Мазь соландра: Сайт временно не работает.

Солантра 1% крем для наружного применения 30 гр

Характеристики

Действующие вещества
Ивермектин

Форма выпуска
туба 30,0 в инд/уп

Страна производителя
Франция

Производитель
Лаборатории Галдерма

Беречь от детей

Лекарственная форма

Крем от белого до светло-желтого цвета.

Состав

1 г крема содержит:

Действующее вещество: ивермектин 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: глицерол 40,0 мг, изопропилпальмитат 40,0 мг, карбомер сополимер тип В 2,0 мг, диметикон 20 Cst 5,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,5 мг, цетиловый спирт 35,0 мг, стеариновый спирт 25,0 мг, макрогола цетостеалировый эфир 30,0 мг, сорбитана стеарат 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,0 мг, феноксиэтанол 10,0 мг, пропиленгликоль 20,0 мг, олеиловый спирт 20,0 мг, натрия гидроксида раствор 10% до pH 6,3±0,3, вода очищенная до 1000 мг.

Фармакотерапевтическая группа

противомикробное и противопротозойное средство

Фармакодинамика

Ивермектин относится к группе авермектина, который оказывает противовоспалительное действие путем подавления выработки воспалительных цитокинов, индуцированной липополисахаридами. Противовоспалительные свойства ивермектина для наружного применения наблюдались на моделях воспалительных процессов кожи у животных. Ивермектин также вызывает гибель паразитов, главным образом, посредством селективного связывания и высокого сродства к глутамат-регулируемым хлорным каналам, находящимся в нервных и мышечных клетках беспозвоночных.

Механизм действия препарата Солантра при лечении воспалительных поражений кожи при розацеа не известен, но может быть связан как с противовоспалительными эффектами ивермектина, так и со способностью ивермектина вызывать гибель клещей Demodex, которые, в свою очередь, являются фактором, вызывающим воспаление кожи.

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывание ивермектина, содержащегося в препарате Солантра, оценивали в клиническом исследовании с участием взрослых пациентов с тяжелой степенью папуло-пустулезной формы розацеа, применявших максимально допустимую дозу препарата. В равновесном состоянии (после 2 недель лечения) самые высокие средние (± стандартное отклонение) концентрации ивермектина в плазме крови отмечались в течение 10 ± 8 часов после применения препарата (Сmах: 2,1 ± 1,0 нг/мл, диапазон: 0,7-4,0 нг/мл), а самая высокая средняя (± стандартное отклонение) AUC0-24 ч составила 36 ± 16 нг ч/мл, диапазон: 14-75 нгч/мл). Системная экспозиция ивермектина достигала плато к концу второй недели лечения в условиях равновесного состояния. При более длительном лечении в исследованиях 3 фазы показатель системной экспозиции ивермектина оставался тем же, что и после двухнедельного лечения. В условиях равновесной концентрации уровни системной экспозиции ивермектина (AUC0-24 ч: 36 ± 16 нг ч/мл) были ниже, чем после однократного приема внутрь 6 мг ивермектина у здоровых добровольцев (AUC0-24 ч:134 ± 66 нг ч/мл).

Распределение

Исследование in vitro показало, что связывание ивермектина с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет более 99%. Значимого связывания ивермектина с эритроцитами не наблюдалось.

Метаболизм

В исследованиях in vitro с использованием микросом печени человека и рекомбинантных ферментов CYP450 было отмечено, что ивермектин метаболизируется, главным образом, за счет ингибиторов CYP3 А4.

Исследования in vitro показали, что ивермектин не ингибирует изоферменты CYP450 1А2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 3А4, 4А11 или 2Е1. Ивермектин не индуцирует экспрессию ферментов CYP450 (1А2, 2В6, 2С9 или 3А4) в культуре гепатоцитов человека. 2 основных метаболита ивермектина (3”-О-деметил ивермектин и 4а-гидрокси ивермектин) были выявлены в ходе клинического исследования фармакокинетики при применении максимально допустимой дозы препарата и изучены при проведении 2 фазы клинических исследований. Подобно исходному соединению метаболиты достигали равновесного состояния к концу второй недели лечения, признаков накопления не отмечалось в период до 12 недель. Кроме того, системные экспозиции метаболитов (оценены с использованием Сmах и AUC), полученные при равновесном состоянии, были гораздо ниже таковых после приема ивермектина внутрь.

Выведение

Конечный период полувыведения, в среднем, составил 6 дней (примерно 145 часов, диапазон: 92-238 часов) у пациентов, наносивших лекарственный препарат на кожу один раз в сутки в течение 28 дней в ходе клинического исследования фармакокинетики при применении максимально допустимой дозы препарата. Выведение из организма зависит от степени всасывания после наружного нанесения крема Солантра. Фармакокинетика ивермектина не была изучена у пациентов с нарушением функции печени и почек.

Показания

Лечение воспалительных поражений кожи при розацеа (папуло-пустулезная форма) у взрослых пациентов.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной категории не изучалась).

С осторожностью:

Нарушение функции печени.

Беременность и лактация:

Беременность

Данные о применении ивермектина у беременных женщин ограничены либо отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности при приеме ивермектина внутрь показали, что препарат обладает тератогенным потенциалом у крыс и кроликов, однако в связи с низким системным воздействием при наружном применении в рекомендованной дозировке препарат обладает низким риском фетотоксичности у людей. Применение препарата Солантра во время беременности не рекомендовано.

Период грудного вскармливания

После приема внутрь низкие концентрации ивермектина экскретируются в грудное молоко. При наружном применении препарата выделение ивермектина в грудное молоко не изучалось. Фармакокинетические и токсикологические данные, полученные по результатам проведенных исследований на животных, также указывают на выделение ивермектина в грудное молоко. Риск для грудного ребенка не может быть исключен. В случае необходимости применения препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом для принятия решения о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Наносить крем Солантра 1 раз в сутки ежедневно на протяжении всего курса лечения — до 4 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить.

При отсутствии улучшения после 3 месяцев применения препарата лечение следует прекратить.

Небольшое количество крема (размером с горошину) нанести на кожу каждой из пяти зон лица: лоб, подбородок, нос и щеки. Распределить лекарственный препарат тонким слоем по всему лицу, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки.

Препарат Солантра следует наносить только на лицо.

У пациентов с нарушением функции почек и пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.

Побочные действия

Наиболее частые нежелательные реакции, такие как чувство жжения, раздражение кожи, зуд и сухость кожи были отмечены менее чем у 1% пациентов, получавших лечение лекарственным препаратом при проведении клинических исследований.

Как правило, данные реакции носят легкий или умеренный характер и обычно ослабевают при продолжении терапии.

Значительных различий в профиле безопасности у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет и пациентов в возрасте старше 65 лет отмечено не было.

Нежелательные реакции, полученные при проведении клинических исследований препарата Солантра, представлены в Таблице 1. Данные реакции классифицированы по системам органов и частоте развития следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (от ? 1/100 до < 1/10), нечасто (от ? 1/1 000 до < 1/100), редко (от ? 1/10 000 до <1/1 000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (невозможно оценить, исходя из имеющихся данных).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто Чувство жжения кожи

Нечасто Раздражение кожи, зуд, сухость кожи

Неизвестно Контактный дерматит, аллергические реакции

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки препарата Солантра не зарегистрировано.

При случайном или значительном воздействии неизвестных количеств ветеринарных лекарственных форм ивермектина на человека (проглатывание, вдыхание, парентеральное введение или попадание на поверхность тела), наиболее часто отмечались следующие симптомы: кожная сыпь, отек лица, отек век, головная боль, головокружение, астения, тошнота, рвота и диарея. Другие зарегистрированные нежелательные реакции включают: судороги, атаксию, одышку, боль в животе, парестезию, крапивницу и контактный дерматит.

При случайном приеме внутрь препарата проводится симптоматическая терапия, включающая парентеральное введение жидкостей и электролитов, поддержку дыхания (обеспечение подачи кислорода и, при необходимости, искусственную вентиляцию легких) и вазопрессоры (при наличии выраженного снижения артериального давления). Для предотвращения всасывания попавшего внутрь препарата может быть показано провоцирование рвоты и/или срочное промывание желудка, с пос

Лекарственное взаимодействие

Исследований по изучению взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не проводилось.

Одновременное применение крема Солантра с другими препаратами для наружного и системного применения для лечения розацеа не изучено.

Следует соблюдать осторожность при одновременнном применении ивермектина с мощными ингибиторами CYP3A4, поскольку концентрация препарата в плазме крови может значительно повышаться.

Особые указания

Лекарственный препарат содержит:

— цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные рекции со стороны кожи (например, контактный дерматит),

— метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, замедленного типа),

— пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

После нанесения лекарственного препарата необходимо вымыть руки.

После высыхания лекарственного препарата можно наносить косметические средства.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Солантра не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Организация, уполномоченная на принятие претензий

Галдерма ООО

Россия

https://www.galderma.com/

125284, Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1, этаж 21, пом. I, ком. 1

[email protected]

8 (495) 540-50-17, доб. 107

Солантра крем 10 мг туба 30 г (65102) Lab. Galderma Франция • Аптека Низких Цен

Рекутан раствор флакон 100 мл

Фармацевтическая компания «Здоровье»

в наличии в 17 аптеках

Цена за упаковку

100.2грн

Фладекс мазь 20 мг/г туба 15 г

Фармацевтическая компания «Здоровье»

в наличии в 46 аптеках

Цена за упаковку

100. 2грн

Рекутан жидкость флакон стеклянный 100 мл

Артериум Корпорация ОАО

в наличии в 51 аптеках

Цена за упаковку

140грн

Контрактубекс гель туба 20 г

Merz

в наличии в 150 аптеках

Цена за упаковку

444.1грн

Капсиол раствор спиртовой для наружного применения флакон 100 мл №1

Фитофарм

в наличии в 2 аптеках

Цена за упаковку

194.9грн

Ромашки цветки пачка с внутренним пакетом 40 г

Лубныфарм АО

в наличии в 5 аптеках

Цена за упаковку

35.9грн

Силицея соль доктора Шюсслера №11 таблетки 250 мг флакон №80

Alpen Pharma AG

в наличии в 6 аптеках

Цена за упаковку

208. 9грн

Калиум сульфурикум соль доктора Шюсслера №6 таблетки флакон №80

Alpen Pharma AG

в наличии в 8 аптеках

Цена за упаковку

199.1грн

Кальциум сульфурикум соль доктора Шюсслера №12 таблетки 250 мг флакон №80

Alpen Pharma AG

в наличии в 15 аптеках

Цена за упаковку

212.3грн

Череды трава 1,5 г фильтр-пакет №20

Лектравы ЧАО

в наличии в 148 аптеках

Цена за упаковку

29.9грн

Череды трава 1,5 г фильтр-пакет №20

Виола ФФ ЧАО

в наличии в 4 аптеках

Цена за упаковку

33.3грн

Череды трава 50 г пачка с внутренним пакетом

Лубныфарм АО

в наличии в 8 аптеках

Цена за упаковку

27грн

Псорикап крем 2 мг/г туба 30 г

Артериум Корпорация ОАО

в наличии в 96 аптеках

Цена за упаковку

221. 7грн

Череды трава 50 г пачка с внутренним пакетом

Виола ФФ ЧАО

в наличии в 8 аптеках

Цена за упаковку

39.9грн

Череды трава 50 г пачка с внутренним пакетом

Лектравы ЧАО

в наличии в 152 аптеках

Цена за упаковку

35грн

Скин-Кап шампунь 1 % флакон 150 мл

Cheminova

в наличии в 24 аптеках

Цена за упаковку

547.1грн

Скин-Кап крем 0,2 % туба 50 г

Cheminova

в наличии в 54 аптеках

Цена за упаковку

512.4грн

Миноксидил Интели раствор накожный 5 % флакон 60 мл №1

Indastrial Farm. Cantabria

в наличии в 139 аптеках

Цена за упаковку

477. 8грн

Миноксидил Интели раствор накожный 2 % флакон 60 мл

Indastrial Farm. Cantabria

в наличии в 104 аптеках

Цена за упаковку

383.7грн

Ромашки цветки 1,5 г фильтр-пакет пачка №20

Лубныфарм АО

в наличии в 1 аптеках

Цена за упаковку

33.1грн

Хабифак спаг Пека капли оральные флакон 30 мл

Pekana Naturheilmittel

в наличии в 5 аптеках

Цена за упаковку

242.3грн

Апис/Белладонна Кум Меркури гранулы гомеопатические флакон 20 г

WALA Heilmitte Германия

в наличии в 5 аптеках

Цена за упаковку

289.1грн

Трава череды пачка 50 г

Лубныфарм АО

в наличии в 158 аптеках

Цена за упаковку

40грн

Генеролон (миноксидил) раствор 5% 60 мл

Belupo

в наличии в 41 аптеках

Цена за упаковку

369грн

Череды трава 1,5 г фильтр-пакет №20

Лубныфарм АО

в наличии в 1 аптеках

Цена за упаковку

29. 7грн

Генеролон 2% спрей 60 мл

Belupo

в наличии в 48 аптеках

Цена за упаковку

286.8грн

Ревалид капсулы №30

Teva

в наличии в 0 аптеках

Цена за упаковку

285грн

Пилфуд Босналек спрей накожный раствор 2 % флакон с распылителем 60 мл

Босналек

в наличии в 0 аптеках

Цена за упаковку

400.9грн

Череды трава 50 г пачка с внутренним пакетом

ООО «ТЕРНОФАРМ»

в наличии в 0 аптеках

Цена за упаковку

12.8грн

Ромашки цветки пачка с внутренним пакетом 50 г

Лубныфарм АО

в наличии в 0 аптеках

Цена за упаковку

30. 2грн

Пилфуд Босналек спрей накожный раствор 5 % флакон с распылителем 60 мл

Босналек

в наличии в 0 аптеках

Цена за упаковку

435.3грн

Скин-Кап шампунь 1 % флакон 75 мл

B. Braun

в наличии в 0 аптеках

Цена за упаковку

231.8грн

Апилак мазь 1% туба 50 г

Tallinna Farmaatsiatehas

в наличии в 0 аптеках

Цена за упаковку

111грн

Кальций кверкус глобули велати гранулы гомеопатические флакон 20 г

WALA Heilmitte Германия

в наличии в 0 аптеках

Цена за упаковку

287.8грн

Вольтарен пластырь 24 часа 30 мг №2

Dojin Iyaku-Kako

в наличии в 0 аптеках

Цена за упаковку

0. 1грн

Трава череды 50 г

Виола ФФ ЧАО

в наличии в 0 аптеках

Цена за упаковку

20.8грн

Череды трава 50 г пачка с внутренним пакетом

Лектравы ЧАО

в наличии в 0 аптеках

Цена за упаковку

29грн

О креме Soolantra® (ивермектин) для лечения розацеа

Перейти к основному содержанию

  • Медицинские работники
  • Информация о назначении
  • Важная информация о безопасности
  • Найдите дерматолога

SOOLANTRA

® (ивермектин) Крем, 1% для местного применения один раз в день для лечения бугорков и пятен при розацеа

Если у вас розацеа, поговорите со своим дерматологом о креме SOOLANTRA. Это может быть правильным лечением для вас. Заполните это руководство по обсуждению вашей кожи и симптомов и принесите его на следующий визит к дерматологу.

Начать

ивермектин

Крем SOOLANTRA разработан для борьбы с прыщиками и пятнами розацеа. Активным ингредиентом крема SOOLANTRA является ивермектин, который, как сообщается, обладает антипаразитарными и противовоспалительными свойствами. Однако механизм действия (МОА) 1% крема СООЛАНТРА при лечении розацеа неизвестен. 1

Учить больше

  • На 27% меньше неровностей и пятен всего за две недели и до 75% меньше к 12 неделе 2
  • 71% испытуемых были «ясными» или «почти ясно» с течением времени в годичном исследовании 3
  • 85% испытуемых были «ясными» или «почти исчезли» симптомы к 16 неделе
  • На 60% больше пациентов были «чисты» о креме SOOLANTRA по сравнению с кремом для местного применения METROCREAM ® (метронидазол), 0,75% в 16-недельном исследовании*

Узнайте больше о розацеа