – вероятно вследствие образования комплексов – биоусваиваемость леводопы у здоровых добровольцев уменьшается на 50%, а карбидопы – на 75%,
— Пеницилламин: при совместном применении пеницилламина с солями железа – вероятно, вследствие образования хелатных комплексов – всасывание как пеницилламина, так и солей железа уменьшается,
— Алендронат: в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с алендронатом, понижая всасывание последнего.
— Ризедронат: в исследовании in vitro препараты, содержащие железо, формировали комплексы с ризедронатом. Несмотря на то, что такое взаимодействие не изучалось в условиях in vivo, можно предположить, что при совместном применении всасывание ризедроната уменьшится,
— Тетрациклин: при совместном применении всасывание тетрациклина уменьшается, поэтому при комбинированном применении следует выдержать максимально возможный интервал времени, который составляет не менее 3 часов между приемами. Применение железосодержащих препаратов ухудшает энтерогепатический цикл доксициклина, как при приеме внутрь, так и при внутривенном введении, поэтому следует избегать совместного применения этих средств,
— Циметидин: при совместном применении Сорбифер Дурулес с циметидином понижение кислотности желудка, вызванное циметидином, уменьшает всасывание железа.
При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.
Прочие взаимодействия:
— С препаратами железа и другими ЛС, в состав которых входит железо: возможно накопление железа в печени, повышается вероятность передозировки железа,
– С панкреатином, колестирамином: происходит уменьшение абсорбции железа из ЖКТ,
— С метилдиоксифенилаланином: снижение абсорбции метилдиоксифенилаланина в ротовой полости на 61-73%,
— С токоферолом: снижается активность обоих препаратов,
— С глюкокортикостероидами: возможно усиление стимуляции эритропоэза,
— С аллопуринолом: возможно накопление железа в печени,
— С ацетогидроксамовой кислотой: снижается активность обоих препаратов,
— С хлорамфениколом: снижается эффективность препаратов железа. Подавляется образование эритроцитов и снижается концентрация Hb,
— С этанолом: повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений,
— С этидроновой кислотой: снижается активность этидроновой кислоты.
Ее следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема препарата Сорбифер Дурулес.Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой
Повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов. Понижает концентрацию перороальных контрацептивов. Ацетилсалициловая кислота и пероральные контрацептивы также снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты. Повышает активность норадреналина. Понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe (III)→Fe (II)). Повышает общий клиренс этилового спирта. Может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма. Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.
Взаимодействия с пищевыми продуктами и напитками
При применении препарата Сорбифер Дурулес с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.
Свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты.
Промежуток времени между приемом препарата и употреблением этих продуктов должен составить не менее 2 часов.
Особые указания
Препарат эффективен только при заболеваниях, сопровождающихся дефицитом железа. Перед началом лечения следует диагностировать железодефицитное состояние. При других, не железодефицитных видах анемии (анемия вследствие инфекции, анемии, сопровождающие хронические заболевания, талассемия и другие анемии) назначение препарата противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
В связи с риском развития язв в ротовой полости, а также для предотвращения окрашивания зубной эмали, таблетку нельзя разжевывать, держать во рту или рассасывать Таблетку следует проглотить целиком и запить водой.
Прием препаратов железа может вызвать окрашивание стула в черный цвет.
Во время лечения пероральными препаратами железа может наступить обострение воспалительных или язвенных заболеваний ЖКТ.
Не следует применять препарат при инфекционно-воспалительных процессах (острая респираторная вирусная инфекция, ангина, пневмония и т. п.), поскольку в этом случае железо аккумулируется в очаге воспаления и не эффективно по назначению. По данным исследований in vitro препараты железа повышают патогенность некоторых микроорганизмов и могут негативно влиять на прогноз течения инфекционных болезней.
Гипосидеремия, связанная с воспалительными синдромами, не чувствительна к терапии препаратами железа.
При приеме препарата возможен ложноположительный результат анализа кала на скрытую кровь.
Аскорбиновая кислота в моче может привести к искажению результатов при определении сахара в моче.
Для улучшения усвоения железа из кишечника одновременно с лечением следует полноценно питаться, употребляя мясные продукты, овощи, фрукты.
Препарат не следует запивать крепким чаем, кофе, молоком. Потребление значительных количеств чая подавляет всасывание железа.
Не следует употреблять алкоголь во время лечения.
При курсовом применении рекомендуется периодически контролировать лабораторные показатели обмена железа в плазме крови.
Не следует прекращать лечение сразу после нормализации концентрации гемоглобина и количества эритроцитов. С целью создания в организме «депо» железа нужно принимать препарат еще не менее 1-2 месяцев.
Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиальному некрозу. Поэтому в случае случайного вдыхания фрагментов таблеток необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Чтобы избежать риска возможной передозировки железа, особую осторожность требуется соблюдать, если используются другие добавки железа.
Условия хранения
При температуре от 15 — 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту
Да
Сертификаты
Лекарства для лечения анемии
Написано
Джухи Моди
Медицинский осмотр
HaVy Ngo-Hamilton, Pharm.
D.
| 03 марта 2022 г.
Кровь состоит из четырех основных компонентов: жидкости соломенного цвета, называемой плазмой, эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов. Анемия, также известная как «недостаток крови» или «низкий гемоглобин», представляет собой состояние, при котором в циркуляции недостаточно здоровых эритроцитов. Красные кровяные тельца содержат железо и гемоглобин, белок, который помогает доставлять кислород ко всем органам тела через кровоток. Поэтому люди, страдающие анемией, могут испытывать такие симптомы, как усталость и слабость из-за недостаточного поступления кислорода к различным органам тела.
Существует множество типов анемии, вызываемых разными причинами. Состояние может варьироваться от легкого до тяжелого и может быть временным или длительным. Часто причин анемии несколько.
Лечение анемии зависит от ее типа, причины и степени тяжести. Однако конечной целью лечения является увеличение количества кислорода, которое эритроциты могут переносить к органам вашего тела.
Этого можно добиться путем повышения уровня эритроцитов, гемоглобина или во многих случаях и того, и другого.
Подход к лечению может включать здоровую, сбалансированную диету, прием добавок или лекарств, переливание крови или даже хирургические вмешательства в зависимости от причины анемии.
Пожалуйста, продолжайте читать, чтобы узнать больше о некоторых препаратах, используемых для лечения анемии.
Какие существуют виды анемии? Как лечится анемия?Железодефицитная анемия
Это один из наиболее распространенных видов анемии. Это происходит из-за дефицит железа . Тело нуждается в железе для производства гемоглобина — белка в красных кровяных тельцах, который позволяет им переносить кислород. Поэтому у людей с дефицитом железа в крови недостаточно здоровых эритроцитов. В результате больные железодефицитной анемией часто чувствуют усталость , слабость, одышку с бледностью кожи, ломкостью ногтей и плохим аппетитом.
Причиной дефицита железа может быть нехватка железа в рационе, проблемы с усвоением железа или потеря крови, например обильные менструальные кровотечения. Любое кровотечение, кроме менструального, должно быть выявлено и остановлено, поскольку в тяжелых случаях может потребоваться хирургическое вмешательство.
Вы можете лечить железодефицитную анемию, соблюдая диету, содержащую продукты, богатые железом, или принимая железосодержащие добавки . Некоторым людям может потребоваться внутривенная заместительная терапия железом.
Витаминодефицитная анемия
Организм нуждается в витамине B12 и фолиевой кислоте для образования здоровых эритроцитов. У людей с дефицитом этих витаминов в организме вырабатываются слишком большие эритроциты, которые не могут нормально переносить кислород (мегалобластная анемия). Это может произойти из-за диетического дефицита или проблем с усвоением этих витаминов.
Этот тип анемии лечится восполнением недостающих витаминов.
Лечение состоит из диеты, богатой этими витаминами, или приема пищевых добавок (витаминных добавок) перорально или в виде инъекций. Людям, у которых есть трудности с усвоением витамина B12 из пищи, могут потребоваться инъекции витамина B12 или назальный спрей. Иногда это лечение необходимо на всю жизнь.
Анемия при хронических заболеваниях
Могут быть изменения в эритроцитах и их способности переносить кислород у людей с хроническими заболеваниями, такими как хроническая болезнь почек . Специфического лечения анемии хронического заболевания не существует. Цель состоит в том, чтобы лечить основное заболевание. Однако, если симптомы анемии тяжелые, врачи могут порекомендовать переливание крови или инъекции эритропоэтина (это гормон, вырабатываемый почками, который может стимулировать выработку эритроцитов в костном мозге). Например, у людей, у которых после химиотерапии развивается анемия, синтетическая форма эритропоэтина, называемая эпоэтином альфа ( Procrit , Эпоген ) или дарбэпоэтин альфа ( Аранесп ).
Гемолитическая анемия
Гемолитическая анемия возникает из-за повышенного разрушения здоровых эритроцитов. Этот тип анемии может быть унаследован или приобретен, и его лечение направлено на устранение основной причины. Наследственные или генетические заболевания — это те, с которыми вы родились, например, серповидноклеточная анемия и талассемия. Если причиной является экологический токсин или химическое вещество, прекращение воздействия этого агента является основой лечения. Повреждающие вещества в крови можно удалить с помощью лечения, называемого плазмаферезом.
В дополнение к генетическим состояниям, таким как серповидно-клеточная анемия или талассемия, гемолитическая анемия также может возникать у людей с дефектами сердечных клапанов, опухолями или аномальными кровеносными сосудами. Наряду с добавками фолиевой кислоты и другими лекарствами для лечения этих состояний иногда требуется хирургическое вмешательство и переливание крови в тяжелых случаях.
Стероиды и другие препараты, подавляющие иммунную систему, могут использоваться для лечения гемолитической анемии, вызванной тем, что иммунная система организма атакует собственные эритроциты; это называется аутоиммунной гемолитической анемией.
Некоторым пациентам при аутоиммунной гемолитической анемии и некоторых типах наследственных заболеваний крови может быть рекомендована спленэктомия (хирургическое удаление селезенки). Селезенка, расположенная под грудной клеткой, разрушает старые и поврежденные клетки крови. Спленэктомия удаляет основной участок разрушения эритроцитов; таким образом, уменьшая анемию. Большинству людей обычно не нужна селезенка, чтобы вести нормальную, здоровую жизнь.
Иногда гемолитическая анемия приводит к повреждению почек, и может потребоваться диализ. В очень тяжелых случаях для лечения некоторых видов гемолитической анемии необходима трансплантация костного мозга.
Серповидноклеточная анемия
Это наследственное заболевание крови является частью более широкой группы состояний, называемых серповидноклеточной анемией. Вместо типичной круглой формы эритроциты у людей с этим заболеванием имеют серповидную форму (в форме полумесяца). Эти эритроциты липкие и жесткие и застревают в кровеносных сосудах, останавливая плавный ток крови.
Серповидноклеточная анемия является типом гемолитической анемии, потому что аномальные клетки крови не выживают долго. Это означает, что здоровых эритроцитов нормальной формы недостаточно для доставки кислорода к органам тела.
Серповидноклеточная анемия неизлечима, но такие методы лечения, как оксигенотерапия, болеутоляющие средства, а также пероральные и внутривенные жидкости могут облегчить симптомы и предотвратить осложнения. Врачи также назначают этим пациентам добавки фолиевой кислоты, переливание крови и антибиотики . Лекарство под названием гидроксимочевина (Hydrea, Droxia, Siklos), лекарство от рака, также используется для лечения некоторых пациентов с серповидноклеточной анемией.
Талассемия
Это наследственное заболевание, при котором уровень гемоглобина в крови ниже нормы. Большинство типов талассемии протекают в легкой форме и не требуют лечения. Тем не менее, люди с более тяжелыми формами этого состояния нуждаются в регулярных переливаниях крови и других видах лечения, включая лекарства, добавки фолиевой кислоты, удаление селезенки или трансплантацию стволовых клеток крови и костного мозга.
Апластическая анемия
Это редкий и серьезный тип анемии, при котором организм не вырабатывает достаточное количество новых клеток крови. Апластическая анемия может быть легкой или тяжелой. Это может произойти в любом возрасте и развиваться внезапно или медленно с течением времени.
Лечение апластической анемии включает лекарства, переливание крови или трансплантацию костного мозга (трансплантацию стволовых клеток).
Резюме Существует несколько доступных эффективных методов лечения анемии, включая лекарства. Важно обратиться за медицинской помощью, если вы заметили признаки и симптомы, такие как слабость, усталость , головокружение, одышка, учащенное сердцебиение, бледность кожи, ломкость ногтей, боль в груди, головные боли и холодные руки или ноги. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы о здоровом, сбалансированном питании. Если вы обеспокоены тем, что не получаете достаточного количества питательных веществ из своего рациона, поговорите со своим врачом о приеме поливитаминов или пищевых добавок для предотвращения дефицита железа или витаминодефицитной анемии.
Ссылки:
- https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/anemia/symptoms-causes/syc-20351360
Эпоэтин Альфа, для инъекций: MedlinePlus Информация о лекарствах
произносится как (e poe’e tin)
Чтобы использовать функции обмена на этой странице, включите JavaScript.
Эпоэтин альфа для инъекций и эпоэтин альфа-эпбкс для инъекций являются биологическими препаратами (лекарствами, изготовленными из живых организмов).
Инъекция биоаналога эпоэтина альфа-epbx очень похожа на инъекцию эпоэтина альфа и действует так же, как инъекция эпоэтина альфа в организме. Таким образом, термин продукты для инъекций эпоэтин будет использоваться для обозначения этих препаратов в этом обсуждении.
Все пациенты:
Использование продуктов для инъекций эпоэтина альфа увеличивает риск образования тромбов в ногах, легких или головном мозге или их перемещения в них. Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо было заболевание сердца, инсульт, тромбоз глубоких вен (ТГВ; сгусток крови в ноге), легочная эмболия (ТЭЛА; сгусток крови в легких) или если вам предстоит операция. . Перед любой операцией, даже стоматологической, сообщите своему врачу или стоматологу, что вы лечитесь препаратом для инъекций эпоэтина альфа, особенно если у вас есть операция по шунтированию коронарной артерии (АКШ) или ортопедическая операция. Ваш врач может назначить антикоагулянт («разжижитель крови») для предотвращения образования тромбов во время операции.
Немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов: боль, нежность, покраснение, тепло и / или отек в ногах; прохлада или бледность в руке или ноге; затрудненное дыхание или одышка; боль в груди; внезапные проблемы с речью или пониманием речи; внезапная путаница; внезапная слабость или онемение руки или ноги (особенно на одной стороне тела) или лица; внезапные проблемы при ходьбе, головокружение или потеря равновесия или координации; или обморок. Если вы проходите лечение гемодиализом (лечение для удаления отходов из крови, когда почки не работают), в вашем сосудистом доступе (месте, где трубка для гемодиализа соединяется с вашим телом) может образоваться тромб. Сообщите своему врачу, если ваш сосудистый доступ не работает, как обычно.
Ваш врач отрегулирует дозу препарата для инъекций эпоэтина альфа таким образом, чтобы уровень гемоглобина (количество белка, содержащегося в эритроцитах) был достаточно высоким, чтобы вам не потребовалось переливание эритроцитов (перенос эритроцитарной массы одного человека).
клетки крови в тело другого человека для лечения тяжелой анемии). Если вы получаете достаточное количество продукта эпоэтина альфа для повышения уровня гемоглобина до нормального или почти нормального уровня, существует больший риск того, что у вас будет инсульт или разовьются серьезные или опасные для жизни проблемы с сердцем, включая сердечный приступ или сердечную недостаточность. Немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов: боль в груди, сжимающее давление или герметичность; одышка; тошнота, головокружение, потливость и другие ранние признаки сердечного приступа; дискомфорт или боль в руках, плече, шее, челюсти или спине; или отек рук, ног или лодыжек.
Приходите на все встречи с врачом и в лабораторию. Ваш врач назначит определенные лабораторные тесты, чтобы проверить реакцию вашего организма на продукты для инъекций эпоэтина альфа. Ваш врач может уменьшить вашу дозу или порекомендовать вам прекратить использование продукта для инъекций эпоэтина альфа в течение определенного периода времени, если тесты показывают, что вы подвержены высокому риску серьезных побочных эффектов.
Внимательно следуйте указаниям врача.
Ваш врач или фармацевт будет давать вам информационный лист производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начинаете лечение инъекционным продуктом эпоэтина альфа и каждый раз, когда вы пополняете свой рецепт. Внимательно прочитайте информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729)..htm) или на веб-сайте производителя, чтобы получить Руководство по лекарствам.
Поговорите со своим врачом о рисках использования препарата для инъекций эпоэтина альфа.
Онкологические больные:
В клинических исследованиях люди с определенными видами рака, которым вводили эпоэтин альфа, умирали раньше или у них наблюдался рост опухоли, рецидив рака или рак, который распространялся раньше, чем люди, которые не получали лекарство.
Вы должны получать продукты для инъекций эпоэтина альфа только для лечения анемии, вызванной химиотерапией, если ожидается, что ваша химиотерапия будет продолжаться в течение как минимум 2 месяцев после начала лечения инъекцией эпоэтина альфа, и если нет высокой вероятности того, что ваш рак будет вылечен. Лечение препаратами для инъекций эпоэтина альфа следует прекратить после завершения курса химиотерапии.
Хирургические пациенты:
Вам могут дать препарат для инъекций эпоэтин альфа, чтобы снизить риск развития анемии и необходимости переливания крови в результате кровопотери во время определенных видов операций. Однако прием препарата для инъекций эпоэтина альфа до и после операции может увеличить риск образования опасного тромба во время или после операции. Ваш врач, вероятно, назначит лекарства для предотвращения образования тромбов.
Препараты для инъекций эпоэтина альфа используются для лечения анемии (количество эритроцитов ниже нормы) у людей с хронической почечной недостаточностью (состояние, при котором почки медленно и постоянно перестают работать в течение определенного периода времени).
Препараты для инъекций эпоэтина альфа также используются для лечения анемии, вызванной химиотерапией у людей с некоторыми видами рака или вызванной зидовудином (АЗТ, ретровир, тризивир, комбивир), лекарством, используемым для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). Препараты для инъекций эпоэтина альфа также используются до и после определенных видов операций, чтобы уменьшить вероятность того, что потребуется переливание крови (перенос крови одного человека в тело другого человека) из-за кровопотери во время операции. Препараты для инъекций эпоэтина альфа не следует использовать для снижения риска необходимости переливания крови людям, перенесшим операцию на сердце или кровеносных сосудах. Препараты для инъекций эпоэтина альфа также не следует использовать для лечения людей, которые могут и хотят сдать кровь перед операцией, чтобы эту кровь можно было заменить в их организме во время или после операции. Препараты для инъекций эпоэтина альфа нельзя использовать вместо переливания эритроцитов для лечения тяжелой анемии, и не было показано, что они уменьшают усталость или плохое самочувствие, которые могут быть вызваны анемией.
Препараты эпоэтина альфа относятся к классу препаратов, называемых стимуляторами эритропоэза (ESA). Они работают, заставляя костный мозг (мягкие ткани внутри костей, где вырабатывается кровь) производить больше эритроцитов.
Препараты для инъекций Эпоэтин альфа выпускаются в виде раствора (жидкости) для подкожных (прямо под кожу) или внутривенных (в вену) инъекций. Обычно его вводят от одного до трех раз в неделю. Когда продукты для инъекций эпоэтина альфа используются для снижения риска того, что потребуется переливание крови из-за операции, его иногда вводят один раз в день в течение 10 дней до операции, в день операции и в течение 4 дней после операции. В качестве альтернативы инъекционные препараты эпоэтина альфа иногда вводят один раз в неделю, начиная с 3 недель до операции и в день операции.
Ваш врач назначит вам низкую дозу препарата для инъекций эпоэтина альфа и скорректирует дозу в зависимости от результатов лабораторных исследований и вашего самочувствия, обычно не чаще одного раза в месяц.
Ваш врач может также порекомендовать вам на время прекратить использование препарата для инъекций эпоэтина альфа. Внимательно следуйте этим инструкциям.
Препараты для инъекций эпоэтина альфа помогут контролировать вашу анемию только до тех пор, пока вы продолжаете их использовать. Может пройти 2–6 недель или больше, прежде чем вы почувствуете полную пользу от препарата для инъекций эпоэтина альфа. Не прекращайте использование продукта для инъекций эпоэтина альфа, не посоветовавшись с врачом.
Препараты для инъекций эпоэтина альфа может давать врач или медсестра, или вам может быть рекомендовано вводить лекарство дома. Если вы будете вводить лекарство в домашних условиях, внимательно следуйте инструкциям на этикетке с рецептом и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Используйте препарат для инъекций эпоэтина альфа точно в соответствии с указаниями. Чтобы помочь вам не забыть использовать продукт для инъекций эпоэтина альфа, отметьте календарь, чтобы отслеживать, когда вы должны получить дозу.
Не используйте больше или меньше его или используйте его чаще, чем предписано врачом.
Если вы используете препарат для инъекций эпоэтина альфа дома, медицинский работник покажет вам, как вводить лекарство. Убедитесь, что вы понимаете эти указания. Прежде чем использовать эпоэтин альфа в первый раз, вы и человек, который будет делать инъекции, должны прочитать информацию производителя для пациента, которая поставляется вместе с ним. Спросите своего поставщика медицинских услуг, если у вас есть какие-либо вопросы о том, куда на вашем теле вы должны ввести лекарство, как делать инъекцию, какой тип шприца использовать или как утилизировать использованные иглы и шприцы после инъекции лекарства. Всегда держите под рукой запасной шприц и иглу.
Не встряхивайте препарат для инъекций эпоэтин альфа. Если вы встряхнете лекарство, оно может выглядеть пенистым, и его не следует использовать.
Вы можете вводить препарат для инъекций эпоэтина альфа под кожу в любом месте на внешней поверхности плеча, середины передней части бедра, живота (за исключением 2-дюймовой [5-сантиметровой] области вокруг пупка [пупка ]), или внешней области ягодиц.
Не вводите препарат для инъекций эпоэтина альфа в болезненное, красное, ушибленное, твердое место или место со шрамами или растяжками. Каждый раз, когда вы вводите лекарство, выбирайте новое место в соответствии с указаниями врача.
Если вы проходите лечение диализом (лечение для удаления отходов из крови, когда почки не работают), ваш врач может порекомендовать вам ввести лекарство в венозный доступ. Спросите своего врача, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как вводить лекарство.
Всегда смотрите на раствор, прежде чем вводить его. Убедитесь, что на флаконе указано правильное название и сила действия лекарства, а также срок годности, который не истек. Также убедитесь, что раствор прозрачен и бесцветен и не содержит комков, хлопьев или частиц. Если есть какие-либо проблемы с вашим лекарством, позвоните своему фармацевту и не вводите его.
Это лекарство может быть назначено для других целей. Поговорите со своим врачом о рисках использования этого лекарства для вашего состояния.
Перед использованием препарата для инъекций эпоэтина альфа,
- , сообщите своему врачу и фармацевту, если у вас аллергия на эпоэтин альфа, эпоэтин альфа-epbx, дарбэпоэтин альфа (Аранесп), любые другие лекарства или какие-либо ингредиенты препарата для инъекций эпоэтина альфа. продукты. Спросите своего фармацевта или посмотрите в Руководстве по лекарствам список ингредиентов.
- сообщите своему врачу и фармацевту, какие другие рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины, пищевые добавки и растительные продукты вы принимаете или планируете принимать. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы ваших лекарств или внимательно следить за побочными эффектами.
- сообщите своему врачу, если у вас есть или было высокое кровяное давление и если у вас когда-либо была чистая эритроцитарная аплазия (PRCA; тип тяжелой анемии, которая может развиться после лечения с помощью ESA, такого как инъекция дарбэпоэтина альфа или инъекция эпоэтина альфа) . Ваш врач может посоветовать вам не использовать препарат для инъекций эпоэтина альфа.
- Сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо были судороги. Если вы используете препарат для инъекций эпоэтина альфа для лечения анемии, вызванной хроническим заболеванием почек, сообщите своему врачу, если у вас есть или когда-либо был рак.
- Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Если вы забеременели при использовании препарата для инъекций эпоэтина альфа, позвоните своему врачу.
- Если вам предстоит операция, в том числе стоматологическая, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете препарат для инъекций эпоэтина альфа.
Ваш врач может назначить специальную диету для контроля артериального давления и повышения уровня железа, чтобы препарат для инъекций эпоэтин альфа работал как можно лучше. Внимательно следуйте этим указаниям и спросите своего врача или диетолога, если у вас есть какие-либо вопросы.
Позвоните своему врачу, чтобы узнать, что делать, если вы пропустите дозу препарата для инъекций эпоэтина.
Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Препараты для инъекций эпоэтина альфа могут вызывать побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов является серьезным или не проходит:
- headache
- joint or muscle aches, pain, or soreness
- nausea
- vomiting
- weight loss
- sores in the mouth
- difficulty falling asleep or staying asleep
- depression
- muscle spasms
- runny nose , чихание и гиперемия
- лихорадка, кашель или озноб
- покраснение, отек, боль или зуд в месте инъекции
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов или симптомы, перечисленные в разделе ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, немедленно позвоните своему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью:
- RASH
- HIVES
- Зуд
- Отек лица, горло, язык, губы, или глаза
- Блистрики для кожи или усаживание 999999999999999999999996969696969699696 год999999999999999999999996969696969696969696969696969696969696969696969696969696969696969696969696969696969696969696969696969696969696969696969696 НЕА
- головокружение
- обмороки
- судороги
Препараты для инъекций эпоэтина альфа могут вызывать другие побочные эффекты.
Позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные проблемы при использовании этого лекарства.
Если вы испытываете серьезный побочный эффект, вы или ваш врач можете отправить отчет в программу MedWatch для сообщений о нежелательных явлениях Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) через Интернет (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по электронной почте. телефон (1-800-332-1088).
Храните это лекарство в контейнере, в котором оно было получено, для защиты от света, плотно закрытым и в недоступном для детей месте. Храните эпоэтин альфа и эпоэтин альфа-эпбкс в холодильнике, но не замораживайте. Утилизируйте любые лекарства, которые были заморожены. Утилизируйте многодозовый флакон с инъекцией эпоэтина альфа через 21 день после первого использования.
Важно хранить все лекарства вне поля зрения и в недоступном для детей месте, так как многие контейнеры (например, контейнеры для еженедельных приемов таблеток и контейнеры для глазных капель, кремов, пластырей и ингаляторов) не защищены от детей, и маленькие дети могут легко их открыть .
Чтобы защитить маленьких детей от отравления, всегда запирайте защитные колпачки и немедленно кладите лекарство в безопасное место — то, которое находится наверху и далеко, вне поля их зрения и досягаемости. http://www.upandaway.org
Ненужные лекарства следует утилизировать особым образом, чтобы домашние животные, дети и другие люди не могли их употребить. Однако не следует смывать это лекарство в унитаз. Вместо этого лучший способ избавиться от ваших лекарств — это воспользоваться программой возврата лекарств. Поговорите со своим фармацевтом или обратитесь в местный отдел мусора/переработки, чтобы узнать о программах возврата в вашем районе. Посетите веб-сайт FDA по безопасной утилизации лекарств (http://goo.gl/c4Rm4p) для получения дополнительной информации, если у вас нет доступа к программе возврата.
В случае передозировки звоните в справочную службу токсикологического контроля по телефону 1-800-222-1222. Информация также доступна в Интернете по адресу https://www.