Лекарство для мужчин. Препараты для повышения потенции у мужчин: виды, эффективность, побочные эффекты

Вот повезло, так повезло! Две недели назад заказывали пантовые орешки Pantomax с мужем, хорошо, что именно эти, а не пустышки. У него сейчас стояк дикий, проходу мне не дает, я аж подтормаживаю его пыл иногда. Как ущипну больно, чтоб перехотелось))).

Извиняюсь, не заметил на сайте сначала информацию про наложенный платеж. Тогда все в порядке точно, если оплата при получении. Пойду, оформлю себе тоже заказ.

Эректильная дисфункция | Johns Hopkins Medicine

Что такое эректильная дисфункция (ЭД)?

Эректильная дисфункция определяется как стойкая неспособность достигать или поддерживать эрекцию полового члена, достаточную для удовлетворительной сексуальной активности. В Массачусетском исследовании старения мужчин было опрошено 1709 мужчин в возрасте 40–70 лет в период с 1987 по 1989 год, и было обнаружено, что общая распространенность эректильной дисфункции составляет 52 процента. Было подсчитано, что в 1995 году более 152 миллионов мужчин во всем мире страдали ЭД. Прогнозируется, что к 2025 году распространенность ЭД составит примерно 322 миллиона человек во всем мире.

В прошлом считалось, что эректильная дисфункция вызывается психологическими проблемами. В настоящее время известно, что у большинства мужчин эректильная дисфункция вызвана физическими проблемами, обычно связанными с кровоснабжением полового члена. Много достижений произошло как в диагностике, так и в лечении эректильной дисфункции.

Каковы факторы риска эректильной дисфункции?

По данным NIH, эректильная дисфункция также является симптомом, сопровождающим многие расстройства и заболевания.

Прямые факторы риска эректильной дисфункции могут включать следующее:

• Проблемы с простатой

• Диабет 2 типа

• Гипогонадизм в сочетании с рядом эндокринологических состояний

• Гипертония (высокое кровяное давление)

• Сосудистые заболевания и сосудистая хирургия

• Высокий уровень холестерина в крови

• Низкий уровень ЛПВП (липопротеинов высокой плотности)

• Хронические нарушения сна (обструктивное апноэ сна, бессонница)

• Наркотики

• Нейрогенные расстройства

• Болезнь Пейрони (искривление или искривление полового члена)

• Приапизм (воспаление полового члена)

• Депрессия

• Употребление алкоголя

• Отсутствие сексуальных знаний

• Плохая сексуальная техника

• Неадекватные межличностные отношения

• Многие хронические заболевания, особенно почечная недостаточность и диализ

• Курение, усугубляющее действие других факторов риска, таких как сосудистые заболевания или артериальная гипертензия

Возраст является сильным косвенным фактором риска, поскольку он связан с повышенной вероятностью прямых факторов риска, некоторые из которых перечислены выше.

Точная идентификация и характеристика факторов риска необходимы для профилактики или лечения эректильной дисфункции.

Каковы различные типы (и причины) ЭД?

Ниже приведены некоторые из различных типов и возможных причин эректильной дисфункции:

Органическая эректильная дисфункция

Органическая ЭД связана с аномалиями артерий полового члена, вен или обоих и является наиболее частой причиной ЭД, особенно у пожилых мужчин. Когда проблема артериальная, она обычно вызвана атеросклерозом или уплотнением артерий, хотя причиной может быть травма артерий. Поддающиеся контролю факторы риска развития атеросклероза — избыточный вес, малоподвижный образ жизни, высокий уровень холестерина, высокое кровяное давление и курение сигарет — часто могут вызывать эректильную недостаточность, прежде чем она прогрессирует, поражая сердце.

Многие эксперты считают, что атрофия, частичное или полное истощение тканей, и фиброз, рост избыточной ткани, гладкой мышечной ткани в теле полового члена (кавернозные гладкие мышцы) вызывают проблемы со способностью поддерживать твердая эрекция. Плохая способность поддерживать эрекцию часто является ранним симптомом эректильной дисфункции. Хотя это состояние называется венозной утечкой, реальная проблема заключается не в венах, а в нарушении функции гладкой мускулатуры, окружающей вены. Конечным результатом являются трудности с поддержанием устойчивой эрекции (слишком быстрая потеря эрекции), что в настоящее время считается ранним проявлением атеросклероза и сосудистых заболеваний.

• Сахарный диабет. Эректильная дисфункция часто встречается у людей с диабетом. По оценкам, 10,9 миллиона взрослых мужчин в США страдают диабетом, и от 35 до 50 процентов из них являются импотентами. Процесс включает преждевременное и необычно сильное уплотнение артерий. Периферическая невропатия с поражением нервов, контролирующих эрекцию, обычно наблюдается у людей с диабетом.

• Депрессия. Депрессия является еще одной причиной ЭД и тесно связана с эректильной дисфункцией. Поскольку существует триадная связь между депрессией, ЭД и сердечно-сосудистыми заболеваниями, мужчины с депрессией должны быть полностью обследованы на наличие соматических заболеваний, а также психологических факторов. Некоторые антидепрессанты вызывают эректильную недостаточность.

• Неврологические причины. Существует множество неврологических (нервных проблем) причин ЭД. Диабет, хронический алкоголизм, рассеянный склероз, отравление тяжелыми металлами, травмы спинного мозга и нервов, а также повреждения нервов в результате операций на органах малого таза могут вызывать эректильную дисфункцию.

• Лекарственная ЭД. Большое разнообразие отпускаемых по рецепту лекарств, таких как лекарства от кровяного давления, успокоительные и антидепрессанты, глазные капли от глаукомы и химиотерапевтические средства против рака — это лишь некоторые из многих лекарств, связанных с ЭД.

• Гормон-индуцированная ЭД. Гормональные нарушения, такие как повышенный пролактин (гормон, вырабатываемый передней долей гипофиза), злоупотребление стероидами бодибилдерами, слишком много или слишком мало гормонов щитовидной железы, а также гормоны, вводимые при раке предстательной железы, могут вызывать ЭД. Низкий уровень тестостерона может способствовать ЭД, но редко является единственным фактором, ответственным за ЭД.

Преждевременная эякуляция (ПЭ)

Преждевременная эякуляция — мужская сексуальная дисфункция, характеризующаяся:

• Эякуляция, которая всегда или почти всегда происходит до или в течение примерно одной минуты после вагинального проникновения.

• Неспособность задержать эякуляцию при всех или почти всех вагинальных проникновениях; и негативные личные последствия, такие как дистресс, беспокойство, разочарование и/или избегание сексуальной близости.

Преждевременная эякуляция подразделяется на пожизненную и приобретенную:

• Пожизненная преждевременная эякуляция. При пожизненной преждевременной эякуляции пациент испытывает преждевременную эякуляцию с момента первого полового акта.

• Приобретенная преждевременная эякуляция. При приобретенной преждевременной эякуляции у пациента ранее были успешные половые отношения, и только сейчас у него развилась преждевременная эякуляция.

• Беспокойство по поводу производительности. Боязнь производительности — это форма психогенной ЭД, обычно вызванная стрессом.

Как диагностируется ЭД?

Диагностические процедуры при ЭД могут включать следующее:

• Медицинский или сексуальный анамнез пациента. Это может выявить состояния или заболевания, которые приводят к импотенции, и помочь отличить проблемы с эрекцией, эякуляцией, оргазмом или половым влечением.

• Физикальное обследование. Для поиска признаков системных проблем, таких как следующие:

  • Возможно, проблема в нервной системе, если пенис не реагирует должным образом на определенные прикосновения.

  • Вторичные половые признаки, такие как рисунок волос, могут указывать на гормональные проблемы, затрагивающие эндокринную систему.

  • На проблемы с кровообращением может указывать аневризма.

  • Необычные характеристики самого полового члена могут указывать на причину импотенции.

• Лабораторные исследования. Они могут включать анализ крови, анализ мочи, липидный профиль и измерения креатинина и ферментов печени. Измерение уровня тестостерона в крови часто проводят у мужчин с ЭД, особенно со сниженным либидо или диабетом в анамнезе.

• Психосоциальная экспертиза. Это делается для выявления психологических факторов, которые могут влиять на производительность. Половой партнер также может быть опрошен для определения ожиданий и восприятий, возникающих во время полового акта.

Что такое лечение ЭД?

Конкретное лечение эректильной дисфункции будет определено вашим врачом на основе:

• Ваш возраст, общее состояние здоровья и история болезни

• Степень болезни

• Ваша переносимость определенных лекарств, процедур или методов лечения

• Ожидания относительно течения болезни

• Ваше мнение или предпочтение

Некоторые из доступных методов лечения ЭД включают:

Медицинские процедуры:

• Силденафил. Рецептурный препарат, принимаемый перорально для лечения ЭД. Этот препарат лучше всего работает, когда его принимают натощак, и у многих мужчин эрекция наступает через 30–60 минут после приема лекарства. Сексуальная стимуляция необходима для того, чтобы силденафила цитрат имел наилучшую эффективность.

• Варденафил. Этот препарат имеет аналогичную химическую структуру с цитратом силденафила и работает аналогичным образом.

• Тадалафил. Исследования показали, что цитрат тадалафила остается в организме дольше, чем другие препараты этого класса. Большинство мужчин, принимающих это лекарство, обнаруживают, что эрекция возникает в течение 4–5 часов после приема таблетки (медленная абсорбция), а действие лекарства может длиться до 24–36 часов.

• Аванафил

FDA рекомендует мужчинам соблюдать общие меры предосторожности, прежде чем принимать лекарства от ЭД. Мужчинам, которые принимают лекарства, содержащие нитраты, такие как нитроглицерин, НЕЛЬЗЯ использовать эти лекарства. Прием нитратов с одним из этих препаратов может слишком сильно снизить кровяное давление. Кроме того, мужчины, принимающие тадалафил или варденфил, должны использовать альфа-блокаторы с осторожностью и только по назначению врача, поскольку они могут привести к гипотензии (аномально низкому кровяному давлению). Эксперты рекомендуют, чтобы мужчины имели полную историю болезни и медицинский осмотр, чтобы определить причину ЭД. Мужчины должны сообщить своему врачу обо всех лекарствах, которые они принимают, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Мужчинам с заболеваниями, которые могут вызывать устойчивую эрекцию, например, серповидноклеточной анемией, лейкемией или множественной миеломой, или мужчинам с аномальной формой полового члена эти лекарства могут не помочь. Кроме того, мужчины с заболеваниями печени или сетчатки, такими как дегенерация желтого пятна или пигментный ретинит, могут не принимать эти лекарства или должны принимать самые низкие дозы.

Эти медицинские процедуры НЕ должны использоваться женщинами или детьми. Пожилые мужчины особенно чувствительны к эффектам этих медицинских процедур, которые могут увеличить вероятность побочных эффектов.

Заместительная гормональная терапия

Заместительная терапия тестостероном может улучшить энергию, настроение и плотность костей, увеличить мышечную массу и вес, а также усилить сексуальный интерес у пожилых мужчин, у которых может быть недостаточный уровень тестостерона. Добавки тестостерона не рекомендуются мужчинам с нормальным уровнем тестостерона для их возрастной группы из-за риска увеличения простаты и других побочных эффектов. Заместительная терапия тестостероном доступна в виде крема или геля, раствора для местного применения, кожного пластыря, инъекционной формы и формы гранул, помещаемых под кожу.

Имплантаты полового члена

Два типа имплантатов используются для лечения ЭД, в том числе:

• Надувной протез полового члена (гидравлический насос из 3 частей). В эрекционные камеры полового члена помещают насос и два цилиндра, которые вызывают эрекцию за счет выпуска солевого раствора; он также может удалить раствор для сдувания полового члена.

• Полужесткий протез полового члена. Два полужестких, но гибких стержня помещаются в эректильную камеру полового члена, что позволяет манипулировать в эрегированном или неэрегированном положении.

Инфекция является наиболее распространенной причиной отказа имплантата полового члена и встречается менее чем в 2 процентах случаев. Имплантаты обычно не рассматриваются до тех пор, пока не будут опробованы другие методы лечения, но они имеют очень высокий уровень удовлетворенности пациентов и являются отличным выбором лечения для соответствующего пациента.

Как пары справляются с ЭД?

Эректильная дисфункция может вызвать напряжение у пары. Часто мужчины избегают сексуальных ситуаций из-за эмоциональной боли, связанной с ЭД, заставляя их партнершу чувствовать себя отвергнутой или неадекватной. Важно открыто общаться с партнером. Некоторые пары рассматривают возможность совместного лечения ЭД, в то время как другие мужчины предпочитают обращаться за лечением без ведома своей партнерши. Недостаток общения является основным препятствием для обращения за лечением и может продлить страдания. Потеря эректильной способности может оказать глубокое влияние на мужчину. Хорошей новостью является то, что ЭД обычно можно лечить безопасно и эффективно.

Чувство смущения из-за проблем с сексуальным здоровьем может помешать многим мужчинам обратиться за медицинской помощью, в которой они нуждаются, что может задержать диагностику и лечение более серьезных заболеваний. Сама эректильная дисфункция часто связана с основной проблемой, такой как болезни сердца, диабет, заболевания печени или другие заболевания.

Поскольку ЭД может быть предвестником прогрессирующей коронарной болезни, врачи должны быть более прямолинейными при расспросах пациентов об их здоровье. Более непосредственно спрашивая пациентов об их сексуальной функции посредством беседы или анкеты во время осмотра, врачи могут быстрее выявить более серьезные проблемы со здоровьем.

Медицина создана для мужчин | Александра Д.

Лори Симмонс/Салон 94, Нью-Йорк

Лори Симмонс: Ходячие песочные часы II (Цвет) , 1989/2014

24 сентября 2010 года Мишель Пфлегер, чемпионка по конному спорту, бывшая чирлидерша и первокурсница Университета Элон в Северной Каролине потеряла сознание по дороге на занятия, а затем умерла. Ей было восемнадцать лет. Вскрытие указало причину смерти как легочную тромбоэмболию — закупорку кровеносного сосуда в легком — и заявило, что она умерла от естественных причин. Почему молодой человек с прекрасным здоровьем внезапно умер от тромба? У Пфлегер не было никаких факторов риска, кроме противозачаточных средств, которые она принимала: таблетки Yaz производства фармацевтического производителя Bayer.

Yaz был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в 2006 году. В первоначальном отчете FDA , выпущенном в том же году, регулирующие органы выразили некоторую обеспокоенность тем, что основной ингредиент препарата, дроспиренон, вызывает учащение образования тромбов. Агентство поручило компании провести постмаркетинговые исследования, но они не были начаты до 2009 года. Тем временем Yaz быстро стала одним из лидеров продаж Bayer, чему способствовала агрессивная рекламная кампания, в том числе один рекламный ролик, в котором были показаны воздушные шары с пометкой «раздражительность». головные боли», «вздутие живота», «усталость» и «прыщи» уплывают в небо и исчезают, как будто Яз может улучшить настроение и вылечить недуги. В октябре 2008 года FDA сочло эту рекламу вводящей в заблуждение и вводящей в заблуждение и вынудило Bayer не только убрать ее, но и запустить корректирующую рекламу — редкий шаг. В следующем году препарат прописали Пфлегеру, тогда старшекласснику.

Все имеющиеся в настоящее время на рынке противозачаточные таблетки несут небольшой риск образования тромбов, но независимые обсервационные исследования, опубликованные в противозачаточные таблетки Яз более чем удвоили шансы образования тромба. ¹ К 2011 году Яз принимали десятки миллионов женщин. В следующем году FDA потребовала от Bayer включить на этикетку предупреждение о том, что дроспиренон увеличивает риск образования тромбов по сравнению с противозачаточными таблетками с гормоном левоноргестрелом или некоторыми другими прогестинами.

Возможность того, что Пфлегер могла бы выжить, если бы ей прописали другую противозачаточную таблетку, не давала покоя ее матери, которая подала в суд на Bayer в 2011 году. Этот иск был одним из более чем 11 000 исков, поданных против Яз в государственные и федеральные суды. В 2016 году Bayer объявила, что заплатит 2,04 миллиарда долларов за урегулирование 10 300 ожидающих рассмотрения претензий женщин, принявших противозачаточные средства. Такое урегулирование может показаться огромным, но оно не особенно велико по отношению к продажам продукции — только в 2012 году Bayer продала Yaz на сумму более 1,3 миллиарда долларов. К 2015 году эта цифра упала примерно до 9 долларов.18 миллионов.

Конечно, для таких истцов, как родители Пфлегер, деньги — холодное утешение, когда ее врач мог прописать другую, более безопасную таблетку. Унция профилактики стоит фунта лечения. Так часто американским лекарством является гражданское правонарушение: закон о несчастных случаях и травмах, который позволяет таким людям, как Пфлегеры, обращаться за помощью в случае любого вида вреда. Результатом использования деликтного права в качестве средства правовой защиты от провала регулирования является тревожно большое количество исков о причинении личного вреда, связанных с одним продуктом, обычно против одной компании. Эти иски о причинении личного вреда, называемые массовыми правонарушениями, часто объединяются на федеральном уровне перед единым судьей, что облегчает наблюдение за закономерностями.

Я изучаю массовые правонарушения и заметила, что за последние пятнадцать лет число судебных исков, касающихся телесных повреждений, касающихся женщин, чрезвычайно велико. Эти иски включают судебные иски Yaz против Bayer, а также иски против Bayer о том, что ее Mirena и Essure IUD перфорировали матку; против GlaxoSmithKline за то, что ее лекарство от тошноты Zofran вызывает врожденные дефекты; против компании Merck за то, что ее противозачаточное средство Новаринг вызывает образование тромбов, сердечные приступы и инсульты; против Johnson & Johnson за то, что ее продукты из талька вызывают рак яичников; и не менее 100 000 исков, поданных против ряда компаний, включая Boston Scientific, C. R. Bard и Ethicon (дочерняя компания Johnson & Johnson), от имени женщин, пострадавших в результате имплантации тазовой или трансвагинальной сетки, медицинского продукта, используемого для лечения пролапс тазовых органов, состояние, при котором мышцы, поддерживающие матку, мочевой пузырь и прямую кишку, выпадают из положения, вызывая дискомфорт, а иногда и недержание мочи. Существуют также массовые правонарушения, связанные с причинением вреда, которые преимущественно, но не исключительно затрагивают женщин, например судебные иски против DePuy Synthes (еще одной дочерней компании Johnson & Johnson) за ее тазобедренные имплантаты, которые чаще выходят из строя у женщин, или судебные иски против Merck, утверждающие, что ее остеопороз Препарат Фосамакс вызывает значительное поражение челюстей, в основном у женщин. (Не все эти судебные процессы были успешными.)

Когда постановление FDA терпит неудачу, как это, возможно, произошло, когда Yaz вышел на рынок, деликтное право заполняет нарушение. Мое исследование показывает, что 32 процента крупных объединенных деликтов, находящихся на рассмотрении в федеральных судах в 2018 году, касались продуктов, которые причиняли вред исключительно или в первую очередь женщинам, менструирующим и беременным женщинам, и что 27,7 процента таких объединенных дел касались продуктов, которые касались исключительно женщин. или менструирующим и беременным, потому что они касались контроля репродуктивного здоровья, врожденных дефектов или рака яичников. Напротив, только 6,4 процента массовых деликтов связаны с продуктами, воздействующими исключительно на мужчин: препарат от эректильной дисфункции Виагра, препарат от выпадения волос у мужчин Пропеция и адрогель, заместительная терапия тестостероном. Разница кажется еще более заметной, если учитывать индивидуальные иски, а не продукты, которые якобы причинили ущерб: всего 9969 федеральных исков в моем наборе данных касались продуктов, которые наносили вред исключительно мужчинам. По тем же данным, только из-за тазовой сетки было подано 67 085 федеральных исков.

Реклама

Это правда, что многие массовые правонарушения связаны с продуктами, которые могут неблагоприятно повлиять на оба пола, такими как разжижающее кровь лекарство Pradaxa или антидепрессант Zoloft, но непропорционально большое количество причиняет вред исключительно женщинам. Например, из сорока семи исков о массовых правонарушениях, находящихся на рассмотрении в федеральных судах в 2018 году, тридцать один касался продуктов, которые могли повлиять на любой пол. Шестнадцать связаны с вредом, явно относящимся к полу: тринадцать для женщин и три для мужчин. Эти деликтные правонарушения в совокупности отражают ужасное пренебрежение нашей медицинской системой к женскому здоровью.

В книге «Невидимые женщины: предвзятость данных в мире, созданном для мужчин» Кэролайн Криадо Перес, британский активист и журналист, утверждает, что исследователи, медицинские работники, промышленные дизайнеры, инженеры по технике безопасности и другие считают мужское тело по умолчанию их работе: «Отказ от учета точки зрения женщин является серьезной причиной непреднамеренной предвзятости мужчин, которая пытается (часто добросовестно) выдать себя за «гендерно-нейтральную». Женщины часто либо не включаются в наборы данных, либо данные не с разбивкой по полу, скрывая, как продукты, меры безопасности, политика на рабочем месте и тому подобное непропорционально влияют на женщин. Поскольку, вообще говоря, тела цисгендерных женщин отличаются от мужских — они, как правило, короче, легче, имеют больше жира и другую форму — продукт, разработанный и испытанный на «среднем мужчине», исключает примерно половину населения.

Разнообразные данные Криадо Переса показывают, что проблемы, вызванные разрывом в данных между полами, широко распространены, изнурительны, а иногда и фатальны в таких продуктах, как ремни безопасности, подушки безопасности и носимые электронные устройства, все из которых предназначены для среднего человека. Современные модели ремней безопасности не защищают среднестатистических женщин так же хорошо, как среднестатистических мужчин, и никогда не было разработано ни одного ремня безопасности, безопасного для беременных. Этот провал дизайна имеет тяжелые последствия: хотя женщины попадают в меньше несчастных случаев, согласно исследованию Consumer Reports, опубликованному в 2019 году. , на 17% больше, чем мужчины, погибают в автокатастрофе и на 73% чаще получают травмы при лобовом столкновении. Промышленным стандартом является использование «мужских» манекенов для краш-тестов на водительском сиденье, хотя женщины составляют 50 процентов водителей. Астрид Линдер, директор Шведского национального дорожно-транспортного научно-исследовательского института, работает над первым манекеном для краш-тестов, который точно воспроизводит женские тела; США не использовали женские манекены в тестах на безопасность до 2011 года, и даже они не представляют среднестатистическую женщину.

Киен Хонг Ле / Bloomberg через Getty Images

Манекены для краш-тестов, Германия, 2016 г. «Промышленным стандартом является использование «мужских» манекенов для краш-тестов на водительском сиденье», — пишет Александра Д. Лахав. В США тестировщики безопасности используют женские манекены, которые составляют лишь самые маленькие 5 процентов населения.

Данные с разбивкой по полу изначально не собирались во время пандемии Covid-19. Еще в апреле Соединенные Штаты не отслеживали половые различия в уровне инфицирования и смертности, хотя исследования в других странах показали, что такие различия существуют. США, наконец, начали отслеживать полные данные с разбивкой по полу в мае. Когда эти данные были проанализированы, исследователи обнаружили, что мужчины чаще заражаются и умирают от болезни, хотя после корректировки данных с учетом социальных факторов оказывается, что показатели смертности одинаковы для обоих полов.

Что делать беременным женщинам? Подвержены ли они большему риску, и есть ли более высокий риск врожденных дефектов от болезни? Криадо Перес, чья книга была впервые опубликована в 2019 году, отмечает, что последствия для здоровья беременных женщин не отслеживались во время вспышки SARS в Китае в 2002–2004 годах, и что в результате, по словам Всемирной организации здравоохранения, «это не было можно полностью охарактеризовать течение и исход атипичной пневмонии во время беременности». В связи с Covid-19 исследования показывают повышенный риск госпитализации и необходимости искусственной вентиляции легких для инфицированных беременных женщин.

Даже конструкция средств индивидуальной защиты ( СИЗ ), признанных необходимыми для обеспечения безопасности медицинских работников во время пандемии, имеет гендерный характер; Криадо Перес ссылается на исследования, проведенные до пандемии, показывающие, что 57 процентов женщин, работающих в различных областях, от экстренных служб до строительства, заявили, что неподходящие СИЗ мешают их работе: конструкция по умолчанию предназначена для среднего мужчины. Всего 5 процентов женщин в службах экстренной помощи, включая полицейских, сообщили, что их СИЗ — такие как бронежилеты и куртки — никогда не мешали их работе. Женщины, которые составляют примерно 85 процентов зарегистрированных медсестер, 25 процентов врачей отделения неотложной помощи, 38 процентов новых резидентов отделения неотложной помощи и 46 процентов новых резидентов, специализирующихся на внутренних заболеваниях, подвергаются более высокому риску заражения коронавирусом, или другие инфекционные агенты, если их СИЗ не подходят должным образом.

Реклама

Большинство неудачных вариантов политики или недостатков дизайна продуктов, каталогизированных Криадо Пересом, являются грехами упущения. Медицинские учебники, например, обычно изображают мужчин, а не женщин, на рисунках анатомии человека — даже когда иллюстрируют части тела, которые есть у всех, например нервную систему. Хотя в центре внимания Криадо Переса — секс, в равной степени можно сказать о расе и гендерной идентичности. В учебниках по дерматологии обычно не приводятся примеры коричневой кожи, изображая типичного человека не только как мужчину, но и как человека специфического персикового цвета Crayola, из-за чего врачи плохо подготовлены к выявлению рака на коже других цветов.

Новое исследование подтверждает аргумент Криадо Переса о гендерном разрыве. База данных FDA , которая отслеживает побочные реакции на фармацевтические препараты, дезагрегирована по полу, но не для медицинских устройств. Когда Международный консорциум журналистов-расследователей ( ICIJ ) захотел выяснить, чаще ли регистрируются серьезные медицинские проблемы — то, что индустрия здравоохранения называет «побочными явлениями» — у женщин, чем у мужчин, у них не было данных для анализа. . Сотрудничество с командой ученых-компьютерщиков из Стэнфордского университета, ICIJ использовал машинное обучение, чтобы оценить, какие смерти и травмы, о которых сообщалось в FDA , были связаны с пациентами женского пола, а какие — с пациентами мужского пола. Из более чем 340 000 инцидентов в базе данных, пол которых исследователи смогли определить, 67 процентов были связаны с женщинами.

Это важно для моих собственных выводов. Многие из массовых деликтных исков, описанных выше, касаются медицинских устройств, которые, как утверждается, причиняют вред женщинам, оставляя открытой возможность того, что медицинские устройства не причиняют им вреда чаще, чем мужчины, а просто возбуждают больше судебных исков. Единственный способ ответить на этот вопрос — посмотреть на данные. В то время как Исследование ICIJ не является окончательным, поскольку исследователи не смогли расшифровать всю базу данных и из-за возможной предвзятости в сообщениях врачей, оно предполагает, что большее количество женщин получают травмы от медицинских устройств, чем мужчины. Это указывает на то, что лучшее объяснение большого количества массовых деликтов, поданных женщинами, вероятно, не в том, что женщины более склонны к тяжбам.

Если есть несоответствие, как мы можем его объяснить? Медицинские изделия, предназначенные для женщин, более опасны? Подвергают ли регулирующие органы и производители лекарств продукты, предназначенные для женщин, более низкому качеству или более мягким критериям, чем продукты, предназначенные для мужчин? Или просто есть больше продуктов для женщин? Есть некоторые свидетельства того, что товары для мужчин подвергаются более тщательному изучению. Исследование мужских противозачаточных таблеток, которые оказались эффективными в первых тестах, было прекращено, потому что таблетки вызывали у мужчин депрессию и расстройства настроения. Женщины десятилетиями жалуются на побочные эффекты гормональных противозачаточных средств. Тем не менее, первое качественное исследование эмоционального воздействия противозачаточных средств не было опубликовано до 2016 года, через пятьдесят шесть лет после FDA одобрила первую противозачаточную таблетку. «Работники здравоохранения должны знать об этом относительно незамеченном до сих пор неблагоприятном эффекте гормональной контрацепции», — пишут авторы исследования. Незаметно для исследователей, может быть, но не для пациенток в течение полувека.

Остаются без ответа вопросы о несоразмерном вреде женщин от наркотиков и медицинских изделий. После более чем года поисков я не нашел тщательного и надежного статистического исследования, оценивающего склонность лекарств и медицинских устройств причинять вред пациентам с разбивкой вреда по полу. Лучшее, что мне удалось найти, — это исследование, процитированное Криадо Пересом в 2017 году, в котором перечислены побочные эффекты лекарств, затрагивающие только женщин, но не сравниваемые с мужчинами, а также более свежие и неполные ICIJ исследование побочных эффектов медицинских устройств. Разрыв в гендерных данных составляет милю шириной.

Мы не можем улучшить то, что не измеряем. Чтобы обеспечить безопасность женщин, мы должны сначала измерить ее. Тем не менее, некоторые медицинские устройства даже не тестируются перед продажей из-за лазейки в устаревших устройствах, положения Поправок к медицинским устройствам 1976 года, которое освобождает от испытаний медицинских устройств, проданных до 1976 года. Рассмотрим имплантаты бедра металл-металл. Это якобы гендерно-нейтральное медицинское устройство несоразмерно травмирует женщин, которые получают его чаще, потому что оно предназначено для мужчин. (Дизайн имплантата, который слишком мелкий для более широких бедер женщин, повышает вероятность того, что металлические частицы оторвутся от имплантата или он вообще сломается.) Женщинам было не менее 29 лет.На процент выше вероятность отказа тазобедренного имплантата, говорится в исследовании 2013 года, опубликованном в престижном журнале Американской медицинской ассоциации . Этот тип тазобедренного имплантата не тестировался, потому что это было устаревшее устройство, поэтому его никогда не оценивали так, как новое устройство. В период с 2013 по 2019 год было урегулировано в общей сложности 13 700 исков, связанных с имплантатами бедра у женщин, на сумму 3,5 миллиарда долларов. К тому времени ущерб был уже нанесен.

Недостаточное регулирование медицинских устройств, влияющих на женщин, и сопутствующие судебные процессы — это многолетняя проблема и проблема. Между 1970 и 1990, силиконовые имплантаты груди были имплантированы от одного до двух миллионов женщин до того, как были проведены какие-либо систематические тесты на безопасность ² ; только незавершенное судебное разбирательство вынудило медицинских исследователей начать эпидемиологические исследования. В судебных процессах, возбужденных в 1990-х годах, утверждалось, что утечка силикона из имплантатов вызывает аутоиммунные заболевания: Dow Corning проинструктировала своих продавцов мыть имплантаты перед их демонстрацией, чтобы крошечные утечки, из-за которых мешки с имплантатами стали жирными, не были очевидны.

В конце концов, исследования не обнаружили никакой связи между аутоиммунными заболеваниями, от которых страдали истцы, и утечкой силикона в организм, и судебные разбирательства по поводу силиконовых грудных имплантатов теперь часто приводят в качестве примера бесполезных или даже легкомысленных судебных разбирательств. Но это также демонстрирует серьезную ошибку регулирования. Медицинскому истеблишменту было удобно экспериментировать с поколением женщин, имплантируя продукт, имеющий задокументированные, но скрытые дефекты, и не изучая влияние этого продукта на здоровье в течение двадцати лет.

Подумайте также о разногласиях по поводу длительного применения фармацевтических эстрогенов (называемых «заместительной гормональной терапией» в рекламных целях) для женщин в период менопаузы в тот же период времени. Только после того, как многие годы преподносились как источник молодости, заместительная гормональная терапия была клинически протестирована на женщинах, и в 1998 году было признано, что она увеличивает риск сердечных приступов и инсультов, а также рака. Хорошо спланированное клиническое исследование, проведенное в 1950-х годах для проверки воздействия эстрогена на мужчин, показало, что его использование слишком опасно, но этот тревожный сигнал не повлиял на его непроверенное использование у женщин два десятилетия спустя.

Истории об этих различных судебных процессах, возникающих из-за непроверенных или недостаточно протестированных продуктов, иллюстрируют, как деликтная система и возлагаемая на нее вина являются лишь защитой после того, как регуляторные нарушения уже произошли. Было обнаружено, что диетический препарат фен-фен после испытания вызывает первичную легочную гипертензию и дефекты сердечных клапанов у некоторых пациентов и имеет лишь минимальную эффективность в содействии снижению веса, а тазовая сетка оказалась неэффективной после того, как она была имплантирована в десятки тысяч женщин, которым сейчас не могут безопасно удалить его. Эти фиаско закончились причинением вреда или уничтожением жизней, затяжными судебными разбирательствами и возмещением ущерба в миллиарды долларов.

Поскольку массовые судебные иски связаны с такими большими суммами денег, важно учитывать мотив получения прибыли. Возможно, мои выводы объясняются эффектом отбора: юристы возбуждают больше дел с участием женщин, чем мужчин, потому что такие иски более прибыльны? В конце концов, адвокаты истцов получают оплату на основе непредвиденных обстоятельств — их гонорар может достигать 40 процентов от суммы возмещения — и можно ожидать, что они будут подавать иски, на которых они могут заработать больше денег. В судебных драмах на TV , женщины становятся более уязвимыми жертвами. В 2019 году я конфиденциально побеседовал с адвокатами истцов и адвокатами защиты, работающими над громкими судебными исками о массовых правонарушениях, связанных с продуктами, затрагивающими женщин. Все согласились: массовые деликты с участием женщин на самом деле не так прибыльны, как дела с участием мужчин. Одна из причин заключается в том, что эти иски труднее доказать из-за пробелов в данных. Другая заключается в том, что правовая система компенсирует женщинам меньше, чем мужчинам.

В Mass Tort Deals , Элизабет Чамбли Берч, профессор права в Университете Джорджии, тщательно изучает массовые деликтные соглашения, тщательно изучая юридические документы, похороненные в судебных делах, чтобы выяснить, что истцы, такие как семья Мишель Пфлегер, на самом деле взыскивают по этим искам. . ³ Она обнаружила, что, несмотря на первоначальное публичное раскрытие сумм урегулирования — например, урегулирование в размере 2,04 миллиарда долларов в делах Yaz — часто мало информации о том, как (и даже если) выплачиваются деньги. Такие дела часто урегулируются крупными сделками, по которым каждому истцу не присуждается определенная сумма, а скорее предоставляется истцам возможность вступить в альтернативную систему разрешения споров, аналогичную арбитражной, в которой они будут доказывать свои претензии. Если истцы не подают иски или проигрывают, деньги остаются у ответчика. Это согласуется с более широкой тенденцией американской системы правосудия от государственных судов к частному разрешению споров. Судов присяжных становится все меньше. Истцы обычно вынуждены обращаться в арбитраж через потребительские контракты, и массовые правонарушения ничем не отличаются.

Данные, которые удалось обнаружить Берч, потребовали обширной детективной работы, и все же, как она признает, они тревожно неполны. Например, она обнаружила, что 20 процентов заявителей получили компенсацию в судебном процессе вокруг Ortho Evra, противозачаточной таблетки, и 96,8 процента получили компенсацию в судебном процессе вокруг антикоагулянта Pradaxa, который затронул как мужчин, так и женщин.